醫院藥房調劑拆零藥品時影響藥品質量的原因及對策

普鳳萍

云南省玉溪市華寧縣盤溪中心衛生院，云南華寧 652801

拆零藥品是指藥品的最小包裝單元上沒有明確說明藥品的名稱、規格、適應證、配伍禁忌、用法、用量、生產批號、有效期等內容的藥品。在醫院藥房調劑拆零藥品的過程中，根據患者的病情，通常為患者提供了藥品拆零服務，是為了更有效地利用藥品資源，不僅避免了藥品浪費，而且大大方便了患者用藥，但是在拆零過程中，由于缺乏管理，其質量無法得到保證[1]。本文就影響其質量的原因進行分析以及提出相應的對策。

1 影響藥品質量的原因

1.1 環境方面

一般來說，各級醫院藥品拆零分裝普遍在藥房開放的操作間中進行，藥房沒有設立單獨的拆零專柜和專門的分裝室及調劑臺。在這樣的普通環境下，沒有空氣凈化設施和消毒設備，藥匙、藥盤等分裝工具長期不清洗不消毒，再加上人員流動頻繁，隨意走動，藥品長時間暴露在空氣中，甚至有不同批號藥品混放，不同廠家混裝，這樣的環境以及現象勢必會造成拆零藥品的污染，從而影響藥品的質量[2]。

1.2 人員方面

調劑人員衛生意識不強，不嚴格按照規程操作，調劑拆零藥品時在沒有藥匙、醫用手套等工具的情況下直接裸手取藥，而且拆零后長時間不蓋瓶蓋，隨意的放置，導致同廠家不同批號混放，不同廠家混裝等。這些情況均可以增加藥品被污染的機會[3]。

1.3 物料方面

1.3.1 不規范的包裝材料 藥品一旦改變包裝就容易接觸空氣中的氧氣、水分或其他物質導致變質，如某些應低溫冷藏保存的藥品會受熱而變質；避光保存的藥品也會受光照而分解。所以說藥品包裝是針對藥品的性質選定的，包裝是保證藥品質量的重要因素。但是拆零藥品的包裝材料缺乏統一的規范標準，包裝材料各種各樣，不能保證拆零藥品的質量及用藥的安全有效[4]。廣口玻璃瓶儲藥：藥房中經常將藥品拆零后放置于廣口瓶中，雖然配備了棕色廣口玻璃瓶，但是由于使用次數多，開蓋頻繁，甚至用完后長期不蓋瓶蓋，使藥品接觸到空氣中水分、氧氣或其他物質而變質，另外，一些藥瓶長期連續使用，不消毒也不清洗，也會使藥品污染，從而影響藥品的質量。用紙袋包裝藥品：醫院為了發藥方便，通常大量分包，而紙袋的密封性不好、防潮性差，致使存放環境不良，不利于保證藥品的質量，而且購進紙袋多為一次大批量，短期內不能用完，放置時間過長，同樣也增加了藥品被污染的可能性。用服藥杯裝藥品：服藥杯大多是長期使用，病區護士對服藥杯的清潔消毒并不及時，病房的微生物極有可能帶進藥房中，對藥品造成污染，另外藥品在服藥杯中放置時間過長，不利于藥品的質量，例如鋁箔包裝膠囊，取出后在藥杯中長期放置很容易對其造成污染。包裝上用藥信息不全：拆零后的藥品，改變了原有的包裝，包裝袋上的用藥信息不完整。

1.3.2 分裝工具對拆零藥品的污染 通常分裝工具（如藥匙、醫用手套等）與其他物品混放，且長期不清洗消毒，另外，儲存時間較長，容易被空氣中細菌污染，一旦污染，這些微生物病菌就會通過間接的方式傳播給患者，帶來極大的安全隱患。

1.4 流程方面

1.4.1 藥品的混裝 醫院通常為了方便，將不同批號或不同廠家的的藥品拆零后混放，尤其是在工作忙時，很可能將藥品拆零后直接倒進廣口瓶中，這樣就難以確定藥品的信息包括廠家、批號、有效期，使用時極為不便，不僅無法給患者詳細說明藥品的服用方法及注意事項，而且一旦出現質量問題無處查詢，難以采取補救措施。另外還有一些醫院藥房對混裝藥品沒有使用完后又倒入新的藥品，長期滯留瓶底的藥品，使得拆零藥品的有效性及安全性難以得到保證[5]。

1.4.2 無詳細的記錄 一些藥房并沒有設置拆零藥品的登記本，或者由于調劑人員對拆零藥品沒有做好詳細的登記記錄，造成藥品管理的混亂，使用時難以區別藥品廠家、批號等，而且難以掌握一些拆零藥品的有效期，藥品一旦超過有效期后，藥效不僅會降低或者完全失效，甚至會產生毒副產物，不能保證患者安全用藥。

2 對策

2.1 完善工作環境，配備必要設施

《中華人民共和國藥品管理法》第六章第三十八條規定：“藥品經營企業分裝藥品，必須具有與所分裝藥品相適應的設施和衛生條件。”醫院藥房在調劑拆零藥品時應該保證其環境條件及相應的配備設施。藥房應該建立專一的拆零藥品專柜，避免與其他藥品混放，設立單獨的區域對拆零藥品進行分裝調劑，配備空氣凈化裝置，以確保空氣潔凈度，內裝有紫外線消毒燈等消毒裝置，最好設置潔凈工作臺，要購置一些易于清潔消毒的分裝工具，定期進行消毒，保持環境清潔，完善相應設施，防止污染藥品[6]。

2.2 規范人員操作過程，進行適當培訓

藥房人員應該規范操作，對藥品拆零調劑時應穿戴清潔的工作衣帽、口罩及無菌乳膠手套；操作前要對臺面和地面用消毒液擦拭，開啟紫外燈消毒30 min～1 h；操作時盡量避免將幾種藥品同時拆零分裝，以免發生混裝；操作結束后要清場，以免藥品的交叉污染；最后認真填寫拆零調劑記錄，在包裝上貼上標簽，操作中杜絕污染，保證拆零藥品的安全、有效[7]。

醫院應對高度重視拆零藥品的質量問題，定期對調劑人員進行專業的業務操作技能的培訓，提高專業技能，從根本上消除不安全因素。另外對拆零藥品的調劑人員每年定期進行體檢，建立個人健康檔案，調離有皮膚病或傳染性疾病的人員[8]。

2.3 規范選擇與使用合格的藥品包裝材料和分裝工具

藥監部門應該對直接接觸拆零藥品的包裝材料進行規范管理，作為醫院應該將藥品拆零的包裝袋納入醫院器械（設備）科進行統一管理，選擇合格的藥袋購買，少量多次，避免藥袋存放時間過長所帶來的安全隱患。另外藥品包裝袋在使用前要接受30 min的紫外線照射消毒，拆零時應在袋上注明藥品的詳細信息。對于拆零時所需要的分裝工具，為了避免污染，要放在固定位置，使用前后要進行消毒處理，保證其清潔無污染。

2.4 完善制度，加強管理

對于拆零藥品，目前國家藥品使用監管部門對醫療機構沒有相關的管理制度，為了促進拆零藥品質量的規范管理，應該盡快制定“醫療機構藥品使用質量管理規范（GUP）”，從制度上保證拆零藥品的質量。醫院要提高管理意識，建立健全的拆零藥品的管理制度，對藥品質量不定期的進行檢查更新，檢查是否有變質現象[8]。制訂藥房拆零藥品的目錄并且建立詳細的拆零記錄，包括名稱、規格、用法、用量、生產批號、有效期、拆零日期、拆零操作人員等內容，這樣做可以對拆零藥品進行追蹤查詢來保證患者的安全用藥。另外對于放置在廣口瓶中保存的拆零藥品，必須在其標簽上注明批號及有效期，加藥時注意及時更換瓶上的標簽。為了保證藥品質量及患者的用藥安全，要加強調劑工作人員的責任心。總之，應完善其制度，嚴格進行管理，以保證藥品的質量。

3 結語

藥品的質量安全關系到廣大人民群眾的生命健康，我們應該重視拆零藥品的質量，做好拆零工作，進行規范化管理，從實踐中不斷吸取經驗，逐步完善對拆零藥品的管理，保證藥品質量，才能更好地保證患者的用藥安全。

[1]李洪靜.藥品拆零調配時存在的問題及對策[J].實用醫技雜志，2007，14（7）：878.

[2]耿妹，邢漢學.醫院藥房拆零藥品存在的問題及處理辦法[J].中國現代藥物應用，2011，5（18）：139.

[3]袁逾喆.藥房拆零藥品儲存、調劑存在的問題及對策[J].中國醫藥指南，2012，10（8）：620.

[4]石鳳鳴，陳蓉.醫院藥房拆零藥品規范管理模式的探索[J].中國醫藥導報，2010，7（6）：139-140.

[5]林祥輝.醫院藥房藥品拆零調配中存在的問題及對策[J].中國藥業，2009，18（12）：70.

[6]徐萍.加強醫療機構藥房拆零藥品管理的探討[J].中國藥房，2009，20（19）：1472-1474.

[7]吳世啟.醫療機構拆零藥品調劑現狀及規范管理探討[J].中國藥業，2010，19（18）：64-65.

[8]黃紅，申向黎，張伶俐.我院建立和完善藥品拆零分裝質量管理體系的實踐[J].中國藥房，2010，21（29）：2741-2743.