國家食品藥品監督管理局提醒警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險

國家食品藥品監督管理局提醒警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險

5月17日，國家食品藥品監督管理局發布了第 47 期《藥品不良反應信息通報》，提示警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險。

阿莫西林為青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成，使細菌膨脹、裂解而發揮殺菌作用。注射用阿莫西林鈉適用于敏感菌所致各種感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，注射用阿莫西林鈉嚴重病例報告中腎損害問題比較突出，主要表現為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質性腎炎等。在注射用阿莫西林鈉腎損害的病例中，90% 以上的病例屬于超劑量用藥。

國家食品藥品監督管理局建議：①醫務人員應嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥，用藥過程應該加強腎功能監測，避免單次劑量過大、濃度過高、滴速過快或長時間使用；對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量，對于未成年患者應按體重給藥，并應告知監護人風險，加強隨訪和監測。②藥品生產企業應對說明書相關內容進行修訂，完善風險提示信息；加大藥品不良反應監測力度，加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；制定并實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。如需了解詳細信息，請登錄國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/71745.html）或國家藥品不良反應監測中心網站（http://www.cdr.gov.cn）。

·論著·