和腸止瀉穴貼治療功能性腹瀉的臨床研究*

劉曉娜，郭曉樂，王富春△

(1.長春中醫藥大學，吉林 長春130117;2.長春中醫藥大學附屬醫院，吉林長春130033)

功能性腹瀉是指有腹瀉癥狀，但系統檢查未發現引起腹瀉的器質性胃腸道病變者，是一種常見的胃腸道功能紊亂性疾病，其發生率約為9.7%，多在20～60歲之間發病，且發病率逐年增加。功能性腹瀉病情反復發作，遷延不愈，嚴重影響部分患者的生活質量。功能性腹瀉在中醫學中屬于慢性“泄瀉”范疇。“泄瀉”的病位在脾胃與大小腸。其致病原因有外邪、內傷及臟腑虛弱等，但關鍵在于脾胃功能障礙。外邪影響，脾胃本身虛弱，肝脾不和以及腎陽不足等，均可導致脾胃功能失常，而發生泄瀉。

本課題所應用的和腸止瀉貼是王富春教授立足于中醫基礎理論，結合現代醫學研究成果，總結多年臨床經驗，以國家“973計劃”項目中的藥灸成果所創立的?，F將運用和腸止瀉貼治療功能性腹瀉30例報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究60例患者來源于長春中醫藥大學患有功能性腹瀉的大學生，根據納入標準和排除標準，采用完全隨機對照的試驗方法進行分組，用計算機產生60個隨機數字，按照順序排序，其編號就是病人的收治順序。將隨機數字隨機分配入兩組，其所對應的編號就被隨機分入各組。將60病例按照收治順序用完全隨機數字表法分配到各組。分成治療組30例，對照組30例。對兩組基礎數據進行比較，兩組在性別、年齡、病程、病情、中醫證候積分等方面均衡性良好，兩組間比較無顯著性差異，因此兩組療效和安全性具有可比性。詳見表 1、2、3。

表1 兩組患者性別、年齡比較(s)

表1 兩組患者性別、年齡比較(s)

注：性別分布經χ2檢驗，P＞0.05;治療前兩組患者總年齡經t檢驗，P ＞0.05。

?

表2 兩組患者病程比較(s)

表2 兩組患者病程比較(s)

注：兩組患者病程比較，經 t檢驗，P ＞0.05。

?

表3 兩組證型分布

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照成人功能性腹瀉羅馬Ⅱ診斷標準：在12個月內下列癥狀至少出現12周，但無需連續：①稀(軟)或水樣便;②＞3/4時間出現腹瀉;③可伴腹痛，近3個月內有反復發作慢性腹瀉，但未發現器質性或代謝性疾病。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照國家中醫藥管理局發布《中醫病證診斷與療效判定標準》(ZY/T001，9～001.9-94)及國家技術監督局發布《中醫臨床診療術語證候部分》(GB/T16751，2～1997)制訂。①肝郁乘脾型：主癥：泄瀉腹痛，每因情志不暢而發或加重，瀉后痛緩，脈弦;次癥：胸脅脹悶，暖氣，食欲不振，舌質淡紅，舌苔薄白。②脾胃虛弱型：主癥：大便時溏時瀉，飲食稍有不慎即發或加重，舌質淡;次癥：食后腹脹，食欲不振，倦怠乏力，神疲懶言，苔薄白，脈細弱。③腎陽虛衰型：主癥：晨起泄瀉，大便清稀，或夾不消化食物，舌質淡胖，苔白;次癥：臍腹冷痛，喜暖喜按，形寒肢冷，腰膝酸軟，脈沉細。

1.3 納入標準

符合上述診斷標準者，性別不限;納入研究前1周未服用各類止瀉劑;血常規、便常規、血生化、糞便細菌培養、結腸鏡檢查及腹部B超檢查未見異常者。簽署進入研究知情同意書。

1.4 排除標準

不符合上述診斷納入標準者;治療前1周內使用了影響胃腸動力或感覺藥物、其他止瀉藥及抗生素者;患有導致腹瀉的全身疾病者;不能遵從醫囑，擅自停用或改變治療方案者;嚴重肝腎功能不全者。

2 治療方法

2.1 治療組

選用和腸止瀉穴貼(藥物成份主要為黃連、苦參、木香、肉桂、丁香、吳茱萸、蒼術等)交替貼于神闕或雙側天樞穴，每日1次，每帖維持4～6 h。

2.2 對照組

口服思密達沖劑(主要成份：蒙脫石。生產廠家：博福 -益普生天津制藥有限公司，國藥準字：H20000690)，每次1包(3 g)，每日3次，飯前1 h溫開水沖服。

3 治療效果

3.1 觀察指標

中醫癥狀積分表參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定的療效評定標準。見表 4、5。

表4 主要癥狀積分量化表

表5 常見癥狀分級量化表

3.2 臨床療效判定標準

參照衛生部2002年第1版《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定，并制定臨床癥狀評定量表量化臨床癥狀。臨床治愈：大便次數、量及性狀恢復正常，伴隨癥狀及體征消失，與泄瀉相關的西醫疾病理化檢查正常(根據所觀察的西醫疾病具體制訂);顯效：大便次數每日2～3次，近似成形，或便溏而每日僅1次，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少70%以上，與泄瀉相關的西醫疾病理化檢查復查顯著改善;有效：大便的次數和質有好轉，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少35%以上，與泄瀉相關的西醫疾病理化檢查復查有所改善;無效：未達到上述標準者。

3.3 統計學方法

數據應用SPSS13統計軟件進行分析。統計學處理方法調查表數據編碼量化后輸入計算機，用統計學軟件進行數據處理，患病率以百分率表示，率之間比較采用卡方法檢驗。平均值以均數±標準差表示，平均值之間采用t檢驗比較，兩組間差異、等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有顯著性，P＜0.01為差異極顯著性。

3.4 結果

3.4.1 臨床綜合療效 治療功能性腹瀉患者兩組總體療效比較，治療組顯著優于對照組(P＜0.05)。兩組療效比較見表6。

表6 兩組患者總體療效比較 例(%)

3.4.2 兩組治療前、后癥狀總積分比較 見表7。兩組在治療前對比，P＞0.05，具有可比性。兩組治療前后對比，P＜0.01，具有極顯著差異。

表7 兩組患者治療前、后總積分對比(s)

表7 兩組患者治療前、后總積分對比(s)

?

3.4.3 兩組治療前后單項癥狀療效評價 主要癥狀大便次數、形狀、腹脹腹瀉見表8，常見癥狀見表9。

表8 主要癥狀積分比較(s)

表8 主要癥狀積分比較(s)

?

從表8可見，經t檢驗，兩組治療前P＞0.05，無顯著性差異，具有可比性。兩組治療后比較P＜0.01，有極顯著差異。治療組治療前后比較P＜0.01，有極顯著差異。對照組治療前后比較 P＜0.01，有極顯著差異。

表9 常見癥狀積分比較(s)

表9 常見癥狀積分比較(s)

注：與對照組治療后比較，*P＜0.01，△P＜0.05;與治療前比較，#P ＜0.01，▲P ＜0.05。

?

從表9可見，兩組治療前單項癥狀評分比較無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性;兩組治療后各癥狀比較發現治療組在倦怠乏力的改善情況極明顯優于對照組(P＜0.01);治療組在食欲不振的改善情況明顯優于對照組(P＜0.05);治療組治療前后食欲不振、倦怠乏力、神疲懶言均有明顯改善(P＜0.05或P＜0.01)。

3.4.4 復發情況 兩組的復發率均較少，治療組復發率為6.7%，對照組復發率為16.7%，經秩和檢驗，兩組不良反應發生率有顯著性差異(P＜0.05)。說明治療組復發率明顯低于對照組。見表10。

表10 兩組復發比較

4 討論

本課題所應用的和腸止瀉貼是王富春教授立足于中醫基礎理論，結合現代醫學研究成果，總結多年臨床經驗，以國家“973計劃”項目中的藥灸成果所創立的。本課題從臨床入手，對功能性腹瀉的診療作了較為系統全面的論述。經導師王富春悉心指導，和腸止瀉穴貼外用對30例功能性腹瀉患者進行臨床研究，總有效率為93.33%，且無明顯不良反應。

針灸治療功能性腹瀉［2］的穴位有神闕、關元、中脘、天樞、足三里、脾俞、胃俞等，臨床中以神闕、天樞最常用［3］。從經絡走行看，神闕穴屬任脈穴，為治療泄瀉之主穴?！皼_任督一源三歧”，任脈總任陰脈，督脈總督陽脈，一陰一陽互為表里，沖脈為血海，為十二經脈之海，且奇經縱橫，故神闕穴內聯五臟六腑，外達四肢百骸，通達百脈，具有固本培元、開竅復蘇之功。從解剖部位看，臍下兩側有腹壁動靜脈及豐富的毛細血管網，臍部的屏障功能最弱，敏感度高，易于藥物的穿透、彌散和吸收。臍又稱“環谷”，與大腸、小腸、肝、脾距離最近，與消化系統關系密切，是治療消化系統疾病的要穴。天樞穴乃人體大腸之募穴，經絡樞紐之要道，又是胃腸陰陽之總督。因此選取神闕、天樞兩穴治療。從藥物組成上分析，和腸止瀉穴貼的七味中藥大多歸脾、胃、大腸經，彼此互為表里、相輔相成、互補互利、調理氣機。黃連、苦參清熱燥濕，去大腸之濕熱，蒼術燥濕運脾，吳茱萸能溫運脾陽、固澀止瀉、疏肝解郁，丁香、肉桂補腎溫陽，共同作用可更好的治療泄瀉［4］。

導師王富春在穴位敷貼療法的基礎上創立了“和腸止瀉穴貼”，藥物成分主要為黃連、苦參、木香、肉桂、丁香、吳茱萸、蒼術等?！昂湍c止瀉穴貼”以現代中藥提純技術，加入具有透皮作用的賦型劑，再加滋片應用于臨床。藥磁結合，可加強藥物滲透作用及改善植物神經功能，有緩解腹痛、改善血液循環、消除炎癥、減弱腸蠕動、解除平滑肌痙攣等作用?；诖耍P者在導師的指導下，采用和腸止瀉穴貼對30例功能性腹瀉患者進行了系統的臨床觀察［5］，并取得了滿意的結果。顯示出該和腸止瀉穴貼在治療功能性腹瀉上的優越性。本課題旨在通過臨床觀察為該藥的確切療效提供科學依據，顯示出中藥外用在治療功能性腹瀉上具有明顯的優勢和廣闊的發展前景。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：193

［2］ 蔣佐明.針灸治療慢性泄瀉臨床觀察［J］.中國民族民間醫藥，2009(4)：47

［3］ 張海蒙，沈雪勇，王彩紅，等.公孫、足三里等穴伏安特性的研究［J］.上海針灸雜志，1999，18(4)：1

［4］ 廉海紅.自擬健脾止瀉湯治療慢性功能性腹瀉的臨床觀察［J］.中醫中藥，2007，4(27)：88

［5］ 劉廣霞.中藥貼敷神闕穴治療慢性泄瀉42例療效觀察［J］.安徽中醫臨床雜志，2003，15(3)：201-202