非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)

高曉平

（安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科，安徽 合肥 230022）

非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)

高曉平

（安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科，安徽 合肥 230022）

目前臨床上對腰椎間盤突出癥的治療多采用非手術(shù)療法治療，但大多非手術(shù)療法存在起效慢、療程長、易復(fù)發(fā)等問題，探索新的有效方法是臨床關(guān)注的熱點。隨著近年來醫(yī)學(xué)及工程技術(shù)的發(fā)展，一種新的治療方法—非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)開始在臨床上應(yīng)用于腰椎間盤突出癥的治療，并成為一種有效治療下腰痛的非手術(shù)方法，其核心技術(shù)是利用一種智能化的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000，通過對病變椎間盤采用減壓的方法來治療椎間盤疾病。目前在美、日、韓等國家得到了較為廣泛的應(yīng)用。

脊柱減壓；下腰痛；非手術(shù)治療

下腰痛（Low Back Pain，LBP）是指腰、腰骶、骶髂、臀部或腿部一組疼痛的主觀感覺，可伴有或不伴有下肢的放射痛，它不是疾病而是一種常見的臨床癥狀，也可以說是一種綜合征。文獻報告，大約60%～80%的成人有下腰痛病史，在美國，下腰痛僅次于上呼吸道感染而居門診就診病人數(shù)的第二位[1]。亞洲國家如中國因為體力勞動者較多，發(fā)病率更高。而在導(dǎo)致下腰痛的疾病中，腰椎間盤突出癥是最常見病因之一。

目前臨床上對腰椎間盤突出癥的治療多采用非手術(shù)療法治療，但大多非手術(shù)療法存在起效慢、療程長、易復(fù)發(fā)等問題，探索新的有效方法是臨床關(guān)注的熱點。隨著近年來醫(yī)學(xué)及工程技術(shù)的發(fā)展，一種新的治療方法—非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)開始在臨床上應(yīng)用于腰椎間盤突出癥的治療，并成為一種有效治療下腰痛的非手術(shù)方法，其核心技術(shù)是利用一種智能化的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000，通過對病變椎間盤采用減壓的方法來治療椎間盤疾病。目前在美、日、韓等國家得到了較為廣泛的應(yīng)用。

1 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000的功能特點

DRX9000是由美國佛羅里達埃克森全球有限公司開發(fā)的一種智能的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)（圖1），2003年美國食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)其用于患者脊柱減壓治療。DRX9000在生物技術(shù)學(xué)方面進行了重大革新，具有無創(chuàng)、不損傷椎間盤、安全、有效、舒適等方面的特點，和手術(shù)減壓相比，優(yōu)勢非常明顯。目前的研究表明，如果正確選擇適應(yīng)證，該方法將有著非常廣闊的應(yīng)用前景。

圖1 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000

1.1 作用機理

非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000通過應(yīng)用一種敏感的計算機化的反饋機制使力量集中作用于病變節(jié)段，其主旨是在治療過程中通過擴大內(nèi)在椎間盤的空間，減少突出程度并降低內(nèi)在椎間盤的壓力，從而減輕患者的疼痛。傳統(tǒng)的物理治療方法往往強調(diào)解除突出物對神經(jīng)根的壓迫，而DRX9000脊柱減壓系統(tǒng)在解除突出物對周圍組織壓迫的同時，更加強調(diào)使椎間隙保持持續(xù)負(fù)壓，所產(chǎn)生的負(fù)壓使得液體和營養(yǎng)物質(zhì)可以滲透到椎間隙并滋養(yǎng)椎間盤，以恢復(fù)椎間盤自身的營養(yǎng)狀態(tài)。

1.2 治療理念

DRX9000的設(shè)計目的是在一段時間內(nèi)以可控制的方式降低椎間盤內(nèi)的壓力。其治療理念主要包括：①科學(xué)獨特的非線性對數(shù)牽引力曲線，避免刺激本體感受器而產(chǎn)生椎旁肌肉收縮或痙攣，使負(fù)壓可以達到-150 mmHg；②牽引角度的選擇可使70%的牽引力作用于病變椎間盤；③氣液壓傳動裝置使?fàn)恳Ω€(wěn)定；④傳感器實時感知患者肌肉收縮抵抗，反饋調(diào)節(jié)牽引力參數(shù)，使椎旁肌肉始終處于松弛狀態(tài)，同時又能防止肌肉被過度牽拉；⑤伺服電機提供快速平穩(wěn)的牽引力，且可根據(jù)抗力和體位的變化迅速做出調(diào)整；⑥可調(diào)自動充氣的腰部氣囊維持腰曲，并協(xié)助確定牽引角度支點；⑦“漂移”床體設(shè)計，更有效地使腰椎拉伸，同時避免摩擦刺激腰肌本位感受器而產(chǎn)生肌肉收縮抵抗；⑧包裹性極強的骨盆固定帶和交叉設(shè)計的胸部固定帶有效地將牽引力作用于患者。

1.3 功能特點

綜上所述，非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000的主要功能特點包括：①減壓力反饋系統(tǒng)感受器—高精度傳感器，精確到0.1磅與每秒13次的閉式環(huán)狀減壓反饋系統(tǒng)，實時感知患者肌肉收縮抵抗，及時反饋并調(diào)整治療參數(shù)，使椎旁肌肉始終處于松弛狀態(tài)的同時且能防止肌肉被過度拉伸,確保減壓力與治療曲線的高度一致，從而保證了治療效果；②牽引角度的設(shè)計可使減壓力精確定位到病變椎間盤—牽拉減壓力角度的選擇可使70～80%以上的力作用于病變椎間盤，使減壓力最大限度地作用于病變椎間隙，使變窄椎間隙的高度增加，并使椎間盤內(nèi)持續(xù)處于高負(fù)壓狀態(tài)（-150 mmHg），為脫水椎間盤創(chuàng)造了組織液回滲的條件（圖2）；③符合人體工程學(xué)的床體使患者舒適并最大限度充分放松。

圖2 牽引角度的設(shè)計可使減壓力精確定位到病變椎間盤

根據(jù)特定物理公式，經(jīng)過影像熒光檢查下觀察減壓過程中每一節(jié)段椎間盤的分離情況，研發(fā)人員確定了對不同節(jié)段椎間盤的相應(yīng)的施力角度，治療過程中根據(jù)病變部位，系統(tǒng)自動選擇減壓角度。

由此可見，非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000主要是應(yīng)用一種敏感的計算機化的反饋機制，使力量集中作用于病變節(jié)段，其主旨是在治療過程中通過擴大內(nèi)在椎間盤的空間，減少突出程度并降低椎間盤的壓力，在解除突出物對周圍組織壓迫的同時，更加強調(diào)椎間盤內(nèi)持續(xù)負(fù)壓下，恢復(fù)椎間盤自身的營養(yǎng)狀態(tài)（圖3）。

圖3 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000的主要功能特點

1.4 非手術(shù)脊柱減壓與牽引的主要區(qū)別，見表1。

2 非手術(shù)脊柱減壓治療的國內(nèi)外研究進展

2.1 國外研究進展

Thomas等[2]使用非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對219例經(jīng)MRI證實為椎間盤突出或是退行性病變的患者進行了脊柱減壓治療，將治療成功定義為：①疼痛減輕；②鎮(zhèn)痛藥物使用減少；③運動范圍恢復(fù)正常；④感覺或運動功能恢復(fù)正常，結(jié)果有86%的患者治療成功。Alex等[3]對94例患原發(fā)性下腰痛12周以上的患者進行的回顧性調(diào)查研究表明，非手術(shù)脊柱減壓治療減輕了病人的慢性下腰痛，減少了病人鎮(zhèn)痛藥物的使用，改善了病人的活動能力。同時作者也承認(rèn)，由于他們的研究設(shè)計是回顧性的，沒有對照組的比較，很難確定病情的緩解是來自安慰劑、自然恢復(fù)還是治療本身，認(rèn)為還需要隨機對照試驗來測定DRX9000的療效。John等[4]對18例慢性下腰痛患者進行了前瞻性的Ⅱ期預(yù)試驗研究，經(jīng)過6周20次DRX9000的治療，長期腰背痛有效緩解率達89%，Oswestry功能障礙評分從開始的23.7降到治療后的5.5，鎮(zhèn)痛藥物的使用明顯減少，在治療過程中沒有安全性不良事件的發(fā)生，作者認(rèn)為DRX9000在治療腰背痛方面顯示出了巨大的應(yīng)用前景。Naoyuki等[5]使用DRX9000對7例椎間盤突出癥患者進行了為期4～6個月療程的治療，完成整個治療周期的4人疼痛癥狀得到明顯改善，其中有3例患者MRI檢查顯示突出物明顯縮小。上述研究認(rèn)為DRX9000能有效治療腰椎間盤突出癥（圖4）。

圖4 非手術(shù)脊柱減壓治療前后磁共振變化

2.2 國內(nèi)研究進展

目前國內(nèi)有數(shù)家醫(yī)院引進了DRX9000脊柱減壓系統(tǒng)，相關(guān)的研究與國外相比，開展相對較遲，文獻報道也相對較少。青祖宏等[6]對50例下腰痛患者進行DRX9000治療后，患者疼痛癥狀明顯緩解，總有效率達92%，36人在完成治療后平均隨訪6.2個月，下腰痛癥狀均維持在或好于治療完成時的狀態(tài)。作者認(rèn)為其治療有效率高于國外（88.4%）的原因是嚴(yán)格掌握治療適應(yīng)證，主要包括：①腰椎間盤突出和膨出引起的腰腿痛超過4周；②腰椎間盤退變引起持續(xù)疼痛，其他方法治療4周無效；③后路手術(shù)失敗后疼痛復(fù)發(fā)超過6周；④可接受為期4-6周治療的患者；⑤年滿18周歲的患者。DRX9000治療的禁忌證主要有：①妊娠；②已進行了腰椎融合；③轉(zhuǎn)移性癌；④嚴(yán)重骨質(zhì)疏松；⑤脊柱滑脫。在另一項研究中，青祖宏等[7]探討了DRX9000治療50歲以上腰椎間盤病變引起腰腿痛的療效，在接受治療的24例患者中，有效率為91.6%，平均隨訪6個月后，病情維持在或好于治療結(jié)束時狀況的占總治療人數(shù)的91.6%，有復(fù)發(fā)趨勢的占8.3%，作者認(rèn)為非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對于50歲以上腰椎間盤病變引起的腰腿痛是一種全新、舒適、安全、有效的治療方法。

3 安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000臨床驗證觀察

3.1 一般資料

我科自2011年3月開始選擇30例臨床癥狀體征及腰椎MRI檢查符合“腰椎間盤突出癥”診斷的患者進行非手術(shù)脊柱減壓治療，30例患者中男19例，女11例，年齡 22～71歲，平均（41.37±10.01）歲。

3.2 入組適應(yīng)證及禁忌證

適應(yīng)證：腰椎間盤膨出或突出引起的腰腿疼痛，超過4周；腰椎間盤突出癥手術(shù)后出現(xiàn)的再發(fā)性疼痛，超過6周；椎間盤突出導(dǎo)致的持續(xù)性疼痛，其他保守治療4周后效果不明顯；有4周時間可用于完成治療方案；年齡大于18歲。

禁忌證：妊娠、轉(zhuǎn)移性癌、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松、脊柱滑脫（不穩(wěn)定）、峽部裂、嚴(yán)重的周圍神經(jīng)疾病、椎間盤感染、年齡未到18周歲患者。

3.3 治療方法

30例入選患者每日進行脊柱減壓治療一次，每周5次，在4周的治療過程中提供20次脊柱減壓治療，每次治療時間為28分鐘，前三次治療，開始設(shè)置的減壓力量比自身一半體重少10磅，根據(jù)患者耐受情況，減壓力量以5～10磅逐漸遞增，最終達到減壓力量比自身體重的一半多10～20磅。每次治療之后是15分鐘的腰部冷敷以緩解可能出現(xiàn)的肌肉疼痛反應(yīng)。每周評估以監(jiān)測患者病情。根據(jù)患者對治療的反應(yīng)增加或減少壓力。在治療最初的兩周內(nèi)，指導(dǎo)患者佩戴腰支持帶，限制活動，注意休息。治療第二周以后，允許患者開始適量活動。對于癥狀改善明顯的病人，在治療的同時，可指導(dǎo)其進行多種腰部拉伸鍛煉。治療結(jié)束后，進行4～6周的腰背肌力量訓(xùn)練以加強椎旁肌肉。并于治療前、治療一周后、治療兩周后、治療四周后分別進行相應(yīng)評估。

3.4 評價方法及統(tǒng)計 使用Oswestry（ODI）功能障礙指數(shù)和疼痛視覺模擬評分（VAS）對30例病人分別于治療前及非手術(shù)減壓治療1周后、2周后及4周后進行評分，并對獲取的參數(shù)通過配對t檢驗進行統(tǒng)計觀察。

3.5 臨床驗證結(jié)果 30例入組的腰椎間盤突出癥患者，接受四周非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000治療后，患者癥狀均不同程度得到緩解，治療前后的Oswestry功能障礙指數(shù)及VAS疼痛評分改變有統(tǒng)計學(xué)意義（表2、3）。治療過程中未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)及副作用，安全性較好，患者治療耐受性高。

表2 30例患者Oswestry（ODI）功能障礙指數(shù)評分分布情況（例）

表3 30例患者疼痛視覺模擬評分（VAS）分布情況（例）

4 脊柱減壓治療特點總結(jié)

（1）原理先進 以恢復(fù)椎間隙高度和負(fù)壓、改善椎間盤自身營養(yǎng)為目的，在緩解疼痛的同時、做到使髓核回納；（2）定位準(zhǔn)確：精確定位到病變椎間盤實施治療；（3）智能化：每秒13次的自身反饋系統(tǒng)隨時調(diào)節(jié)治療方案、能有效的解除椎旁肌肉抵抗、可以使減壓力80%達到目標(biāo)椎間隙、達到最大減壓力；（4）舒適無創(chuàng)：獨特的床體設(shè)計、符合人體生理曲線特點；（5）安全無痛：治療過程中安全、無痛，基本無附帶損傷；（6）治療效果：國內(nèi)外文獻報道治療有效率達90%左右。

下腰痛是影響人類健康的常見疾病，脊柱減壓治療作為一種新的非手術(shù)治療方法，具有無創(chuàng)、安全、有效、舒適等方面的特點，與手術(shù)和其他非手術(shù)治療相比，有其特點和優(yōu)勢，只要正確選擇適應(yīng)證，該方法在下腰痛的治療上將有著非常廣闊的應(yīng)用前景。

[1] Swink Hicks G，David N，Duddleseton，et al.Low back pain[J].The American Journal of The Medical Sciences，2002，324（4）：207-211.

[2] Thomas A，Gionis MD，MBA，et al.Advances in biotechnology improve clinical outcomes for spinal decompression[M].Published in Journal of Musculoskeletal Pain，2006，2：155-157.

[3] AlexMacario，Charlotte Richmond，Martin Auster，etal.Pergolizzi.Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000：a retrospective chart review[J].Pain Practice，2008，1：11-17.

[4] John Leslie，Charlotte Richmond，Alex Macario，et al.Effectiveness&safety of non-surgical spinal decompression.Paper presented at the 18th annual meeting of the American academy of pain management[C].Las Vegas，NV，2007.927-930.

[5] Naoyuki Oi，Akira Itabashi，Shusuke Kasano，et al.Effects of spinal decompressor（DRX9000）for lumbar disc herniation[J].The Journal of Saitama Kenou Rehabillition，2006，6：271-274.

[6] 青祖宏，劉振邦，馮常智，等.非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對治療椎間盤源性腰痛患者治療的臨床初級報告[J].中華損傷修復(fù)雜志（電子版），2011，3：141.

[7] 青祖宏，劉楊，張潔，等.非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000治療50歲以上腰椎間盤病變療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2010，2：186-187.

R454.4

A

1005-7234（2012）01-0048-04

2011-12-17；

2011-12-28

高曉平（1962-），男，安徽籍，主任醫(yī)師，碩士，教授

研究方向：康復(fù)醫(yī)學(xué)

電 話：1385690197

電子信箱：gxp678@163.com

·臨床論著·