自擬調(diào)脂湯治療高脂血癥80例療效觀察

羅孝全

(四川省宜賓市第二人民醫(yī)院， 四川 宜賓 644000)

高脂血癥是一種臨床常見病、多發(fā)病，是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病、腦血管病的重要危險(xiǎn)因素，早期常無癥狀，積極而有效的控制血脂于實(shí)驗(yàn)室檢查正常范圍內(nèi)，可以預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化，減低心腦血管疾病的發(fā)生率。筆者在2009年3月～2012年3月采用自擬調(diào)脂湯治療本病80例，取得了較滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例均為本院的門診及住院患者，共160例，按就診順序隨機(jī)分為2組。其中治療組80例，男43例，女37例；年齡35～74歲，平均53.2歲；病程9月～11 a，平均24個(gè)月；治療組中混合型高脂血癥(TC與TG均高于正常)27例，高膽固醇血癥(僅TC高于正常)20例，高甘油三酯血癥(僅TG高于正常)19例，高密度脂蛋白(HDL-C)降低者12例。對(duì)照組80例，男42例，女38例；年齡34～75歲，平均52.9歲；病程10個(gè)月～12 a，平均23個(gè)月；對(duì)照組中混合型高脂血癥(TC與TG均高于正常)26例，高膽固醇血癥(僅TC高于正常)23例，高甘油三酯血癥(僅TG高于正常)19例，高密度脂蛋白(HDL-C)降低者12例。2組病例在性別、年齡、病程、病情、治療前血脂水平等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，選定原發(fā)性高血脂癥患者，停用其它治療高血脂的藥物，經(jīng)過飲食宣教2～4周，檢查血漿總膽固醇(TC)≥5.7 mmol/L，或血漿甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)男性≤1.04 mmol/L，女性≤1.17 mmol/L，或低密度脂蛋白(LDL-C)>3.64 mmol/L者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及對(duì)本藥過敏者。(2)急、慢性腹瀉患者。(3)繼發(fā)性高脂血癥者。(4)半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷、或重大手術(shù)后患者。(5)由藥物引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者。(6)正在使用肝素、甲狀腺治療藥和其他影響血脂代謝的患者及近2周曾采用其他降脂措施的患者。(7)合并肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。(8)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 治療組 采用自擬調(diào)脂湯治療，處方：決明子15 g，丹參20 g，三七10 g，生山楂20 g，澤瀉20 g，何首烏15 g，黃精20 g，蒼術(shù)10 g，茯苓20 g，黨參15 g，黃芪20 g。每日1劑，水煎3次后混合濃縮為300 mL分3次口服。

2.2 對(duì)照組 采用地奧脂必泰(地奧九泓制藥廠生產(chǎn))治療，每次0.24 g，每日2次，口服。

2組均以30 d為1個(gè)療程，2療程后統(tǒng)計(jì)療效。治療期間停用其他影響脂質(zhì)代謝的藥物。

3 觀察方法與統(tǒng)計(jì)方法

3.1 觀察方法 用藥2個(gè)療程后觀察療效指標(biāo)：血脂：膽固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度脂蛋白(HDL-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)；安全指標(biāo)：肝功能、腎功能、血糖。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，數(shù)據(jù)用(±s)表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部2002年頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中的有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：符合以下任意一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%；有效：符合以下任意一項(xiàng)者，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升≥0.104～0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 治療結(jié)果

4.2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較

與對(duì)照組比較，*P<0.01

4.2.2 2組治療前后血脂變化比較 見表2

2組 治療前后血脂變化比較( ±s )

2組 治療前后血脂變化比較( ±s )

組別n時(shí)間TCTGHDL-CLDL-C治療組80治療前6 97±1 451 99±1 271 16±0 373 76±1 27冶療后5 67±1 07??1 57±0 73??1 19±0 53?3 11±0 74??對(duì)照組80治療前6 73±1 101 88±0 571 18±0 463 53±1 20冶療后5 61±1 09?0 64±1 38?1 16±0 573 21±0 62??

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，**P<0.01

4.2.3 2組不良反應(yīng)比較 在整個(gè)研究過程中，所有病例均無明顯不良反應(yīng)，肝功能及腎功能，血糖在2個(gè)療程后復(fù)查均未出現(xiàn)異常。

5 討論

高脂血癥是中老年人常見的代謝性疾病，是動(dòng)脈粥樣硬化的始動(dòng)因素，能引起冠心病、腦卒中等嚴(yán)重心腦血管疾病。本病應(yīng)屬于中醫(yī)學(xué)痰濕、眩暈、血瘀等范疇，多以體型肥胖之人多見，中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，其發(fā)病有其內(nèi)因和外因，內(nèi)因?yàn)榕K腑虧虛，肝、脾、腎等臟腑的功能失調(diào)，氣血津液生成與輸布發(fā)生障礙，水濕不化，痰濁內(nèi)生；外因?yàn)榍橹臼д{(diào)，肝失疏泄，或飲食不節(jié)，嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，水谷精微不歸正化，變生痰濕脂濁，痰濁流于脈中，阻礙氣機(jī)，氣滯血瘀，痰瘀互結(jié)而發(fā)為本病。故因虛致痰，因痰致瘀，痰瘀互結(jié)應(yīng)為本病發(fā)病的主要病機(jī)，故其治療上當(dāng)滋養(yǎng)肝腎，健脾化痰利濕，活血通絡(luò)為其治療關(guān)鍵。自擬調(diào)脂湯中，黨參、黃芪益氣，氣旺則血行，黃精補(bǔ)虛損，安五臟，何首烏滋補(bǔ)肝腎，三七、丹參活血化瘀，山楂消食化積、活血化瘀，蒼術(shù)、茯苓、澤瀉健脾化痰利濕、決明子清肝明目、潤腸通便。諸藥合用，切中病機(jī)，而有滋補(bǔ)肝腎，健脾化痰利濕、活血化瘀之作用。據(jù)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，決明子含大黃酚、胡蘿卜素等，具有致瀉作用，并有降壓、降血脂、抗血小板聚集作用；首烏能防止TC在肝內(nèi)沉積，防止脂質(zhì)在血清中滯留和滲透至血管內(nèi)壁，從而有防止動(dòng)脈粥樣硬化的作用[2]；山楂能防止TC的吸收并加快其清除過程；黃精水煎液和乙醇提取物拌合飼料喂高脂血癥大鼠，能顯著降低實(shí)驗(yàn)大鼠的血清TC及TG含量[3]，澤瀉能抑制外源性TC、TG的吸收和內(nèi)源性TC、TG的合成，并能影響血脂的分布、運(yùn)轉(zhuǎn)和清除[4]；丹參能使家兔的主動(dòng)脈粥樣斑塊形成面積明顯減少，血清TC、TG和HDL均有一定程度的降低[5]。本組觀察表明，自擬調(diào)脂湯切中病機(jī)，療效可靠，在臨床使用中未發(fā)現(xiàn)明顯的肝腎功能損害等副毒作用。且調(diào)脂湯藥性平和，能適合較長時(shí)間服用，本方從因論治，內(nèi)調(diào)臟腑、理氣血、化瘀濁，加之藥物本身所具有的降脂、調(diào)脂作用，故療效較明顯。值得進(jìn)一步探索。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國科技出版社，2002：16～86.

[2]張永歡，李枝杰.高脂血癥的中西醫(yī)結(jié)合治療[M].上海：上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社，2001，1(1)：107～115.

[3]張融瑞，仇建明，馮群先，等.黃精的幾種不同溶劑提取物對(duì)大鼠的高脂血癥的作用[J].江蘇中醫(yī)，1988，(7)：41.

[4]史大卓，馬曉昌，高修安.活血化瘀方藥防治動(dòng)脈粥樣硬化概況[J].中醫(yī)雜志，1995，36(7)：343.

[5]孟振行，朱甫祥，韓彩麗，等.丹參對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防作用的研究[J].心肺血管雜志，1995，14(2)：101～104.