內蒙古自治區2009年至2011年麻疹疫苗疑似預防接種異常反應監測分析

范耀春，田曉靈，李彬，閆紹宏

(內蒙古自治區疾病預防控制中心免疫規劃所，內蒙古 呼和浩特 010031)

內蒙古自治區2009年至2011年麻疹疫苗疑似預防接種異常反應監測分析

范耀春，田曉靈，李彬，閆紹宏△

(內蒙古自治區疾病預防控制中心免疫規劃所，內蒙古 呼和浩特 010031)

目的:監測并分析麻疹疫苗的安全性和疑似預防接種異常反應發生特征。方法:對內蒙古2009年至2011年麻疹疫苗接種后發生并報告的預防接種異常反應進行調查分析。結果:全自治區報告疑似預防接種異常反應281例，其中一般反應231例，異常反應40例，偶合癥7例，心因性反應3例。結論:麻疹疫苗安全性較好。

麻疹疫苗;預防接種;異常反應

目前，接種麻疹疫苗是預防麻疹最有效經濟的手段。為響應國家消除麻疹的政策，近幾年全國各地在基礎免疫的同時開展了麻疹疫苗強化免疫、查漏補種等接種工作。本文對內蒙古自治區2009年至2011年麻疹疫苗疑似預防接種異常反應(adverse events following immunization，AEFI)進行了監測分析，為今后麻疹疫苗接種后不良反應的監測與處置工作提供指導，為消除麻疹工作掃清障礙。

1 資料收集方法［1］

1.1 AEFI監測范圍

AEFI監測覆蓋接種國家免疫規劃(national immunization program，NIP)疫苗和非NIP疫苗的所有人群。本文統計了內蒙古自治區從2009年至2011年因接種麻疹疫苗報告的AEFI個案數據。

1.2 AEFI報告方式

醫療機構、預防接種單位等發現AEFI后，及時向縣(區、市、旗，下同)級疾病預防控制中心(CDC)報告，縣級CDC將AEFI個案報告和個案調查數據通過全國AEFI監測網絡報告系統報告。

1.3 AEFI分類

(1)不良反應:①一般反應:在預防接種后發生的、由疫苗本身所固有的特性引起的、對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱，局部紅腫、硬結，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。②異常反應:合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后，造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。(2)疫苗質量事故:由于疫苗在生產過程中質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。(3)接種事故:由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。(4)偶合癥:受種者在接種時處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發病。(5)心因性反應:在預防接種實施過程中或接種后，因受種者心理因素發生的個體或者群體性反應。

1.4 統計學分析

采用描述性分析方法，對內蒙古2009年至2011年因接種麻疹疫苗報告AEFI分布特征和相關指標進行流行病學分析。

2 結果

2.1 基本情況

2009年至2011年，通過AEFI信息管理系統內蒙古自治區因接種麻疹疫苗而報告AEFI 281例，全區12盟市均有報告，其中男性155例，女性126例。報告發生率為26.82/10萬劑(接種麻疹疫苗1 047 728劑次)，其中常規免疫報告AEFI 61例，報告發生率為42.42/10萬劑(常規免疫麻疹疫苗143 802劑次)，強化免疫報告AEFI 220例，報告發生率為24.34/10萬劑(強化免疫麻疹疫苗903 926劑次)。一般反應231例，占82.21%;異常反應40例，占14.23%;偶合癥7例，占2.49%;心因性反應3例，占1.07%。

2.2 AEFI年齡分布

281例AEFI中，0歲組報告AEFI 31例，占11.03%;1歲組報告64例，占22.78%;2歲組報告46例，占16.37%;3歲組報告60例，占21.35%;4歲組報告37例，占13.17%;5歲組報告4例，占1.42%;6歲組報告6例，占2.14%;7歲組報告4例，占1.42%;7歲以上人群報告29例，占10.32%。

2.3 AEFI季節分布

除2010年9月麻疹疫苗強化免疫集中報告的220例AEFI個案外［2］，常規免疫報告主要發生在4～5月，4～5月共報告AEFI 50例，占常規免疫報告數的81.97%，具體分布見圖1。

2.4 臨床診斷情況

從臨床診斷結果看，發熱/紅腫/硬結報告數最多為128例，占45.55%，同時報告發生率最高為12.22/10萬劑，其他診斷情況見表1。

表1 內蒙古百白破疫苗報告臨床診斷情況(/10萬劑)

2.5 AEFI間隔分布

接種24 h內報告發生反應207例，占73.67%;發生反應后24 h內就診234例，占83.27%;就診后24 h內報告236例，占83.99%;報告后24 h內調查反應79例，占89.77%，見表2。

表2 內蒙古麻疹疫苗報告AEFI時間間隔分布

2.6 轉歸情況

281例AEFI，治愈88例，占31.32%;好轉184例，占65.48%;不詳9例，占3.20%。

3 討論

為達到我國消除麻疹的目標，接種麻疹疫苗無疑是最主要的途徑。做好AEFI的監測工作，及時處理好因接種麻疹疫苗而發生的不良反應，減少對社會群眾的負面影響，為順利開展麻疹疫苗接種活動乃至消除麻疹奠定基礎。

我區常規免疫麻疹疫苗報告發生率為42.42/10萬劑，這一數據遠高于我區麻疹疫苗強化免疫時報告發生率24.34/10萬劑，也高于國內其他省市麻疹強化報道的數據(發生率﹤10/10萬)［3－7］，原因可能是強化免疫時集中接種人數多，AEFI監測不夠到位，有漏報現象存在，也可能是監測方法有所不同;從接種－發生時間間隔分析，接種后24 h內發生數占73.67%，3 d內發生數占90.4%，一周內發生數占97.42%，可判斷我區接種麻疹疫苗后發生反應主要集中在24 h內，絕大多數發生在一周內，這一數據與國內一些報道相似［6－7］，為以后接種麻疹疫苗后判斷AEFI發生的時間關聯性提供理論依據。從季節分布分析，我區4～5月報告麻疹疫苗AEFI最多，這一數據與我區麻疹4～5月發病數最多相同［8］，是否存在偶合發病有待進一步研究。從臨床表現分析，45.55%的病例為發熱/紅腫/硬結等一過性反應，其余反應絕大多數已轉歸(96.80%病例轉歸，3.20%病例不詳)，未出現后遺癥和死亡病例，表明我區使用的麻疹疫苗安全性較高。

［1］衛生部辦公廳，國家食品藥品監管局辦公室.全國疑似預防接種異常反應監測方案［M］.2010

［2］范耀春，李彬，閆紹宏.內蒙古自治區2010年麻疹疫苗強化免疫異常反應監測［J］.實用預防醫學，2010，18(10):1870－1872

［3］左樹巖，梁曉峰，殷大鵬，等.貴州省2003～2004年麻疹疫苗強化免疫效果評價［J］.中國計劃免疫，2006，12(1):7－12

［4］周莉薇，芮建國，付益仁，等.寧夏2005年麻疹疫苗強化免疫效果評價［J］.醫學動物防治，2007，23(11):820－822

［5］張守榮，趙建海，朱向路，等.青海省2006年麻疹疫苗強化免疫結果分析［J］.青海醫藥雜志，2008，38(6):9－11

［6］何寒青，李倩，符劍，等.浙江省2008年麻疹強化免疫異常反應研究［J］.浙江預防醫學，2009，21(10):25－27

［7］施素潔，朱軼.蘇州市2007年麻疹疫苗強化免疫接種副反應分析［J］.江蘇衛生保健，2008，10(4):20

［8］李彬，范耀春，閆紹宏.內蒙古自治區2005～2009年麻疹流行特征分析［J］.醫學動物防制，2011，12:1089－1091

Surveillance and analysis on the results of adverse events following immunization of the Measles Vaccine(MV)from 2009 to 2011 in Inner Mongolia Autonomous Region of China

FAN Yao-chun，TIAN Xiao-ling，LI bin，YAN Shao-hong△
(InnerMongolia Center for Disease Control and Prevention，Hohhot 010031，Inner Mongolia，China)

Objective:To analyze the occurrence characteristic of adverse events following immunization(AEFI)of Measles Vaccine(MV)and to assess the safety of the vaccine in Inner Mongolia.MethodsThe adverse events following immunization of MV were analyzed and researched from 2009 to 2011 in Inner Mongolia.ResultsTwo hundred and eighty－one cases of AEFIs were reported and investigated，among them，the general reactions were 231 cases，vaccine abnormal reactions were 40 cases，coupled reactions were 7 cases and psychogenic reactions were 3 cases.Conclusion:The MV used in Inner Mongolia is safe.

Measles Vaccine;Adverse events;Following immunization

1005-3697(2012)06-0542-03

R186

A

10.3969/j.issn.1005-3697.2012.06.005

內蒙古自治區醫療衛生科研計劃項目(2010016)

2012-10-09

(1984－)，男，內蒙古呼和浩特人，碩士，主要從事疫苗可預防疾病監測工作。

△通訊作者:閆紹宏，E-mail:yshid2005@163.com網絡出版時間:2012-11-1217∶26

http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20121112.1726.025.html