楊起, 盧祖洵
輸血是臨床上最常用的醫療技術之一,其最基本的要求是將合格的血液及血液制品,安全有效地給患者輸注,防止輸血傳播性疾病及輸血反應。因此,WHO已把血液安全列為全球衛生工作7項重點之一[1,2]。輸血是“從血管到血管”(從血液采集到輸注)的過程,其涉及環節眾多,且需要專門的設備、專業技術人員及規章制度做保障。為了解廣西省醫療機構輸血科(血庫)硬件情況,為安全有效的輸血提供保障,本文對廣西省二級、三級醫院輸血科(血庫)進行調查,現將結果報告如下。
1.1 調查對象
于2010年5~10月,從廣西省三級醫院46家(甲等34家、乙等12家)、二級醫院173家(甲等140家、乙等33家)中,按照分層隨機抽樣方法,根據廣西省東西南北中地理位置,分別按醫院行政級別、規模、綜合醫院、專科醫院、醫院等級配對,按2∶1比例抽樣,共抽取醫院109家,其中三級甲等醫院17家、三級乙等6家,二級甲等70家、二級乙等16家。
1.2 調查方法
自行設計問卷調查表,請專家和醫院同行對問卷相關內容進行完善后,調查前進行了2輪預調查,修訂調整了部分內容。調查內容:輸血科(血庫)用房面積、常用設備的數量和使用年限等。調查員為廣西省衛生廳抽調的專業人員。被調查人員為被查醫院輸血科主任或副主任,對調查表不合格的返回原單位重新填寫。共發放調查表109份,共收回合格調查表109份。
1.3 數據處理方法
以SPSS 13.0統計軟件為平臺,建立廣西醫院輸血科(血庫)人力資源、硬件設施、業務開展調查數據庫。計量資料用中位數或ˉx±s表示,數據分布屬于非正態分布的用秩和檢驗(Wilcoxon),組間比較用F檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 輸血科(血庫)用房面積
經矩法檢驗,醫院輸血科(血庫)用房面積數據分布屬于非正態分布(見表1),采用成組資料秩和檢驗(Wilcoxon)。結果表明,不同醫院輸血科(血庫)用房面積比較差異具有統計學意義(Z=-5.853,P=0.000),見表1。有2家三級乙等醫院、6家二級甲等醫院和2家二級乙等醫院輸血科(血庫)實驗室未分設,個別醫院輸血科(血庫)的洗滌室與操作室未分開,說明清潔與污染區未有效分隔。

表1 不同級別醫院輸血科(血庫)的用房面積比較 m2
2.2 設備狀況(見表2)

表2 不同級別醫院輸血科(血庫)主要設備的使用年限 ˉx±s,年
2.2.1 4℃儲血冰箱 調查的109家醫院輸血科(血庫)中均配備有4℃儲血冰箱1~2臺,其中17家三級甲等醫院和5家三級乙等醫院配備有專用儲血冰箱,占109家醫院的20.2%。為節約成本與空間,個別醫院輸血科(血庫)的儲血冰箱與檢驗科實驗標本冰箱共用,不符合輸血儲存衛生標準。調查醫院的4℃儲血冰箱使用年限1~30年,其中二級醫院4℃儲血冰箱使用年限短于三級醫院(P<0.01),原因主要是近年國家加大對縣級醫院的投入,新購置了一批4℃儲血冰箱所致。
2.2.2-30℃儲血冰箱 有-30℃冰箱的醫院,三甲16家、三乙5家、二甲48家、二乙4家,共73家,其中僅11家醫院有1臺為專用儲存血漿制品,其余醫院使用家用冷凍柜存放血漿制品。-30℃冰箱使用年限1~20年。三級醫院和二級醫院-30℃冰箱的使用年限比較差異無統計學意義(P>0.05)。
2.2.3 離心機 有105家配有1~2臺離心機,其中18家有3臺以上,無離心機的10家,均為二級乙等醫院。有14家三級醫院輸血科配有專用(血庫型)洗滌離心機。離心機使用年限1~14年,三級醫院和二級醫院的使用年限差異無統計學意義(P>0.05)。2.2.4 恒溫水浴箱 106家醫院配備1~2臺恒溫水浴箱,其中14家配備有專用溶漿機。7家(6.4%)二級乙等醫院血庫無恒溫水浴箱。水浴箱使用年限6個月~18年,三級醫院和二級醫院的使用年限差異無統計學意義(P>0.05)。
2.2.5 顯微鏡 109家醫院輸血科(血庫)均有1~2臺顯微鏡,使用年限2~24年。二級醫院顯微鏡使用年限短于三級醫院(P<0.01),原因是近年國家加大對縣級醫院的投入所致。
3.1 醫院輸血科(血庫)業務用房面積偏低,區域布局不合理
本調查結果表明,廣西省大部分醫院輸血科(血庫)業務用房使用面積不足,滿足不了醫療業務開展的需要;相當數量的醫院輸血科(血庫)血庫分區及流程欠合理,業務用房做不到工作區和生活區、污染區和非污染區合理分區使用,有些醫院輸血科(血庫)通風、采光條件較差,無防塵、防霉、防潮、防昆蟲、防火設備。
3.2 專用設備配備不足
本調查結果顯示,被調查醫院輸血科(血庫)的設備陳舊、落后,使用年限普遍較長,包括常規儀器如離心機、4℃儲血冰箱、-30℃儲血冰箱、恒溫水浴箱、顯微鏡等;一些醫院缺少專用的儲血冰箱,無法儲存紅細胞或冰凍血漿,對血液質量及臨床輸血安全造成直接影響;少數醫院的辦公室還與貯血室、配血室共用;個別醫院的血漿制品置于室溫或陽光下解凍而不是用恒溫水浴箱融化,因此血液質量得不到保障,給輸血安全構成威脅。
安全輸血是臨床治療的重要組成部分,臨床輸血已發展稱為一門獨立學科,國家衛生部已明確規定縣(市)級以上醫院要求成立獨立的輸血科,以加強臨床輸血管理[3,4]。近年來,我國政府加大了對衛生工作的投入和政策支持,2009年4月中共中央、國務院《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》[5],實施了以社區衛生服務站為基礎、縣級醫院為重點的醫改方案,加大了縣級醫院的建設和投入,建議要在醫院改建擴建中,將輸血科(血庫)擺在應有的位置,改變輸血科(血庫)用房面積不足、設備簡陋的現狀。
4.1 加強基礎設施建設
參照《血站基本標準》和GMP標準[4],輸血科(血庫)業務用房獨立,遠離污染區,業務區與辦公室分開,工作場所的環境、面積布局應能滿足相應的任務和功能需要,符合人流、物流和衛生標準要求,有必要的消毒設施,各區域間有明顯的標識。污水、污物等處理應符合衛生部《消毒管理辦法》的有關規定[6]。
4.2 完善采供血的冷鏈系統
血液及血液成分保存要求嚴格,國內外的研究表明,冷鏈對于血液質量管理非常重要[7]。實驗表明,不同血液成分對保存溫度的要求是維持其功能和活力的必要條件。為保證血液質量,血液采集后至輸入患者體內的全部運輸傳遞過程,包括采血、貯存、運輸和臨床使用等環節均不能脫離冷鏈系統。浙江省人民醫院的臨床調查表明,實施冷鏈系統前輸血反應發生率2.27%、細菌性輸血反應發生率0.35%;實施冷鏈系統后分別為0.51%和0.08%,實施冷鏈前后比較差異有統計學意義(P<0.05)[8]。因此血液從血站運送至醫院、從輸血科(血庫)發血至臨床科室,中間傳遞應使用配有溫控裝置的血液周轉箱,若有自動溫度監控、記錄和超溫報警裝置則更好。
調查發現,廣西部分醫院輸血科(血庫)缺乏完善的冷鏈系統,且冷鏈意識淡漠、缺乏嚴格的管理制度與監督機制。因此,在二、三級醫院的輸血科(血庫)中完善冷鏈設備和提高冷鏈管理意識,是廣西省醫療機構輸血科(血庫)建設的當務之急。
4.3 配備必需輸血設備,加強輸血設備的維護管理
各醫院輸血科(血庫)應根據常規硬件要求和標準,配齊輸血工作中必要的儀器設備,并根據開展的新業務、新項目、新技術增加相應的設備。輸血科(血庫)的各類儀器設備,特別是冷鏈系統設備如離心機、水浴箱、恒溫箱、儲血冰箱等應處于正常、良好的使用狀態,并進行制度化管理,確保血液質量;要定期、專人對各種儀器設備進行校準、維護、保養;價格較貴的設備分別建立檔案,大型儀器的維修、保養及使用均應有紀錄;分析天平、酶標儀、分光光度計等精密儀器應由專職部門定期檢測。
4.4 配置現代化設備
隨著人民生活水平的提高和法律意識的增強,人民群眾對醫療的安全有效要求更高,現代化醫療設備技術必不可少。隨著科學技術的進步,使醫院裝備現代化已成為可能,我國不少省市及廣西省不少醫院也積累了很多這方面的經驗。我國的北京、浙江等省市開發了全省(市)的輸血信息技術管理和預警系統,實現了醫院和血站輸血信息的自動傳輸和共享,實現了輸血科(血庫)內部血液出入庫、質量管理的全面微機化管理,減輕了工作量、提高了工作效率,血液質量管理得到提高,進一步保證了輸血安全[9,10]。中國醫學科學院腫瘤醫院、南方醫科大學南方醫院等開發出臨床輸血信息管理系統,對醫院輸血工作進行全程管理與追蹤,通過計算機網絡進行標本接收、信息處理(包括血型結果、抗體篩查結果錄入、交叉合血結果錄入、發血)、記費,實現了輸血申請的電子化、標本的自動接收、血型結果前后自動核對、血液掃描出庫、系統自動記費、血液出入庫管理、信息查詢和統計功能、優化了輸血科(血庫)工作流程,提高工作效率,降低差錯率,完善管理,保證血液安全,從整體上提高了輸血科(血庫)的工作質量和管理水平,對提高醫院信息化管理水平、改善臨床輸血服務質量、保障輸血安全提供了良好的工作平臺與應用手段[9,11]。另外,醫院輸血科(血庫)的檢驗設備對輸血安全有效也十分重要。哈爾濱醫科大學附屬第二醫院輸血科應用Diana Gel全自動配血系統,對18 700例病人進行了輸血前檢查的ABO/Rh(D)血型鑒定、Coombs試驗及T交叉配血實驗,共檢出326例Rh(D)陰性血型、26例血清中有不規則抗體和2例A抗原減弱等28例特殊抗原血型,消除了不少安全隱患[12]。廣西省各級醫院要做好市場調研,引進先進檢驗設備和器材,確保輸血安全有效。
[1] WHO.World Health Day 2000:Safe blood starts with me.Blood Saves Lives[M].Geneva:WHO,2000.8.
[2] 衛生部醫政司.WHO輸血服務機構質量管理項目培訓[J].中國輸血雜志,2006,19(增刊):53-55.
[3] 中華人民共和國衛生部.衛醫發(184號).臨床輸血技術規范[S].北京:衛生部,2000.10.
[4] 中華人民共和國衛生部.衛醫發[2000]448號.血站基本標準[S].北京:衛生部,2000.
[5] 中共中央國務院.關于深化醫藥衛生體制改革的意見[EB/0L].[2009-04-06].http://news.xinhuanet.com/newscenter/content_11138803_1.htm.
[6] 中華人民共和國衛生部.衛生部第27號令.消毒管理辦法[S].北京:衛生部,2011.
[7] 熊志高,羅賢瑞,謝永玲.關于加強采供血機構冷鏈管理的探討[J].中國輸血雜志,2007,20(3):252-254.
[8] 謝一唯.醫院實行冷鏈管理的重要性及其影響因素的探討[J].全科醫學臨床與教育,2010,8(1):60-61.
[9] 李喜瑩,趙維齊,趙國華.完善輸血科信息管理系統的設計及應用[J].北京醫學,2010,32(8):684-685.
[10] 英國血液標準委員會,編.孔長虹,胡蔚蘭,譯.輸血工作中信息技術系統的使用和規范(最終版)[J].國際輸血及血液學雜志,2006,29(5):472-475.
[11] 彭道波,賴福才,劉一強,等.構建科學的臨床輸血信息化管理新系統[J].中國衛生事業管理,2010,(6):427-428.
[12] 丁巾,張曉紅,李玫.引進DianaGel全自動配血系統實現輸血實驗室自動化管理[J].臨床檢驗雜志,2006,24(1):73-74.