痤瘡清熱合劑治療肺胃蘊熱型痤瘡臨床療效觀察

[摘要]目的：觀察痤瘡清熱合劑治療肺胃蘊熱型痤瘡的臨床療效及安全性。方法：北京中醫醫院皮膚科門診患者38例，采用隨機數表法將其隨機分為治療組（26例）和對照組（12例）。治療組給予痤瘡清熱合劑（北京中醫醫院院內制劑），30ml早晚分服，療程4周；對照組給予金花消痤丸，4g（1袋），日3次口服，療程4周。兩組治療期間不合并外用治療藥物，治療前后記錄皮損積分、綜合證候積分，并觀察不良反應。結果：治療組痊愈2例（7.70%）、顯效2例（7.70%），有效20例（76.90%）、無效2例（7.70%），總有效率92.30%；對照組痊愈0例（0.00%）、顯效（8.30%）、有效率6例（50.0%）、無效5例（41.70%），總有效率58.30% 。兩組療效比較P＜0.05，有顯著性差異。治療組未見不良反應，對照組1例。結論：痤瘡清熱合劑治療肺胃蘊熱型痤瘡療效優于金花消痤丸，具有較好的臨床療效及安全性。

[關鍵詞]痤瘡清熱合劑；尋常痤瘡；金花消痤丸；臨床觀察

[中圖分類號]R758.73+3 [文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2012）02-0304-02

Clinical observation of the efficacy of cuochuangqinreheji mixture in treating the lung and gaster excessive heat syndrome Acne

LI Shan1，QU Jian-hua2，YANG Lan2

（1.Beijing Univercity of Chinese Traditional Medicine，Beijing 100029，China；2.Department of Dermatology，Beijing hospital of chinese medicine，Beijing 100010，China）

Abstract： Objective The present study was designated to investigate the efficiency of Cuochuangqingreheji mixture in treating acne and its safety. Methods This randomized，controlled， 4-week study assessed the efficiency of Cuochuang qingreheji mixture to treat acne.The 38 cases of acne samples which were collected from clinic were divied into two groups:one treatment group and one controll group.Forming an estimate of scores and syndromes.The side-effects were also evaluated in both groups. Results There were 2 samples （7.70%）totle recovered in treatment group ，2 samples （7.70%）showed good efficiency，and 20 samples （76.90%）showed efficiency，totle efficiency rate was 92.30%；there are 0 samples totle recovered in controll group ，6 samples （50.0%）showed efficiency，and 5 samples(41.70%）showed no efficiency，totle efficiency rate was 58.30%.These two groups showed great difference in the results. Conclusion This task proved that Cuochuangqingreheji mixture had better curative effect on acne treatment and safety，it should be deserved clinical generalization usage and further thorough researched.

Key words: Cuochuangqingreheji mixture； acne vulgaris； Jinhuaxiaocuowan； clinical observation

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，好發于青年男女，也可遲發于成人期，因其影響容貌，甚至對患者的心理造成一定的影響，故對于痤瘡的治療尤為重要。痤瘡清熱合劑由北京中醫醫院制劑室自制，其方藥源于我院名老中醫陳彤云教授的臨床治痤效驗方，該藥已應用臨床十余年。為總結老專家用藥經驗，進一步指導臨床用藥，筆者對痤瘡清熱合劑治療的肺胃蘊熱型痤瘡患者進行臨床療效觀察，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料：共觀察38例，均為2010年12月～2011年3月首都醫科大學附屬北京中醫醫院皮膚科門診患者，采用隨機數表法將就診患者分為治療組和對照組。治療組26例，其中女20例，男6例，年齡17～34歲，平均22.57歲，病程1個月～10年。Ⅱ級13例，Ⅲ級13例；對照組12例，其中男32例，女54例，年齡17～34歲，平均24.17歲，病程2個月～12年。Ⅱ級7例，Ⅲ級5例。兩組患者性別、年齡、病程經統計學處理，無顯著性差異(P＞0.05)，兩組資料具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準：參照《臨床皮膚病學》[1]制定。①多發于青春期男女；②好發于面部、上胸及背部等皮脂腺發達部位，可呈對稱分布；③皮損為炎性丘疹、粉刺、膿皰、結節、囊腫和瘢痕，伴有皮脂溢出，呈慢性經過。

1.2.2 分級標準：以Pillsbury 四級改良分級法為依據（見表1）。

1.2.3 中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則2002 版·痤瘡的疾病療效判定標準》[2]并結合《皮膚病中醫診療學》[3]制定。肺胃蘊熱證：主癥：①以黑頭粉刺、紅色丘疹為主，或伴淺表性小膿皰、少量結節等；②新發炎性皮損腫痛。次癥：①顏面潮紅；②口干口苦；③大便秘結；④尿黃。舌象：舌質紅，苔黃。脈象：脈弦滑或滑數。必須具備主癥①及次癥2 項以上，結合舌脈象，即可診斷。

1.3 病例選擇：納入標準：①西醫診斷標準符合尋常痤瘡；②中醫診斷標準符合痤瘡肺胃濕熱證；③年齡16～40歲；④自愿簽署知情同意書。排除標準：①妊娠或哺乳期婦女；②對試驗藥物過敏者；③近30日內服過治療本病的藥物，和/或7天內外用過與本病相關的外用藥；④合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；⑤職業性痤瘡或藥物性痤瘡樣皮疹者；⑥研究者認為不宜參加本試驗者。

2 治療方法

治療組：采用痤瘡清熱合劑進行治療。痤瘡清熱合劑（北京中醫醫院制劑室提供，主要由大黃6g、生石膏20g、黃連10g、黃芩10g、生地15g、蒲公英20g組成），每次30ml，每日2次，早晚分服，療程4周。對照組：采用金花消痤丸[由昆明中藥廠有限公司生產，由梔子（炒）、山銀花、黃芩（炒）、大黃（酒炙）、黃連、桔梗、薄荷、黃柏、甘草組成]治療，每次4g（1袋），每日2次，分早晚服，療程4周。為保證觀察療效，兩組患者在治療期間均不外用藥物。

3 療效判定標準和結果

3.1療效判定標準：計算公式（尼莫地平法）:綜合證候療效率（積分減少比率）=(治療前綜合療效積分-治療后綜合療效積分)/治療前綜合療效積分×100%。臨床痊愈：皮損消退，或僅遺留有色素沉著，癥狀消失，積分值減少≥95%；顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，95%＞積分值減少≥70%；有效：皮損部分消退，癥狀改善，70%＞積分值減少≥50%；無效：皮損消退不明顯，或臨床癥狀反見加重，積分值減少＜50%。

3.2 結果

3.2.1 兩組臨床療效比較：見表2。

3.2.2 安全性評價及不良反應：所有入組患者均進行血尿常規、肝腎功能的相關指標監測，兩組均未發現肝腎功明顯異常者，其中有8例患者表現血尿常規指標的改變，與原有疾病感染或女性月經期或尿道炎有關。說明痤瘡清熱合劑及金花消痤丸均較安全。對照組1例患者服用后大便變稀，未予處理，自行好轉，考慮與所服中藥寒涼之性有關；治療組未見不良反應。

4 討論

痤瘡是一種多因素引起的皮膚附屬器官疾病，其發病機理較為復雜，主要與雄激素、毛囊皮脂腺導管異常角化、痤瘡丙酸桿菌增殖及局部炎癥反應等因素有關。此外，遺傳、心理、飲食、睡眠、環境和面部接觸物等都可以影響和加重痤瘡的病情，許多女性患者還與月經周期相關[1]。

眾多醫家一致認為火熱之邪是致病的根本，而火熱之邪又分為實火和虛火，實火包括素體陽熱體質、肺經風熱、肺經血熱、胃經實火、心經亢盛之火以及情志之火；虛火則主要指腎陰不足，陰虛火旺。而臨床以肺胃熱盛最為常見，故選用痤瘡清熱合劑作為觀察藥物。痤瘡清熱合劑具有清肺胃熱、瀉火解毒的功效，適用于肺胃蘊熱型痤瘡，也可用于肺胃蘊熱所致的毛囊炎、脂溢性皮炎、玫瑰痤瘡等病。痤瘡清熱合劑由《傷寒論》“大黃黃連瀉心湯”化裁而來，其方藥組成為：大黃6g（后下）、生石膏20g（先煎）、黃連10g、黃芩10g、生地15g、公英20g，方中大黃味苦性寒，歸脾、胃、大腸經，可涼血解毒、瀉熱通腸。生石膏味辛甘，性寒而質不燥，歸肺、胃經，具有清熱瀉火，除煩止渴之功效；同時可清泄里熱亦兼透散，最宜用于熱在肺胃氣分。二藥清瀉肺胃之熱，蕩滌腸胃，解毒瀉火共為君藥。黃連味苦、性寒，歸心、肝、胃、大腸經，具有清熱瀉火，燥濕，解毒的功效；黃芩性寒涼，可清熱燥濕、瀉火解毒。黃芩、黃連清熱燥濕、瀉火解毒共為臣藥。君臣合用共奏清瀉肺胃實熱、解毒燥濕之功。生地既可清熱涼血，又養陰生津以固護肺胃之陰而扶正。蒲公英清熱解毒、消癰散結為使藥。諸藥合用，共奏清肺胃熱、瀉火解毒之功[4]。本觀察結果表明，痤瘡清熱合劑對于肺胃蘊熱型痤瘡有較好的臨床療效，且安全性好，不良反應少，值得臨床推廣。

[注：文中病例資料來源于首都醫科大學附屬北京中醫醫院皮膚科，該科被稱為國家中醫藥管理局中醫皮膚病學重點學科、國家臨床重點專科（中醫皮膚科專業）、全國名老中醫藥專家陳彤云傳承工作室。]

[參考文獻]

[1]趙 辨.臨床皮膚病學[M].南京：江蘇科學技術出版社，2001：935.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：292-294.

[3]徐宜厚，王保方，張賽英. 皮膚病中醫診療學[M].北京：人民衛生出版社，1997：105.

[4]曲劍華，劉 清.陳彤云治療痤瘡經驗[M].北京：人民軍醫出版社，2010：77-89.

[收稿日期]2011-10-12 [修回日期]2011-12-26

編輯/李陽利