托烷司瓊與昂丹司瓊預(yù)防化療胃腸道反應(yīng)的成本-效果分析

【摘要】 目的 比較托烷司瓊與昂丹司瓊預(yù)防化療胃腸道反應(yīng)的療效及成本-效果。方法 將60例采用吉西他濱+順鉑（GP）方案化療的局部晚期非小細(xì)胞肺癌（LANSCLC）患者隨機(jī)分為2組，分別給予托烷司瓊和昂丹司瓊止吐處理，觀察相關(guān)療效及運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析法進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 托烷司瓊的有效率為93.33%，每周期化療人均止吐藥物成本為363.00元，有效率每增加1個(gè)百分點(diǎn)，成本為3.89元；昂丹司瓊的有效率為43.33%，每周期化療人均止吐藥物成本為312.80元，有效率每增加1個(gè)百分點(diǎn)，成本為7.22元。兩組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 托烷司瓊治療化療胃腸道反應(yīng)療效優(yōu)于昂丹司瓊，成本-效果比亦優(yōu)于昂丹司瓊。

【關(guān)鍵詞】 托烷司瓊； 昂丹司瓊； 化療； 成本-效果分析

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腫瘤化療最常見的急性毒性反應(yīng)是消化道反應(yīng)，主要表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐等。隨著五羥色胺（5-HT3）受體拮抗劑，特別是親和力較強(qiáng)的5-HT3受體選擇性拮抗劑（如帕洛諾司瓊）的應(yīng)用，患者惡心、嘔吐等消化道不良反應(yīng)已明顯減輕，但由于其價(jià)格相對(duì)昂貴，許多患者因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，放棄高檔次止吐藥物。為了使患者以最小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)得到最佳的治療效果，本研究對(duì)比托烷司瓊與昂丹司瓊預(yù)防化療惡心、嘔吐的效果，并運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)兩種藥物進(jìn)行了成本-效果分析^［1］，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇中國(guó)人民解放軍第264醫(yī)院2010年3月～2011年7月首次就診的LANSCLC患者60例，所有病例均經(jīng)病理學(xué)確診，其中腺癌28例，鱗癌32例，臨床分期為ⅢB期及IV期，未行手術(shù)治療，均有可測(cè)量的病灶，男36例，女24例，年齡40~71歲，中位年齡54歲。所有患者化療前PS評(píng)分≤3分，血常規(guī)、肝腎功能指標(biāo)正常，均無化療禁忌證。所有患者均給予GP方案全身化療1周期，化療前24 h內(nèi)無惡心、嘔吐，且未用過其他止吐藥物。將其隨機(jī)分為托烷司瓊組和昂丹司瓊組，兩組病例在性別、年齡、病理類型方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

1.2 治療方法

1.2.1 化療方案 吉西他濱（GEM）：1000 mg/m2，靜脈滴注，第1天、第8天（每次滴注時(shí)間為30 min）；順鉑（DDP）：75 mg/m2，靜脈滴注，第2~4天（避光），同時(shí)應(yīng)用DDP化療前后分別予以水化及利尿等處理，3周為1周期。其中GEM為江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，DDP為羅欣藥業(yè)公司生產(chǎn)。

1.2.2 止吐藥物及應(yīng)用方法 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液（山東齊都藥業(yè)公司）100 ml，靜脈滴注，1次/d；鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液（石藥集團(tuán)第四藥業(yè)公司）100 ml，靜脈滴注，2次/d。托烷司瓊在應(yīng)用化療藥物前30 min輸注，昂丹司瓊于應(yīng)用化療藥物前后30 min各輸注一次，未合并應(yīng)用胃復(fù)安、地塞米松及維生素B6等進(jìn)行治療。

1.3 觀察項(xiàng)目與評(píng)價(jià)方法

1.3.1 療效的確定 采用1990年第五屆歐洲臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：嘔吐程度：0度：無嘔吐或只有輕微惡心；Ⅰ度：1~2次嘔吐；Ⅱ度：3~5次嘔吐；Ⅲ度：嘔吐5次以上^［2］。以0度和Ⅰ度兩項(xiàng)總和計(jì)算有效率。觀察療效時(shí)間為化療當(dāng)天，即化療后24 h內(nèi)。同時(shí)記錄頭痛、腹脹、反酸、發(fā)熱等不良反應(yīng)。

1.3.2 成本的確定 成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源價(jià)值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱形成本^［3］。直接成本包括藥品費(fèi)用、給藥費(fèi)用、檢查費(fèi)用、住院費(fèi)用等，間接成本包括因疾病而導(dǎo)致的費(fèi)用損失。本研究除藥品費(fèi)用不同外，其他費(fèi)用是一致的，故只計(jì)算每位受試者1個(gè)周期治療止吐藥物費(fèi)用。

1.3.3 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案^［4］。最佳成本-效果方案以成本-效果比（C/E）、增加的成本-效果比（ΔC/ΔE）來衡量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件包對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用χ2檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 托烷司瓊與昂丹司瓊治療化療胃腸道反應(yīng)的有效率見表2。

從表2中可以看出，托烷司瓊與昂丹司瓊治療化療胃腸道反應(yīng)的有效率分別為93.33%和43.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 成本分析 為使分析結(jié)果具有參考意義，兩種藥品單價(jià)均按2011年7月的價(jià)格計(jì)算（每日輸液操作只記一次輸液費(fèi)用）。兩組患者每周期治療藥物人均成本結(jié)果見表3。

從表3中可以看出，每一化療周期應(yīng)用止吐藥物的人均費(fèi)用，托烷司瓊組為363.00元，昂丹司瓊組為312.80元，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.3 成本-效果分析 兩種治療方案的成本-效果分析見表4。

根據(jù)表4的結(jié)果，可以得到托烷司瓊組與昂丹司瓊組防止嘔吐的成本-效果比分別為3.89和7.22。以低成本（昂丹司瓊組）為參照，托烷司瓊組與之對(duì)比增加的成本-效果比為1.004。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)頭痛、腹脹、反酸、發(fā)熱等不良反應(yīng)。

3 討論

在臨床治療中，既要考慮臨床療效，又要兼顧治療成本，以達(dá)到最佳成本-效果比，使患者以最小的經(jīng)濟(jì)付出得到最佳的治療效果。把合理與經(jīng)濟(jì)融為一體，使藥品得到更合理的使用。本文運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中成本-效果分析法，客觀評(píng)價(jià)了藥物臨床應(yīng)用的性價(jià)比。

托烷司瓊與昂丹司瓊均為高度選擇性5-羥色胺（5-HT3）受體拮抗劑，可結(jié)合周圍及中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-HT3受體，阻斷嘔吐反射過程中神經(jīng)介質(zhì)的化學(xué)傳遞，從而對(duì)化療引起的惡心、嘔吐起到防治作用^［5］。

本研究結(jié)果表明，托烷司瓊治療化療相關(guān)胃腸道不良反應(yīng)的有效率明顯高于昂丹司瓊，其成本雖然高于昂丹司瓊組，但在成本-效果分析中，托烷司瓊組治療化療相關(guān)胃腸道反應(yīng)的成本-效果比明顯高于昂丹司瓊組，而且其增加的成本-效果比較昂丹司瓊組僅為略高。

因此，針對(duì)化療相關(guān)胃腸道反應(yīng)的治療，托烷司瓊能有效地預(yù)防化療后的惡心、嘔吐，無明顯不良反應(yīng)，而且成本-效果比優(yōu)于昂丹司瓊，值得臨床推廣應(yīng)用。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 孔曉東.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念.國(guó)外醫(yī)學(xué)#8226;藥學(xué)分冊(cè)，1994，21(1):13.

［2］ 李家泰.臨床藥理學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社，1996:594.

［3］ 牟玲，尹強(qiáng)，鄒建峰.舒必利、恩丹西酮、胃復(fù)安3組不同方案預(yù)防順鉑所致嘔吐療效分析.臨床薈萃，2001，16(11):505.

［4］ 鄭惠華.3種預(yù)防順鉑所致嘔吐方案的成本-效果分析.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2001，1(5):285.

［5］ 孫燕，周際昌.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè).第4版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:195-201.

（收稿日期：2011-09-23）

（本文編輯：陳丹云）