翰博瑞強:到美國做臨床試驗

翰博瑞強醫藥科技有限公司

創始人：孟凡強

成立時間：2005年

所在地區：北京

員工人數：200多人

主營業務：生物醫藥研發外包

2010年營業收入：數千萬元

融資狀況：暫未引入投資

老孟最近參加了一個競標，某外資藥企研發一種抗癌藥物，需要做400例臨床試驗。老孟開出了一例7萬人民幣的單價，結果沒能成功，獲勝的是CRO巨頭科文斯(COVANCE)，其開出的單價是7萬歐元。

老孟叫孟凡強，他的公司翰博瑞強是一家臨床合同研究組織(CRO)，在國內，主要為藥品研發提供Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、數據管理等服務。說得直白一點，翰博瑞強的商務模式就是外包。在新藥研發過程中，臨床研究非常重要但困難重重，因此藥企便需要翰博瑞強這樣的專業機構來做臨床研究，推動新藥的研發。

其實，這不是個太好干的行當。藥品基礎研究的對象是動物、實驗室，臨床研究則是針對人，復雜性遠遠超過前者，很多因素都不可控制，需要處理的數據量也非常龐大。老孟創業之初，并沒想過會進入這個領域。他想做家醫院，可沒找到牌照，于是退而求其次，掏出10萬塊開了個小公司。初期，翰博瑞強只有3個人，第一單業務來自“西安楊森”，價值2萬塊。能夠得到這一業務，得益于他的個人品牌。36歲時，老孟已是北醫六院副院長、主任醫師、教授兼碩士生導師，但他卻看見了自己的天花板。2000年，老孟進入法瑪西亞擔任臨床科學首席顧問，2002年法瑪西亞被輝瑞并購，老孟隨之進入輝瑞。直至2005年，老孟辭職創業。

公司成立后，翰博瑞強陸續接到一些活計，包括數據管理、醫學翻譯，以及展會文案等。6年時間里，翰博瑞強由3個人發展到200多人。其間，公司陸續接觸到了臨床CR0的諸多環節，為后來專注這一領域做好了積累。

一路走來，老孟有很多不滿意的地方，從數據管理、統計分析、CRA監察到報告格式，沒有一個滿意的?？衫硐氲臓顟B是什么樣，老孟也不知道。他覺得自己像是站在山坳里，四周都是高地，看不清哪是制高點。

2008年，老孟去美國參加了藥物信息學會(DIA)年會。會上，國外同行問老孟如何進行數據管理和存儲，這點老孟很自豪。他用的是WINDOWS XP系統、正版SAS，把數據用兩只硬盤備份，硬盤還放在不同的房間，還會刻成光盤保存，所以絕對安全。沒想到，老外們笑得前仰后合。后來，他才明白自己成了“劉姥姥”。在一家海外CRO公司，老孟看到了“一整面墻”的服務器，進入數據中心后，手機信號自動屏蔽；所有操作記錄存儲在云端，研發在新澤西，備份在加利福利亞；電腦系統自己開發，絕不用WINDOWS；平均每5位員工就有一個IT工程師在支持。這些措施保證了臨床階段數據管理的有序和保密。

美國歸來后，老孟陸續新購服務器，并以百萬元高價購買了甲骨文的IT軟件。2008年8月，老孟還在美國注冊了新公司，地點選在跨國藥企扎堆的新澤西州愛迪生地區，還吸納了許多有美國本土CR0經驗的人才加盟。有了這些基礎，翰博瑞強成為國內首家承接美國本土Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗的CRO公司。

盡管如此，翰博瑞強仍在追趕海外同行，開頭競標失敗的案例證明了彼此的差距，但老孟在國內已經跑在前面了。他的客戶：諾華、拜耳、輝瑞、諾和諾德、西安楊森等，都是國際著名醫藥公司。老孟幾乎不接本土公司的活，因為本土公司的預算不足以支撐一個規范的臨床研究。老孟不怕巨頭，更不怕自嘲，他怕的是人才流失。作為一個新生的行業，老孟需要不斷培訓員工，然而培訓出來的人才很可能跳槽去了輝瑞等知名大公司，這是讓老孟最失落的事情。

投資人點評

某美元風投副總裁

我對國內CRO市場持謹慎樂觀態度，行業競爭會從早年的粗獷模式往質量導向發展，客戶在原先成本效率的基礎上對項目質量的要求會越來越高，這已經不是挖到人就可以解決的問題了，而是會對企業的內部管理提出更高要求。資本方面，藥明康德和尚華醫藥已經上市，后續企業上市會越來越難，新進入者的挑戰也會越來越大。