感康(復(fù)方氨酚烷胺片)真?zhèn)螠\析

摘 要:目的 鑒別感康的真?zhèn)危瑥耐獍b、臨床藥理、藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目等方面進(jìn)行判斷。結(jié)論 本法具有操作簡(jiǎn)便、快速和結(jié)果準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，可用于感康快速鑒別真假。

關(guān)鍵詞:感康復(fù)方氨酚烷胺片鑒別

中圖分類號(hào):R927文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1674-098X(2011)05(a)-0247-01

感康(為治療感冒藥)，其主要成份為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃。

1 外觀檢查

外包裝方面幾種鑒別方法:

第一種(1)鼻塞中的“鼻”字中的“自”與“田”之間有距離，不相連;(2)咽痛、頭痛中的“痛”字不同，咽痛中的“痛”字中的“用”字中間一豎與上橫之間有距離，不相連;而咽痛中的“痛”字中的“用”字中間一豎與上橫相連;(3)防偽標(biāo)記與企業(yè)名稱中的“吳太集團(tuán)”其中的“吳”字中的“天”字中的兩橫長(zhǎng)短一致。

第二種(1)復(fù)方氨酚烷胺片筆畫上的區(qū)別。用放大鏡觀察，其正品筆畫的邊緣有鋸齒狀波紋，假冒品為不太明顯的小波紋。(2)說明書上水印的區(qū)別。正品水印“吳太集團(tuán)”為暗印，只有對(duì)光后才能看清楚，假冒品為明印，展開后即能看清楚。(3)藥品外觀性狀的區(qū)別。正品為淡黃色，片面無雜斑，并印有感康和JYNGYAO筆劃清晰較細(xì)，假冒品為類白色片，片面有黃色雜斑，感康和YNGYAO筆劃模糊較粗。

第三種真品藥片味道:苦味濃烈;藥片呈微黃色，味苦，其斷面在日光下有亮晶，火燒易燃，有棕黃色油狀物滲出。片硬防偽標(biāo)志:防偽標(biāo)志上的渦輪葉片為6個(gè)，隨握持角度不同渦輪葉片轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，且熠熠生輝;“吳太集團(tuán)”四個(gè)字凹痕較淺包裝盒字跡:筆畫較細(xì)，表面整潔清晰，干凈利落，系激光機(jī)印刷;外包裝盒紫、紅、黃三色鮮艷，字跡清晰，筆畫粗細(xì)均勻;內(nèi)包裝鋁泊包裝上字跡清晰，擦不掉。偽品藥片味道:不苦，有類似薯類淀粉味;藥片呈灰白色或灰黃色;味微苦，其斷面在日光下無亮晶，火燒不燃，藥片變煙黑色。片松防偽標(biāo)志:防偽標(biāo)志上的渦輪葉片為8個(gè);轉(zhuǎn)動(dòng)呆滯，色澤暗淡;“吳太集團(tuán)”四個(gè)字較深包裝盒字跡:筆畫較粗，卷面模糊，墨點(diǎn)較多，系普通機(jī)印刷。外包裝盒紫、紅、黃三色暗淡，字跡筆畫粗細(xì)不均，注冊(cè)商標(biāo)圖案不清晰;內(nèi)包裝盒鋁泊上字跡不清，用手一擦即掉。

2 藥物作用

在藥理方面對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)為苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥咖啡因?yàn)樯飰A類大腦皮質(zhì)興奮藥馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)為丙胺類組胺受體阻斷藥鹽酸金剛烷胺為抗病毒藥，為一種三環(huán)狀胺【毒理】對(duì)乙酰氨基酚早期此類藥物的代表為乙酰苯胺.在1886年發(fā)現(xiàn)乙酰苯胺具有很強(qiáng)的解熱鎮(zhèn)痛作用并在臨床上使用，被稱為退熱冰.但后來發(fā)現(xiàn)其毒性太大，特別是高劑量，可導(dǎo)致出現(xiàn)高鐵血紅蛋白和黃疸，故臨床上已不用.隨后發(fā)現(xiàn)對(duì)氨基酚的羥基被醚化后，藥理作用增強(qiáng)而毒性可降低。咖啡因又名咖啡堿.為咖啡豆和茶葉的主要生物堿.茶葉中還含有茶堿.提高對(duì)外界的反應(yīng)能力.小劑量咖啡因?qū)Υ竽X皮質(zhì)有興奮作用，振奮精神使思維敏捷，提高工作效率;較大劑量時(shí)則直接興奮延髓呼吸中樞和血管運(yùn)動(dòng)中樞.使呼吸加深加快，血壓升高.中毒劑量則興奮脊髓.馬來酸氯苯那敏H1受體拮抗劑的結(jié)構(gòu)專一性是很低的，所以很難以總結(jié)出其藥效的基本結(jié)構(gòu)類型.服用后吸收迅速而完全，排泄緩慢，作用持久.是一種抗組胺作用較強(qiáng)，用量少，副作用小，也能用于小兒的抗過敏藥物.鹽酸金剛烷胺它是一種對(duì)稱的三環(huán)狀胺，可抑制病毒顆粒穿入宿主細(xì)胞，也可以抑制病毒早期復(fù)制和阻斷病毒的脫殼及核酸宿主細(xì)胞的侵入.主要用于甲型流感的預(yù)防.此外，還有用于抗震顫麻痹.不良反應(yīng)有厭食、惡心、頭痛、眩暈、失眠、共濟(jì)失調(diào)等。人工牛黃真牛黃:多呈卵形，體輕，質(zhì)松脆，易分層剝離，斷面色較淺，可見緊密細(xì)膩的同心層紋。氣清香，味苦后甜，有時(shí)顯清香涼感。取本品少量，加清水調(diào)和涂于指甲上，能染面黃色，習(xí)稱“掛甲”。

3 檢驗(yàn)方面

【性狀】

本品為淡黃色片。

【鑒別】

(1)取本品1片，研細(xì)，加氯仿5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取對(duì)乙酰氨基酚100mg、馬來酸氯苯那敏10mg、咖啡因15mg、鹽酸金剛烷胺100mg混勻，加氯仿10ml使溶解，濾過，濾液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以氯仿-甲醇-丙酮(9∶1.5∶1)為展開劑，并在色譜缸中放一小杯氨水飽和，展開后晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)應(yīng)與對(duì)照品溶液所顯的斑點(diǎn)相同;再噴顯色劑立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)應(yīng)與對(duì)照品溶液所顯的斑點(diǎn)相對(duì)應(yīng)。(2)取本品1片，研細(xì)，加氯仿5ml使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)哟姿崛芤?取冰醋酸6ml，加水至10ml)2ml，攪拌，使膽酸溶解，濾過，取濾液置試管中，加新配制的糠醛溶液(1→100)1ml，硫酸溶液(5→12)5ml，在70℃水浴中加熱約10分鐘，溶液顯藍(lán)綠色。

【檢查】

溶出度 取本品1片，照溶出度測(cè)定法，以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速100轉(zhuǎn)/鐘，依法操作，經(jīng)15分鐘時(shí)，取溶液約5ml，濾過，精密量取續(xù)濾液1ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉至刻度，照分光光度法在257nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按對(duì)乙酰氨基酚吸收系數(shù)715計(jì)算，每片溶出量不得少于標(biāo)示量的80％。

本品含對(duì)乙酰氨基酚與鹽酸金剛烷胺應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

【含量測(cè)定】

(1)乙酰氨基酚:取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.3g)，置錐形瓶中，加稀鹽酸50ml，水50ml，加熱回流1小時(shí)，冷至室溫，加水50ml與溴化鉀3g，按照永停滴定法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。

(2)鹽酸金剛烷胺:精密稱取上述細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸金剛烷胺0.4g)，于100ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置錐形瓶中，加溴酚藍(lán)指示液2滴，加36％醋酸調(diào)節(jié)溶液至黃綠色，補(bǔ)加溴酚藍(lán)指示液6滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀呈灰紫色。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.77mg的C10H18NCl。

參考文獻(xiàn)

[1]國(guó)家藥典委員會(huì).國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第十六冊(cè)，2003，278.

[2]國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典.2005年版二部［S］.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2005，171.