新藥創制新格局 信息技術沖鋒助力

全球藥物研發的盛宴上，中國已經無可置疑地占據了重要一席。過去五年時間，除了越來越多的跨國制藥企業在中國建立研發中心，本土醫藥企業也凸顯出對新藥研發的熱情。統計數據顯示，“十一五”時期，企業牽頭承擔的課題占“十一五”部署課題總數的三分之一；企業投入56.6億元，占部署課題總投入的43.8%。在創新藥物研究開發方面，安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16只產品獲得新藥證書，24只品種提交新藥注冊申請，18只品種已完成全部研究工作，36只品種處于臨床Ⅲ期研究階段，10多只自主研制新藥在發達國家進行臨床試驗。顯然，中國醫藥行業以新藥創制為主的格局正在形成。

全球專業信息服務機構看好中國市場

普華永道全球發布的《亞洲地區醫藥研發外包發展動態》報告指出，中國的醫藥離岸研發外包市場預計到2012年將達到近8億美元規模。CRO企業數量迅速增加，臨床研究逐年上升，藥物篩選廣泛開展，對醫藥信息服務的需求日益增大。“跨國制藥公司將研發中心移至中國、海外人才歸國創業以及國內制藥企業對新藥研發的重視，構筑了良好的中國醫藥市場氛圍，CAS非常看好中國醫藥行業的長遠發展，將加大對中國市場的開拓。” CAS（美國化學文摘社）中國區總經理袁瓊博士對記者說，盡管目前中國市場在CAS全球市場所占的比例并不高，但每年2位數的客戶數量增長已經展示出中國的成長潛力。

據悉，CAS中國的用戶包括90多所重點高校、百余家中國本土公司以及在華經營的外資企業等。CAS還作為中國政府機構包括中國知識產權局（SIPO）的合作伙伴，幫助他們建立信息資源庫。

與CRO企業合作 全面提升研發生產力

10年前，中國的CRO剛剛起步，主要以臨床前研發CRO為主。近些年，臨床試驗及相關業務、新藥創新過程中與生產工藝相關的定制研發與生產服務CRO逐漸在國內得到發展，并呈現出業務領域專業化和一站式綜合服務兩種不同的發展方向。

在此背景下，CAS也加大了和中國CRO企業的合作。藥明康德就是CAS中國合作伙伴之一。去年11月，CAS與藥明康德正式簽署合同，為藥明康德所有從事研發的科學家們提供世界領先的信息檢索工具——SciFinder。藥明康德董事長兼首席執行官李革博士說，“藥明康德的科學家們通過SciFinder簡潔直觀的界面及時獲取10 000多種期刊文獻、61家專利機構出版的專利文獻，瀏覽最新、最前沿的研究以及一個世紀以來科學信息的財富，讓我們的科研團隊能夠更加高效地進行研發活動，以更好地滿足客戶需求。”他表示，與CAS這樣以知識為本的化學服務機構合作，能夠有效提升研發生產力。

突破性研發工具成為實驗室寵愛“玻璃窗”

CAS科學家團隊深知從事研發工作的科學家在實驗室中的需求，通過大量研究與客戶訪問，開發了SciFinder 和STN。

SciFinder為科學家們提供必不可少的研究內容和已被證實的科研結果，從而幫助他們提高工作效率。今年5月，CAS又對SciFinder進行功能升級和改進，新增加了SciPlanner的功能模塊。

據袁瓊介紹，SciPlanner是一個突破性的研發型工具，可以讓科學家們在設計最佳的研究途徑和方法時快速鎖定合成選項。SciPlanner猶如一個電子版的“玻璃窗”，當科學家想到一個反應就可以馬上寫入SciPlanner。看到另外一個反應，也同樣可以放入。需要使用的時候點擊出來即可。如果不需要其中的反應，可直接刪除。也可以通過檢索反應查看是否曾經有人研究過。通過SciPlanner，用戶可以按照他們覺得最有用的方式，對SciFinder檢索的結果進行組織，還可以創建自定義的反應路線，也能對多個文件中的反應、實驗步驟、物質、以及參考文獻進行整合。

因此，SciPlanner是一個非常互動的工具，將工具與用戶的想法緊密聯系在一起。與以前研究檢索不同的是，SciPlanner實現了在同一個地方將實驗室內進行的成果以及檢索到的資料整合匯總，同時還是目前全球唯一一個可以將文獻、結構以及反應進行統一整合的工具。

除了信息檢索的需求外，研發人員還需要對化合物的專利情況有所了解，STN應運而生。使用STN來搜集關鍵商業資料和信息，能夠幫助研發人員和信息與知識產權專業人士評估今后研究工作的風險性、保護知識產權、追蹤具有競爭性的現有及研發中的產品信息、獲取專利到期和延期信息和支持商業戰略計劃。

在中國醫藥產業迅速發展的今天，準確把握并迎合全球新藥研發趨勢對于企業發展至關重要。來自上海科學技術情報研究所的數據顯示，世界500強的美國公司中，90％設有信息部門，企業經營利潤的35％由信息和情報工作創造。充分利用科技信息，能節約科研經費40%～50%，節省科研時間60%～70%。充分利用檢索工具，提升研發生產力、提高效率是任何一個欲謀求醫藥產業一席之地的企業都需要重視的工作。

（收稿日期：2011-11-10）