李又欣托起夢想的新綠

文/龐貝 王彤

李又欣托起夢想的新綠

文/龐貝 王彤

李又欣說：“我的夢想是以中國人的身份、以中國公司的名義在國際市場上至少推出一個創新藥。”

為了這個夢，李又欣于2007年從德國歸來，加入中國制藥行業的新銳企業綠葉制藥，并將他的這個夢直接融入了綠葉制藥的愿景當中。

2010年，綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰略目標：做最受尊敬的世界領先藥企，2020年進入世界制藥企業100強。

綠葉之夢

李又欣并非學生物制藥出身。1978年，李又欣考入北京大學化學系。那時中國正是“科學的春天”，在科學春風的鼓蕩與激勵下，青年學子們對于科學充滿了躍躍欲試的熱情，這種熱情鼓舞著李又欣，他一路在北大從本科讀到了博士。

學化學的李又欣轉而對生物制藥產生興趣出于偶然的機遇。在他讀研期間，偶然參與了衛生部與計生委的長效避孕藥研制項目，開始接觸到生物制藥領域。

初試牛刀，李又欣竟然憑借研究成果獲得了當年衛生部頒發的科技進步三等獎，這一無心之得使他對生物制藥產生濃厚興趣。博士畢業后，他來到中國科學院化學所，做化學制藥的相關研究。

1991年，李又欣申請的洪堡獎學金獲得通過，欣然赴德。自此，從不懂藥到完整融入藥品的研發，李又欣開始走上生物制藥研發之路。

多年來，李又欣一直從事生物降解性高分子材料與緩控釋制劑的研究與開發，主要研究領域涉及化學制藥、新型制劑、組織工程、生物材料多個門類。發明多種用于組織工程與藥物緩釋的生物型相容性材料，其中3種已成功進行了工業性開發。參與或主持多項緩控釋制劑的研發，已獲或正申請專利12項。于國際學術刊物發表學術論文50余篇，被引次數超過1 400次；參加大型國際學術會議并發表論文20余次。

“科學沒有國界，但是科學家是有祖國的。”雖然在研究成果上成就斐然，但是李又欣對于自己的所得總是隱隱缺乏一種內心的歸屬感，因此才有了開頭提到的那個夢想。

1999年，時值新中國成立50周年大慶，李又欣作為“百名博士觀禮團”的成員之一，登上了天安門觀禮臺，見證了建國50周年閱兵式的盛況。觀禮之前，博士團開赴全國各地作講學報告。報告團一行到煙臺時，李又欣的報告和經歷引起了綠葉制藥董事長劉殿波的興趣，一番暢談之下，隨即展開合作，一個科學家的夢想與一個制藥企業的夢想自此開始碰撞融合。

與綠葉同夢

如果關注這個時間節點，則可以看出李又欣與劉殿波的相遇既充滿了恰逢其時的偶然，同時又是一種發展趨勢的必然。

1994年，綠葉制藥從10萬元起家，在山東煙臺宣告成立。這個在制藥行業中初出茅廬的小公司埋頭苦干17年，如今，已經擁有山東綠葉制藥、南京綠葉思科、北大維信以及新加坡A-Bio生物技術等多家公司，綠葉制藥也從名不見經傳轉而躋身中國制藥企業前100強。但是，劉殿波的目標遠不止于此。

早在公司成立初期，綠葉制藥就意識到研發能力對于一個制藥企業的重要意義。在仿制盛行的年代，劉殿波毅然選擇走更加艱難的自主創新研發之路。1998年，綠葉制藥銷售額剛剛過億，即成立藥物研發中心，從事天然藥物活性成分和新型制劑的研究和開發。

緊盯藥品研發的綠葉制藥，自然向此間的精英人士張開了觸角。機緣巧合之下，李又欣便成為帶動綠葉制藥研發創新團隊的領跑千里馬不二之選。

“綠葉制藥是個研發驅動型公司，”第一次見面，董事長劉殿波就對李又欣表示，“我們要做優秀的制藥公司。”李又欣心里打鼓，“一個地方的民營小企業，真的能夠堅持做研發嗎？”盡管心懷疑問，但李又欣還是與綠葉制藥展開合作——他和劉殿波志趣相投，目標清晰一致。

以“專業技術服務于人類健康”為企業使命的綠葉制藥，其多年來在藥品研發上的努力與成績顯示了其業界新銳的先鋒做派，躍升為業內可圈可點的創新型藥企。經過了8年合作，李又欣終于決定到綠葉制藥集團工作。

人才與平臺，就好比那個傳頌了千年的“伯樂與千里馬”的辯證關系。這是一種建立于共有夢想之上的互為成就，這是一種根植于共同價值之上的合作共贏。

2010年，綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰略目標：做最受尊敬的世界領先的制藥公司，2020年進入世界制藥企業100強。

追夢之路

我們看一組數據就會理解綠葉制藥從“中國制藥企業100強”到“世界制藥100強”的轉變是何其艱難；而這樣一組數據告訴我們，綠葉制藥從“中國制藥企業100強”到“世界制藥100強”的轉變既充滿希望，又是何其動人心魄。

2010年全球藥品市場的銷售額達到8 500億美元，其中生物技術藥與創新制劑創下新高，分別達到1 400億美元和2 000億美元。2010年中國醫藥產業總產值達1.25萬億元。據國家發改委預測，2011年醫藥產業總產值將達到1.55萬億元，同比增長24%，遠遠高于GDP的增長速度。

如何完成從中國制藥百強向世界制藥百強的轉變，劉殿波已經在兩個坐標點之間畫出了路線圖。這就是李又欣和綠葉制藥的追夢之路。

先鋒實力

2010年1月，綠葉制藥集團“長效緩控釋和靶向技術國家重點實驗室”成功獲批，成為科技部批準立項的全國第二批56個“企業國家重點實驗室”之一。

綠葉制藥“長效緩控釋和靶向技術國家重點實驗室”旨在瞄準國際創新藥物制劑研發領域高技術前沿，針對醫藥產業和行業發展重大需求，開展技術壁壘高、難度大的長效和靶向注射給藥制劑及其高端輔料的研制開發，帶動和促進行業技術水平和企業自主創新能力的不斷提高。

綠葉制藥一直堅持對藥物研發的重視與投入，不斷鞏固在研發方面的核心競爭力。

“現代藥物研發的規則是西方人制定的，因為資金充足，他們做藥物研發相對簡單。”中國的生物藥研發如何做？李又欣有自己的見地：

新化合物路線是國際醫藥巨頭慣常的新藥研發之路，但是，與輝瑞等行業旗艦每年動輒近百億美元的新藥研發投入相比，國內醫藥企業在研發上的投入堪比九牛一毛，因此，在新化合物的研究上與大公司硬碰硬是不明智且沒有效率的。

綠葉制藥的選擇是，不一定走全新化合物路線，在給藥形式上做文章——彌補新的制劑在給藥形式上的缺陷，提高藥效、降低副作用；此外，對化合物的化學結構進行修飾，改進其缺陷，從而形成自己的獨特優勢。

“我們選擇了有特色又有難度的研發”，比如新型藥物制劑，這類藥物在國際上價格較高，臨床風險小，競爭力強，不易被仿制。綠葉制藥將新劑型作為研發突破口，改進和優化現有產品，同時取得自主知識產權。在這個戰略思想指導下，在新型制劑方面嚴格遵照國際標準，迄今已經積累了多個有價值的在研創新藥。

微球技術是綠葉制藥集團的“秘密武器”。在國際上，綠葉制藥首先把微球技術應用于神經退行性疾病上，開發長效緩釋技術，希望能實現緩釋技術治療帕金森、老年癡呆癥的夢想。

在微球技術上，綠葉制藥與國際著名制藥企業的研發并駕齊驅。李又欣說，“我們在微球產品的研發上投入了近十年的精力和心血”，現在“漫長的隧道里終于看到了一絲曙光”，在這個研究領域未來5年左右的時間即可以有系列產品，并且至少有一個以上的產品可能完成在美國的臨床研究，爭取在發達國家上市。

綠葉制藥的另一個“秘密武器”是北大維信的血脂康。血脂康是一個獨特的天然調脂產品，它被稱作“中藥科技創新傳奇”。今年1月，血脂康為在美國FDA注冊開展的二期臨床研究已在中美兩國同時啟動，按計劃將在2011年底前后完成，專家對臨床結果均表示樂觀。

李又欣說，研發需要勇氣與耐力，能否堅持下來，有賴于企業帶頭人的膽識和勇氣。作為一家成長中的民營企業，綠葉制藥敢于在研發方面大膽投入，令業界欽佩。綠葉制藥每年拿出超出銷售額的10%用于研發，這個比例位居國內制藥企業之首。

打造自主創新體系

與企業的創新能力息息相關的就是人才。作為研發團隊的領軍人物，李又欣考核人才是否可用主要有兩個標準：一是學術基礎如何，二是有無產品開發經驗。

李又欣說，一個有價值的新藥的研制，包含諸如化學、制劑、藥理、藥效、安全性評價、產權注冊等諸多門類，它所對應的應該是“集團作戰”，綠葉制藥在這方面已經儲備了相當實力，目前已經組建了多達300人門類齊全的高水準研發隊伍。

不回避失敗，才更接近成功。李又欣借鑒國際研發經驗，狠抓研發質量管理。自2007年建立了研發質量管理部門，累計設立了500多條研發標準和規范，由專門的人員評價藥物研發的過程。由公司內部和外部的專家組成的項目評估委員會，定期審核在研項目，經過科學論證，發現不適合的毅然砍掉。對于早期發現的失敗項目，集團設立了獨特的獎勵機制。

與專門的研究機構不同，作為企業研發梯隊的領軍者，李又欣注重人才的產品開發能力，建議公司引進跨國公司的產業化人才團隊，以提高整體科研產業化水平，把新藥研發水平整體提高。目前綠葉制藥已經形成了一整套創新體系，并且使創新能力與企業戰略緊密相連——“創新必須以市場為導向，企業研發應有超前的眼光，至少考慮五年以后的醫藥市場需求，而不能以現在的市場為標準。”

在未來產品的走向上，李又欣有自己的判斷：“我認為未來中樞神經系統藥物將快速增長，或將超越腫瘤市場。”基于這一判斷，綠葉人也將從這兩個大方向上著力攻關，爭取在未來10至20年內有所突破。

作為一個新型藥企，綠葉的創新理念自然不僅僅體現在科研上，在生產管理上其先鋒地位也十分明顯。李又欣說：“我們做注射劑，這是高風險的劑型，因此安全性絕對保證，這是馬虎不得的事情。”

自2011年3月1日起，2010版GMP（Good Manufacturing Practice，即“藥品生產質量管理規范”）在我國正式施行。其實早在2009年，綠葉制藥已經通過了澳大利亞的TGA GMP認證，2010年又再次通過復審。目前公司正在積極準備歐盟的GMP認證。而在更早的十多年前，綠葉制藥銷售額剛剛過億時，劉殿波便下決心投入上億元資金引進德國先進設備，打造一流的生產實力，當時奠定的基礎在今天仍在發揮作用。

李又欣說，與其他產業門類相比，作為一個生物制藥企業，它與科學發展前沿更為接近，這就要求生物制藥企業的研發機構既要有深刻的洞察力，敏銳把握行業動向，又要具備豐富的實踐經驗，將市場需求轉化成好的產品，而創新的最終歸屬，便是“為患者提供更好的藥品，帶來更好的臨床價值”。

目前正在興起生物經濟新的產業革命、技術革命，全球醫藥健康產業也正在從化學制藥的方式向生物制藥方式轉變。抓住這次生物經濟新的發展時機，加快產業結構的調整是中國經濟發展的當務之急，也是中國制藥企業做大做強的難得機遇。去年出臺的《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》已經把生物制藥作為戰略性新興產業的一部分。綠葉人顯然已經為這一時代轉機所鼓舞，應時而動。

李又欣說，要到2020年實現一到兩個產品在國際市場上市。劉殿波則希望綠葉制藥在2020年成為世界100強的制藥企業，銷售收入達到100億元以上，同時至少有一個自主研發的創新藥物在發達國家上市。

如果將生物制藥這一領域看作一片沃土，那么綠葉制藥無疑希望做這片土地上的第一個報春者。他們將在這片沃土之上播種夢想，收獲希望。