恒瑞醫藥:艾瑞昔布獲批上市意義重大

　　本周市場繼續下行，尤其是上證指數周四大幅跳空低開并震蕩走低，令市場情緒更感悲觀。周五開盤后略微下探就已跌破今年年初的階段低點2661點。策略方面，我們前期已提示盡管從估值來看市場處于歷史低位，但新股的快速發行、解禁股的陸續涌向市場，在中期內增加了市場大量的證券供應，因此單純從估值的角度出發制定操作策略仍顯單薄。面對這樣一個具有一定特殊性的市場時期，投資者應采取偏于保守的策略。
　　國泰君安本周晨會推薦了恒瑞醫藥（600276），公司研制的國家一類新藥“艾瑞昔布片及原料”獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。艾瑞昔布是新一代非甾體抗炎類創新藥，主要用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，這是恒瑞醫藥第一個獲批上市的國家一類新藥。
　　艾瑞昔布的生產上市，國泰君安指出這一事件對恒瑞醫藥而言具有標志意義，將掀開公司成長的新篇章。如果說過去十年是恒瑞醫藥搶仿全球重磅品種的十年，那么下一個十年將是公司收獲專利品種的十年。憑借產品梯隊，恒瑞醫藥有望完成從“搶仿”到“創新”的華麗轉身。
　　具體的看，艾瑞昔布是新一代非甾體抗炎類創新藥，屬于COX-2酶抑制劑，主要用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀。恒瑞醫藥于1999年開啟該品種的臨床前研究，2002年進入臨床一期，被科技部列入國家“863 計劃。艾瑞昔布是公司第一個獲批上市的國家一類新藥，有望成為5~10億銷售規模的重磅品種。
　　從市場規模來看，我國類風濕性關節炎藥物市場一直維持著快速增長的態勢，年復合增長率22.3%，2009年的銷售總額達到了38.56億元，同比增長高達41.86%，甚至要高于近幾年增長勢頭強勁的抗腫瘤和降壓藥市場。國ui5xLY75JwQjGSzlHMeDF7EkWVQc+mixpwu0eGPA6kE=泰君安預計，此類藥物未來能繼續保持20%復合增速。估計國內類風濕關節炎用藥市場的理論規模就達到140億元；若市場占有率達到10%，就能成為過10億的重磅品種。
　　對于市場此前略有擔憂的藥品的安全性問題，國泰君安的觀點是昔布類安全性問題可控。2004 年起昔布品種深陷“召回門”，羅非昔布、伐地昔布、羅美昔布因心血管等不良反應事件退市。通過分析國際昔布類品種的臨床試驗數據，國泰君安認為在合理劑量、適當療程以及適應癥范圍內，塞來昔布等安全性問題是可以得到控制的。2009年輝瑞塞來昔布全球銷售額23.8億美元，仍保持全球抗風濕藥處方量第一的品牌地位。
　　目前我國塞來昔布的市場份額在8%，位列市場用藥第4 位；帕瑞昔布國內上市三年內銷售迅速過億。艾瑞昔布作用機理與塞來昔布等類似，因此國泰君安認為依托恒瑞醫藥已有的強大銷售優勢，艾瑞昔布有望快速實現放量，銷售規模達到5~10億水平。
　　除了艾瑞昔布外，公司還有多個專利藥處于研發當中，其中鹽酸卡曲沙星（新一代喹諾酮抗生素）已完成臨床實驗，正在審評過程中；瑞格列汀（用于治療Ⅱ型糖尿病）的美國FDAⅠ期臨床已結束。
　　業績預測上，國泰君安預計恒瑞醫藥2011~2013年EPS分別為0.80、0.98、1.24 元，同比增長23%、23%、26%。