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抗生素的法律命運(yùn)

2011-12-29 00:00:00張羽
方圓 2011年23期


  從法律的漠視到立法的大力支持,再到遏制??股乜芍^“成也蕭何,敗也蕭何”
  
  從來沒有一種藥品的法律命運(yùn),像抗生素一樣充滿傳奇、矛盾與糾葛。1944年底,戰(zhàn)亂中的中國已經(jīng)是世界上第七個能夠生產(chǎn)盤尼西林的國家,被視為落后年代少有的世界領(lǐng)先科技。在此后的半個世紀(jì)里,抗生素是中國人眼里的救命藥。
  轉(zhuǎn)折出現(xiàn)在2011年,杭州一家醫(yī)院的專家在重癥監(jiān)護(hù)室的病人身上發(fā)現(xiàn)了超級細(xì)菌,一種對絕大多數(shù)抗生素免疫的變異細(xì)菌。隨后,衛(wèi)生部新版的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》結(jié)束征集意見,諸多媒體采用了“衛(wèi)生部出臺史上最嚴(yán)辦法遏制濫用抗生素”等類似標(biāo)題。
  通常體現(xiàn)普世規(guī)則的法律,除了毒品等危害性極大的產(chǎn)品,很少會針對某一種特殊的物品進(jìn)行調(diào)整和遏制??股厥侨绾伪环伞岸ⅰ鄙系模繗v史要從百年前開始追溯。
  
  無抗年代
  沒有藥,就沒有治療,就只能采取隔離與焚燒,就只能盡量防止傳染范圍擴(kuò)大。而已患病就等于已死亡。
  
  中國的二十世紀(jì)是以政權(quán)更迭、外國入侵和鼠疫為開端的。戰(zhàn)亂加劇了人們對這個社會的恐懼感,疾病則開啟了民族對自身的懷疑。
  時間倒退回1910年,吉林榆樹縣石砬屯發(fā)生了一連串慘案。
  在外謀生的村民郭十老臘月末回家過年,卻突然感覺額頭發(fā)燙、渾身不適,休息兩天之后病情不僅不見好轉(zhuǎn),還咳嗽不止,最終在除夕吐血而亡。
  按照東北民俗,去世的人要停尸祭祀后才能下葬,于是郭十老的尸體被停在家中五日,供遠(yuǎn)親近鄰前來吊唁。然而,數(shù)日內(nèi),郭家53口人中有32人因得了同樣的病而亡,屯子里死亡近百人,幸存者寥寥無幾。而此時縣城里郭十老開的旅店中,他所接待的兩名哈爾濱客商和一名店員也歿于同樣的癥狀。“闔門同盡,比戶皆空,小村聚中,絕無人跡。”
  隨后,從東北到河北、山東,超過6萬人在接下來的一年內(nèi)歿于同樣的病癥。它有一個令人聞之色變的名稱——鼠疫。
  當(dāng)卑微的生命聚集而去,終于得到重視,清廷于1910年12月指派天津北洋陸軍醫(yī)學(xué)院副監(jiān)督伍連德為全權(quán)總醫(yī)官赴哈爾濱,開始了較大規(guī)模的鼠疫防疫工作。直到1911年4月,肆虐已近半年之久的東北大鼠疫疫情將息,專家們才基本確認(rèn)旱獺是這次鼠疫的傳染源,鼠類身上的跳蚤是傳播鼠疫的媒介,滿洲里一帶有蒙古旱獺疫源地。
  此次鼠疫發(fā)生后,清政府及各地方當(dāng)局對制定各種規(guī)范防疫行為的規(guī)則異常重視。為防止通過交通工具傳播鼠疫,天津衛(wèi)生局專門于1911年初擬定《查驗(yàn)火車章程十五條》,清陸軍部制定了《陸軍部暫行防疫簡明要則十條》,與防疫總局譯印的《東西各種防疫成法》同時印發(fā)給下屬各部門參照執(zhí)行。
  但醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的立法,畢竟只是制度層面上的規(guī)范,沒有藥,就沒有治療,就只能采取隔離與焚燒,就只能盡量防止傳染范圍擴(kuò)大。而已患病就等于已死亡。
  鼠疫在接下來的半個世紀(jì)里橫掃了中國大陸。據(jù)1950年代的調(diào)查,從1856年到1949年,在云南84縣流行93年次,造成74萬人死亡。從1867年到1952年,在廣東69個縣流行83年次,造成48萬人死亡。在福建,從1884年至1952年,波及56縣,造成的死亡人口達(dá)71萬。
  根本的問題在于“那時抗菌素尚未問世,磺胺藥物亦很少見,所以得了病只能用些退熱劑、強(qiáng)心劑、止痛劑、嗎啡等,此外再無對癥有效藥物”。
  
  “淘菌時代”
  并不是任何一種新醫(yī)藥的誕生,都在初始就能獲得支持。解決醫(yī)療衛(wèi)生問題需要科技與制度的雙管齊下。
  
  大量的人口死亡導(dǎo)致原有社會秩序的失衡,社會各界不得不采用種種辦法,來應(yīng)付這一自然災(zāi)害。
  1944年1月,年僅34歲的樊慶笙,從美國留學(xué)歸國,隨身攜帶了三支盤尼西林菌種以及相關(guān)的設(shè)備,與時任中央衛(wèi)生署防疫處處長、著名醫(yī)學(xué)病毒學(xué)專家湯飛凡的想法一拍即合,開始了中國人對盤尼西林的研究。
  盤尼西林的英文名稱為penicillin,后被稱為青霉素,是最先被發(fā)現(xiàn)的抗生素之一。這種于1928年被英國微生物學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)、1941年被臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)對鏈球菌、白喉?xiàng)U菌等多種細(xì)菌感染的療效的藥物,在當(dāng)時國外已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了批量生產(chǎn)。然而,對于急需治療的中國民眾來說卻仍然是“黃金易求、一藥難求”。
  1944年底,第一批5萬單位/瓶的盤尼西林在昆明面世,抗戰(zhàn)勝利之后,為了使青霉素早日投入批量生產(chǎn),樊慶笙受聘于上海生化實(shí)驗(yàn)處任技正,在上海從事青霉素生產(chǎn)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)——青霉素菌種的篩選和培育。在這里他遇到了從北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院來上海生化實(shí)驗(yàn)處工作的童村。他們的合作十分愉快,并且考慮到盤尼西林生產(chǎn)出來以后應(yīng)該有自己的中國名字,根據(jù)分類學(xué)的特征提議叫“青霉素 ”,依據(jù)有二:一是形態(tài)上,這種霉株呈青黃色,取其“青”;二是意義上,英文中的詞尾“-in”在生物學(xué)上常翻譯為“素”,如維生素 (Vitamin)。兩者合一,終命名為“青霉素”。
  然而,科技的進(jìn)步并未得到政策上的支持。宋子文就曾有句名言:“外國進(jìn)口的盤尼西林用都用不完,中國何必要自己生產(chǎn)?”作為國民政府的核心決策層都如此認(rèn)為,青霉素的批量生產(chǎn)無疑是空想。
  相較之下,大洋彼岸的美國此時不僅實(shí)現(xiàn)了青霉素的工業(yè)化生產(chǎn) ,由于其優(yōu)良的藥品規(guī)制的法律傳統(tǒng)(1906年就出臺了《純食品和藥品法》),在1945年就推出了《青霉素修正案》,要求美國食品和藥品管理局(FDA)檢驗(yàn)并保證所有青霉素制品的安全性和有效性。
  而在中國,專家尚忙于藥品的研發(fā),根本無暇顧及法律規(guī)范的層面。1950年童村受命擔(dān)任華東人民制藥公司青霉素實(shí)驗(yàn)所所長,主持領(lǐng)導(dǎo)青霉素工業(yè)化生產(chǎn)研究。他把當(dāng)年從事傳染病臨床追溯細(xì)菌傳染途徑的方法,應(yīng)用于青霉素發(fā)酵染菌原因的尋找,采取防止措施,使青霉素發(fā)酵避免遭受雜菌污染的威脅,即使偶爾染菌也能找出原因。童村和同事最終于1951年3月13日,試制成功青霉素鉀鹽結(jié)晶。1953年5月1日,在童村領(lǐng)導(dǎo)下自行設(shè)計、建造的我國第一座生產(chǎn)抗生素的專業(yè)工廠——上海第三制藥廠投入生產(chǎn),揭開了中國生產(chǎn)抗生素的歷史。
  
  顛覆健康觀
  沒有法律的規(guī)范,卻擁有頂尖的政策支撐,使得抗生素在一夕之間全面顛覆了中國人的健康觀。
  
  在一窮二白、不時動蕩的建國初期,政府對抗生素研發(fā)領(lǐng)域的如此重視來源于其被譽(yù)為“救命藥”。
  1949年的中國,內(nèi)亂剛剛結(jié)束,百廢待興。對于新生政權(quán)最嚴(yán)重的考驗(yàn)之一就是來自疾病。眾多資料概括當(dāng)時情況為“民眾間傳染病肆虐、寄生性疾病肆虐,多數(shù)人營養(yǎng)不良,人均壽命不足35歲”。
  在我國《1956-1967年科學(xué)技術(shù)發(fā)展遠(yuǎn)景規(guī)劃》有一個令人讀來幾乎毛骨悚然的名單:“我國尚存在著血吸蟲病、瘧疾、黑熱病、絲蟲病、鉤蟲病、腦炎、鼠疫、天花和性病等嚴(yán)重危害人民的寄生蟲病和傳染病,要求分別在今后若干年內(nèi)基本上控制蔓延并逐步求得消滅。共他傳染病與地方病如麻診、痢疾、傷寒、白喉、砂眼、肺結(jié)核、麻風(fēng)、柳拐子病、克山病、甲狀腺腫等也相當(dāng)廣泛地存在,應(yīng)當(dāng)積極防治?!?br/>  這些病幾乎每一次發(fā)生,都至少帶來成百上千的死亡。而大多數(shù)抗生素,面對這些主要由細(xì)菌產(chǎn)生的疾病,作用確實(shí)神通廣大?!盀榱朔乐渭膊。仨氄莆赵卺t(yī)療預(yù)防上各種有效的武器。由于各種新的抗生素、藥物、生物制品、血漿制品及其代用品的應(yīng)用,許多疾病在預(yù)防和治療上正在發(fā)生根本性的變化。”
  翻閱建國初期(指1949-1966)衛(wèi)生立法,其主要內(nèi)容包括了《管理麻醉藥品暫行條例》、《醫(yī)院診所管理暫行條例》、《勞動保險條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》、《藥師暫行條例》、《傳染病管理辦法》等等。都是主要針對人的層面,藥品方面除了對特殊麻醉類藥品有所限制,其他根本就未曾提及。現(xiàn)代立法意義上的“藥品管理”,還未見其身影。
  
  事實(shí)上,建國初期的立法任務(wù)龐大,很多政府出臺的政策都具有規(guī)范層面的意義。例如上述“遠(yuǎn)景規(guī)劃”就明確指出“目前我國僅能生產(chǎn)青霉素和氯霉素,而且產(chǎn)量不足不敷應(yīng)用。抗生素方面的問題在于尋找新的抗病毒、抗腫瘤、抗放射病、抗結(jié)核菌、抗真菌及有廣制菌譜的抗生菌與抗生素,并擴(kuò)大其在農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)和食品工業(yè)上的應(yīng)用”。
  政策上的支持,使得抗生素在中國進(jìn)入黃金時代。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計稱,“當(dāng)時新上市的抗生素逐年增多,1971年至1975年達(dá)到頂峰,5年間共有52種新抗生素問世?!?br/>  山東省招遠(yuǎn)縣縣志的描述可以普遍反映當(dāng)時的狀況,“70年代初抗生素大量應(yīng)用,除青霉素、鏈霉素、四環(huán)素、土霉素、氯霉素等外,慶大霉素、卡那霉素、紅霉素、強(qiáng)力霉素等開始使用,用藥方式由建國初期的口服和肌肉注射增加了皮下注射、靜脈注射、局部注射、灌腸等。”
  這種廣泛使用抗生素的情況并不是中國獨(dú)有,盡管存在法律規(guī)制,此時的美、英等國也同樣存在濫用抗生素的現(xiàn)象。一份資料指出“上世紀(jì)五十年代,美國有70%到80%的人尋求抗生素的幫助,1954年美國人消耗抗生素的價值已高達(dá)200萬美元。”
  但美國人幸運(yùn)的是,法律及時出手遏制,其中包括1951年出臺的《處方藥(Durham-Humphrey)修正案》定義無醫(yī)學(xué)監(jiān)督不能被安全使用的藥品種類并將其銷售限制于有執(zhí)照的醫(yī)師的處方;《青霉素修正案》的檢驗(yàn)范圍擴(kuò)至全部的抗生素等等。這使得美國濫用抗生素的情況得到了及時有效的阻止。
  當(dāng)然抗生素在中國能夠如此普及,還另有一重獨(dú)特點(diǎn)因素。建國初期,我國廣泛掀起了公共衛(wèi)生運(yùn)動,更多的人力、物力投入到預(yù)防而不是醫(yī)療,由大隊(duì)干部、赤腳醫(yī)生和農(nóng)民組成的管理委員會負(fù)責(zé)的合作醫(yī)療體系,使得大多數(shù)人認(rèn)為“治病就是打針、吃藥”、“求醫(yī)不如求己”。而此時的藥店,沒有任何制度來約束出售抗生素。
  
  一個女孩截肢的代價
  濫用抗生素的危害經(jīng)過漫長的潛伏期,突然顯現(xiàn)出來,而中國法律顯然是遲到了。
  
  但危險在悄無聲息中降臨。同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)楊今祥論述這個過程為“在我國建國初期,固定性藥疹極為罕見,隨著磺胺類藥物的大量應(yīng)用,至70年代此型藥疹已成常見多發(fā)??;過敏性休克在50年代也不多見,自青霉素等抗生素普遍應(yīng)用后已屬臨床常見危象之一。鏈霉素與慶大霉素引起的中毒性耳聾,則更為嚴(yán)重,由于是選擇性地?fù)p害內(nèi)耳的位聽神經(jīng)(耳蝸與前庭),致使患者變?yōu)榻K身殘廢”。
  今天的一些濫用抗生素的強(qiáng)烈反對者往往會舉這樣一個例子:“一個女孩前去相親,卻因?yàn)楹邳S的牙齒被拒絕。而這種牙齒是典型的‘四環(huán)素牙’。”四環(huán)素是上世紀(jì)七八十年代被醫(yī)生廣泛使用的一種抗生素,他的后果正日益顯現(xiàn)。
  但這種迂回的聲音,并未得到社會重視。
  1984年,我國第一部《藥品管理法》面世,成為衛(wèi)生醫(yī)療立法領(lǐng)域一個重要分割。“用藥安全”被寫入這部法律的第一條。但當(dāng)時的藥品管理非常簡單,也沒有特別提到“抗生素”的濫用問題。
  1994年的夏天,12歲的山東小姑娘楊曉霞右手拇指上長了一個小黑點(diǎn)。父母先后帶她到鄉(xiāng)衛(wèi)生所及各大醫(yī)院治療,但她的手卻潰爛不好。最后,楊曉霞的右手因壞死在北京做了截肢手術(shù)。但手術(shù)后,細(xì)菌又在截肢的傷口上繼續(xù)感染。
  這個事件最初被關(guān)注是因?yàn)椤叭珖鵀橹杩钸_(dá)87萬元,創(chuàng)下了建國后針對個人最高額的社會捐款紀(jì)錄”。但一份醫(yī)學(xué)報告卻指出“經(jīng)過會診及幾十次的細(xì)菌培養(yǎng)試驗(yàn),專家們在楊曉霞的傷口上發(fā)現(xiàn)了12種細(xì)菌,由于她不斷地使用抗生素治療,這些細(xì)菌已經(jīng)對大多數(shù)的抗生素產(chǎn)生了耐藥性”。
  習(xí)慣了生病就去藥店買點(diǎn)“消炎藥”的中國老百姓,第一次聽說了“抗生素是不能被隨便使用的”。
  1998年的美國人已經(jīng)開始重視“抗生素過度使用引起的抗藥菌感染大幅度上升”。為防止這種情況,美國疾控中心(CDC)加大了對抗生素的臨床研究和管理,并出臺了新對策,包括什么樣的疾病可以使用抗生素,醫(yī)生如何詳細(xì)指導(dǎo)患者用藥,還編制了抗生素使用指南。此外,醫(yī)生們也需要及時了解CDC最新發(fā)布的臨床用藥指南、疾病信息、醫(yī)療界的最新研究報告,醫(yī)院要根據(jù)CDC資料及時制訂安全制度。
  顯然,當(dāng)中國的法律才開始對濫用抗生素的危害有所警惕時,抗生素與美國法律的拉鋸戰(zhàn)已經(jīng)在進(jìn)行中。
  
  遲來的規(guī)則防線
  從法律技術(shù)的角度來看,幾年出臺一個具有規(guī)范性質(zhì)的指導(dǎo)原則,時間并不算漫長。然而在以時間爭奪生命的醫(yī)療領(lǐng)域,卻仍然給悲劇留下了空隙。
  
  如果說楊曉霞讓中國人開始意識到問題的嚴(yán)重性,隨后而來的關(guān)于抗生素的第一起訴訟則改變了法律對抗生素的態(tài)度。
  1995年6月,江蘇省揚(yáng)州市邗江區(qū)運(yùn)西兒童朱遜因咳嗽到該鄉(xiāng)衛(wèi)生院就診,醫(yī)生給其注射了過量的慶大霉素,結(jié)果造成藥物性耳聾。該案醫(yī)療事故鑒定一波三折,被一省級機(jī)構(gòu)鑒定為“不屬于醫(yī)療事故”。
  其父朱鼎龍為此走上了漫長的維權(quán)路,曾因跪倒在衛(wèi)生部原部長張文康面前而備受全國媒體關(guān)注。因?yàn)闆]有直接性法律條文支撐,也沒有案件處理的先例,朱鼎龍寫信給給民法教授梁慧星,得到了兩次親筆復(fù)函指點(diǎn)關(guān)注;他給最高人民法院院長肖揚(yáng)的信亦被轉(zhuǎn)至基層法院。
  直到八年后的2003年,朱鼎龍才拿到了36.7萬元的賠償款。
  這個案件造成了轟動性影響,其間衛(wèi)生部出臺了一些部門規(guī)章開始規(guī)范抗生素的使用。例如1999年5月衛(wèi)生部頒布的《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》中,明確要求“慶大霉素、丁胺卡那霉素6歲以內(nèi)兒童禁用”。
  2001年衛(wèi)生部委托部分專家開始編寫《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。這是我國首次全方面地規(guī)范抗生素的不合理使用問題,但其直到2004年才正式頒布實(shí)施,并首次在中國國內(nèi)建立系統(tǒng)的“細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)”。在這份《指導(dǎo)原則》中,全面系統(tǒng)地把中國細(xì)菌狀況、抗菌藥物情況、合理用藥原則(比如什么情況要口服,什么情況要注射,什么情況要靜脈給藥,什么情況下要多藥聯(lián)合)都規(guī)定清楚,目的就是規(guī)范醫(yī)生用藥。
  該《指導(dǎo)原則》試圖通過規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥行為,以此減少抗生素的濫用。這就要求醫(yī)生不能僅靠經(jīng)驗(yàn)就斷定患者是否需要使用抗生素,必須依靠嚴(yán)格的檢查結(jié)果,但是由于該《指導(dǎo)原則》只是具有指導(dǎo)作用,并無法律上的約束力,在很大程度上也導(dǎo)致醫(yī)生并不按照“指南”的要求進(jìn)行治療和開藥,而是僅僅靠自己的經(jīng)驗(yàn)就給患者使用抗生素藥物。
  以法律技術(shù)的角度來看,幾年出臺一個具有規(guī)范性質(zhì)的指導(dǎo)原則,時間并不算漫長。然而在以時間爭奪生命的醫(yī)療領(lǐng)域,這仍然給悲劇留下了空隙。其間不斷爆發(fā)出“鎮(zhèn)江聾兒案”等一系列訴訟。
  
  規(guī)而不止
  這次法律規(guī)制指向的對象是藥品零售企業(yè),但是效果依然不佳。
  
  現(xiàn)實(shí)的訴訟,推動了對抗生素濫用風(fēng)險的法律規(guī)制進(jìn)程。
  2000年1月1日,當(dāng)時的國家藥品監(jiān)督管理局制定的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)生效,這部管理辦法借鑒西方發(fā)達(dá)國家對藥品進(jìn)行管理和控制的辦法,依據(jù)藥品的安全性,將藥品分為處方藥和非處方藥。從原則上講,處方藥(包括抗生素藥物)要憑借醫(yī)生的處方才能購買,非處方藥消費(fèi)者可以自行購買,并按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。
  2001年,新修訂《藥品管理法》以及后來的《藥品管理法實(shí)施條例》都將藥品分類制度規(guī)定其中,政府試圖通過加強(qiáng)藥品管理的方式來避免患者自行服用抗生素藥物而導(dǎo)致不良后果。
  但是抗生素濫用的勢頭并沒有得到遏制,2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知》,要求從該年7月1日起,未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物(包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核及抗真菌藥物),零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才能銷售,違者將依法處理。
  
  就是從這一年開始,習(xí)慣了到藥店就能購買到“消炎藥”的中國人開始發(fā)現(xiàn),他們熟知的一些藥品開始不能夠被隨便購買,而是需要處方。
  這次法律規(guī)制指向的對象是藥品零售企業(yè),但是效果依然不佳,在國家法規(guī)的“緊箍咒”下依然有很多藥店會在利益的驅(qū)使下在沒有處方的情況下出售處方藥,或者通過違規(guī)變通的方式來銷售處方藥。諸如通過關(guān)系從醫(yī)院獲得空白處方,然后根據(jù)患者的要求和數(shù)量,由藥店工作人員冒充醫(yī)師填寫處方?;蛘咚幍昱c醫(yī)生進(jìn)行某種合作關(guān)系,根據(jù)藥店每天的銷售量補(bǔ)開處方,以應(yīng)對衛(wèi)生主管部門的檢查。
  刀鋒轉(zhuǎn)向醫(yī)院
  盡管有關(guān)規(guī)定在現(xiàn)實(shí)中被冷漠,但抗生素的法律結(jié)局卻已經(jīng)被注定:遏制。
  
  2007年,國家藥品食品監(jiān)督管理局針對藥品流通中的問題再出“重拳”,制定頒布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(簡稱《辦法》),希望遏制在藥品流通環(huán)節(jié)可能造成的抗生素“濫賣”。其重要手段之一,就是再次重申“無處方不得銷售處方藥”。
  而藥店也表現(xiàn)出了“道高一尺、魔高一丈”。記者隨機(jī)走訪了數(shù)家藥店,大都表示:“我們有具備資質(zhì)的醫(yī)生,可以開消炎藥。”而記者只需拿著付款單,就能購買到常見的各類霉素,既無醫(yī)生問診,也見不到處方的身影。
  對這種情況,被法學(xué)界看成是“沒有牙的老虎”的《辦法》規(guī)定:對于違規(guī)出售處方藥的零售企業(yè)只給予警告、限期改正或一千元以下的罰款。而這對于存在高額利潤的藥品銷售而言,只是九牛一毛。
  事實(shí)上,當(dāng)中國衛(wèi)生醫(yī)療管理部門將“大刀”揮向抗生素的同時,世界各國都意識到了這個問題的重要性。特別是歐盟,不僅嚴(yán)格限制抗生素在醫(yī)療中的使用,還限制其用于動物養(yǎng)殖。根據(jù)今年歐盟抗生素宣傳日(11月18日)公布的資料“在歐洲聯(lián)盟,耐藥菌感染每年致死大約2.5萬人。其中,希臘、塞浦路斯、意大利和匈牙利是致死率最高的國家,也是抗生素類藥物使用最多的國家?!?br/>  2011年4月,世界衛(wèi)生組織針對屢屢被發(fā)現(xiàn)的、對抗生素有耐藥性的超級細(xì)菌的威脅,推出了年度衛(wèi)生日活動主題“抵御抗生素抗藥性”,提出“今天不采取行動,明天就無藥可用”。
  隨后,衛(wèi)生部在4月18日下發(fā)《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》,與之前遏制濫用抗生素都是針對零售藥店不同的是,這次的大刀砍向了抗生素用量的最大方——醫(yī)院。
  衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,為管住醫(yī)生濫用抗菌藥物,醫(yī)院實(shí)行抗菌藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,對點(diǎn)評不合格的醫(yī)師進(jìn)行點(diǎn)名批評并給予經(jīng)濟(jì)處罰,嚴(yán)重者取消處方權(quán)甚至?xí)和?zhí)業(yè)。對使用量和使用金額異常增長的抗菌藥物,給予警示甚至進(jìn)行清退。
  無論怎樣評價專項(xiàng)治理的法律制度是否合理,效果相比較之前要顯著得多。例如江蘇省人民醫(yī)院根據(jù)處方金額,給予處方點(diǎn)評不合格的醫(yī)師每張?zhí)幏?00—400元經(jīng)濟(jì)處罰,8月份有一名醫(yī)師處罰19000元,并被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)。
  值得欣慰的是,衛(wèi)生部這次的行動并沒有一蹴而就,11月10日,衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼在回答記者提問時表示,衛(wèi)生部將以三年為周期,建立長效機(jī)制開展濫用抗生素專項(xiàng)治理整頓。中國歷史上最嚴(yán)格的濫用抗生素整頓行動開始了。
  
  使用抗生素的九個誤區(qū)
  1抗生素=消炎藥
  多數(shù)人誤以為抗生素可以治療一切炎癥。實(shí)際上抗生素僅適用于由細(xì)菌引起的炎癥,而對由病毒引起的炎癥無效。日常生活中經(jīng)常發(fā)生的局部軟組織的淤血、紅腫、疼痛、過敏反應(yīng)引起的接觸性皮炎、藥物性皮炎以及病毒引起的炎癥等,都不宜使用抗生素來進(jìn)行治療。
  2抗生素可預(yù)防感染
  抗生素僅適用于由細(xì)菌和部分其他微生物引起的炎癥,對病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、傷風(fēng)、流感等患者給予抗生素治療有害無益。
  3廣譜抗生素優(yōu)于窄譜抗生素
  抗生素使用的原則是能用窄譜的不用廣譜,能用低級的不用高級的,用一種能解決問題的就不用兩種,輕度或中度感染一般不聯(lián)合使用抗生素。
  4新的抗生素比老的好,貴的抗生素比便宜的好
  其實(shí)每種抗生素都有自身的特性,優(yōu)勢劣勢各不相同。一般要因病、因人選擇,堅(jiān)持個體化給藥。例如,紅霉素是老牌抗生素,價格很便宜,它對于軍團(tuán)菌和支原體感染的肺炎具有相當(dāng)好的療效,而價格非常高的碳青霉烯類的抗生素和三代頭孢菌素對付這些病就不如紅霉素。
  5使用抗生素的種類越多,越能有效地控制感染
  現(xiàn)在一般來說不提倡聯(lián)合使用抗生素,不僅不能增加療效,反而降低療效,而且容易產(chǎn)生一些毒副作用,或者細(xì)菌對藥物的耐藥性。
  6感冒就用抗生素
  病毒或者細(xì)菌都可以引起感冒。病毒引起的感冒屬于病毒性感冒,細(xì)菌引起的感冒屬于細(xì)菌性感冒??股刂粚?xì)菌性感冒有用。 其實(shí),很多感冒都屬于病毒性感冒。
  7發(fā)燒就用抗生素
  抗生素僅適用于由細(xì)菌和部分其他微生物引起的炎癥發(fā)熱,對病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、傷風(fēng)、流感等患者給予抗生素治療有害無益。咽喉炎、上呼吸道感染者多為病毒引起,抗生素?zé)o效。
  8頻繁更換抗生素
  抗生素的療效有一個周期問題,如果使用某種抗生素的療效暫時不好,首先應(yīng)當(dāng)考慮用藥時間不足。此外,給藥途徑不當(dāng)以及全身的免疫功能狀態(tài)等因素也可影響抗生素的療效。頻繁更換藥物,會造成用藥混亂。
  9一旦有效就停藥
  一旦見效就停藥,癥狀復(fù)發(fā)再次用藥,如此反反復(fù)復(fù),相當(dāng)于增加了藥物對細(xì)菌的自然選擇時間,也會使細(xì)菌對這種藥物產(chǎn)生抗藥性。

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