77例藥物不良反應報告及用藥分析

　　關鍵詞：藥物不良反應；報告；合理用藥；用藥分析
　　中圖分類號：R99文獻標識碼：B
　　文章編號：1007-2349（2011）05-0095-02
　　
　　藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應^［1］。本文對本院2006~2009年發生的藥品不良反應77例進行統計分析，為臨床用藥提供參考。
　　1 資料與方法
　　1.1 資料來源 對本院2006年1月~2009年12月間，門診及病房收集上報的藥物不良反應報告77例，按患者性別、年齡、藥物類別以及不良反應的臨床表現類型進行統計分析。
　　1.2 方法 將不良反應強度分級：重度：致命或有生命威脅，需立即停藥或緊急處理；中度：被迫撤藥作特殊處理，對康復已產生直接影響；輕度：無須特殊處理，對康復無特殊影響。
　　2 病例分析結果
　　2.1 患者基本情況及ADR發生率 77例發生ADR的患者中，男37例（48.10％），女40例（51.90％），男女發生ADR的比例約為1∶1.08。各年齡組的ADR發生率不同，其年齡分布為0~6歲16例（20.78%），7~15歲4例（5.19%），17~65歲44例（57.11%），＞65歲13例（16.89%）。
　　2.2 不良反應涉及藥品種類及例數 77例不良反應中，單一用藥41例（53.25％），聯合用藥36例（46.75％），聯合用藥可增加ADR的發生率。引起ADR的藥物共計48個抗菌藥物品種，其中中藥制劑20種，其余均為西藥制劑；口服藥品9種。經分析表明，抗菌藥物所致不良反應占首位，［48例（62.34％）］，其次為中藥注射劑所致不良反應［20例（25.97％）］。
　　2.3 不良反應分類及臨床表現 不良反應涉及的系統較多，以皮膚系統的各種皮疹最多，病例45例，占58.44％，提示皮疹是臨床最常見的ADR；消化系統病例12例，占15.58％，臨床表現為惡心，嘔吐，腹痛等；神經系統3例，占3.90％，臨床表現為頭痛，頭暈，煩躁等；心腦血管系統4例，占5.20％，臨床表現為胸悶，心悸，血壓上升，浮腫等；全身性損害嚴重不良反應4例，占總數的5.2％。其中過敏性休克3例，表現為面色蒼白，血壓下降甚至消失，意識散失；暈厥1例，表現為意識散失；經治療全部恢復正常；內分泌系統3例，占3.90％，臨床表現為低血糖引起心悸，乏力，出汗；熱源樣反應4例占5.20％，臨床表現為寒顫，發熱，發抖；腎損害1例，表現為蛋白尿；視力損害1例，表現為視力模糊。結果見表1。
　　2.4 中藥注射劑涉及的主要品種 細辛腦針4例；炎琥寧針4例；清開靈針3例；茵梔黃針2例；冠心寧針2例；紅花針2例；參芎針2例；銀杏達莫針2例；不良反應主要是過敏反應，熱源樣反應等。
　　3 討論
　　本組不良反應報告中抗菌藥物致不良反應占首位 主要是由于抗菌藥物的廣泛大量應用，使其藥物不良反應發生率增多。頭孢噻肟鈉針反應7例，有6例的用量是6 g，1天1次，其中包括1例過敏性休克的嚴重不良反應，出現了突然暈倒，血壓喪失，說明了臨床在使用該藥物時劑量過大容易引起不良反應，該藥靜脈注射的半衰期為0.84~1.25 h，常用劑量為1日2~6 g，分2~3次給藥^［2］，1次給藥6 g劑量過大，存在一定不合理性，應分2~3次給藥；洛美沙星針引起低血糖樣反應3例，表現為手腳發軟，冒汗，心慌，無力，喝糖水后癥狀緩解，喹諾酮類藥物引起血糖異常應加強監測；阿昔洛韋針引起腎功能損害1例，用量是0.75 g 1天1次，表現為蛋白尿（++），提示臨床醫生在使用此藥物時應給予合適的劑量緩慢輸注，與有關報道相符^［3］。抗菌藥物不合理使用和濫用，一方面導致細菌耐藥性增加，另一方面也增加了ADR和藥害事件的發生^［4］。所以臨床醫生應根據患者具體情況，合理使用抗生素，以減少藥物不良反應發生。
　　從不良反應的臨床表現來看，以皮膚過敏反應最多 這可能與兩個原因有關：一是皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；二是藥疹是變態反應所致，目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮痛藥、抗癲癇藥等，其抗原性較強，最易引起該類反應。盡管皮膚過敏反應發生率較高，但是病情較輕，一般予以停藥或治療癥狀即消失。
　　本次調查中，聯合用藥占46.75％。多種藥物聯合使用，可能產生協同作用，也可能產生拮抗作用，甚至引發ADR，對患者造成損害。臨床聯合用藥現象比較普遍，但潛伏巨大安全隱患。ADR的發生率常隨著聯合用藥種類的增加而增高，當聯合用藥超過4種時，ADR的發生率呈直線上升^［5］，提醒臨床醫師給患者開處方時，要注意藥物的配伍禁忌。
　　由于中藥成分比較復雜，其所含蛋白質或生物大分子作為過敏原導致過敏反應發生^［6］，藥理作用廣泛、生產工藝和質量控制指標不夠完善等原因，產品質量存在一定的問題。因此，中藥注射劑引起的ADR較為普遍。臨床應用中藥注射劑必須嚴格掌握適應癥及用量，還應注意配伍禁忌、滴注速度、避光情況等。
　　對77例ADR的用藥途徑進行分析，靜脈滴注用藥68例，占88.31％，不良反應發生率明顯高于其他途徑，說明靜脈用藥比非靜脈用藥更易引發ADR，但也有可能靜脈用藥是在醫院內進行，便于醫務人員觀察。應加強注射劑的使用管理，能口服用藥的盡量不要注射用藥，能肌肉注射的盡量不要靜脈滴注。
　　65歲以上的老年患者病例13例，占16.89%，老年患者存在不同程度的器官功能的退化，藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量降低，加之高血壓心臟病、感染等疾病的長期用藥，此年齡段ADR發生率明顯增高，所以對老年患者用藥應加強監測，合理用藥，減少ADR的發生。
　　
　　參考文獻：
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　　［2］張象麟，張培培，賴琪，等，藥物臨床信息參考［M］.重慶：重慶出版社，2008：105~106.
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　　［4］曹文莊，張曉丹.從藥品注冊的實踐談合理使用抗菌藥的重要意義［J］.中國藥學雜志，2004，39（11）：801~803.
　　［5］毛葉萌，劉建安，葛秀琴.上海大華門急診藥物不良反應［J］.藥學服務與研究，2004，4（2）：170~172.
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　　（收稿日期：2011-01-19）