彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范研究

　　摘 要：目的：制定彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范，提高彝醫臨床水平，為實現彝族醫藥規范化、標準化探索和示范。方法：在總結既往研究成果和進行相關理論研究的基礎上，起草“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范草案并初步完善，制定臨床技術方案，通過臨床觀察驗證方案的療效和安全性，最后綜合臨床研究情況和專家意見制定技術規范。結果：按“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎臨床技術方案治療100例慢性咽炎患者，治愈34例，好轉66例，總有效率為100％。根據臨床研究情況和專家意見，課題組研究制定出了“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范。結論：“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎安全有效，技術規范。
　　關鍵詞：彝族醫藥；上法；咽舒寶滴丸；慢性咽炎；研究；技術規范
　　中圖分類號：R29 文獻標識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）06-0027-04
　　
　　根據國家“十一五”科技支撐計劃課題《壯、朝、彝等民族醫特色診療技術規范化整理研究-彝醫“上法”治療慢性咽炎技術規范化研究》任務書和實施方案的要求，從2008年1月~2010年9月，課題組在總結既往研究成果和進行相關理論研究的基礎上，起草了“上法”治療慢性咽炎技術規范草案，經初步完善后制定了臨床方案，并通過100例慢性咽炎患者臨床觀察，驗證臨床方案的療效和安全性，結果治愈34例，好轉66例，總有效率為100％，未發現不良反應，證明方案安全有效。最后，課題組綜合臨床研究情況和專家意見制定出了彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范，完成了全部研究任務。現報告如下。
　　
　　1 彝醫“上法”理論研究
　　
　　2005年初，本所就開始了彝族民間“上法”應用情況的走訪調查和口碑文獻、相關資料收集，并結合本所近年來彝族醫藥理論和實踐研究成果，從“上法”的歷史沿革、理論基礎、臨床常用治療方法、治療特色、治療規律等方面進行整理，到2008年上半年基本完成此項工作。
　　[KG(0.1mm]經過研究和專家討論，課題組將“上法”理論總結為：“上法”是彝醫上路排毒法的簡稱，在彝族民間世代相傳應用已上百年，但未見有相關文獻記載。彝醫認為，人體排泄邪毒主要有兩條路徑，即上一路排毒系統和下一路排毒系統。上一路向上、向外，包括皮膚、汗腺、口、鼻、咽、氣管、肺及食道、胃。下一路向內向下，包括腸道、肛門、腎與膀胱。上路排毒法是根據“二氣六路”學說及“邪毒”病因理論，采取向上向外排毒、解毒的治療方法。上法治療病癥廣泛，如頭風疼痛、目赤腫痛、耳道溢膿、痤瘡疔癤、外感邪毒、咽痛音啞、喘促痰嗽、胃痛嘔吐等。之所以上一路排毒通路涉及病種廣泛，是因為上路系統易受邪毒侵擾，且與人體清濁二氣循行走向密切相關，彝醫認為人體元氣由腦中生成直注臍下（氣海），由此化生清濁二氣，通過清氣三條路和濁氣三條路灌注周身，從而發揮清氣的驅動防衛作用和濁氣的濡潤滋養功能，以維持人體正常生命活動。人體六條氣路均從臍下（氣海）分出，再向內向上循行，且主要趨向是向上直達頭頂，經過咽喉，由此清濁二氣從臍下蒸騰，向上達上路系統就存在能量衰減，這一生理現象必然導致上路系統易感邪毒或內生邪毒阻塞氣路，病癥多發。因此，“上法”的含義包括：①向上向外排毒；②鼓舞清濁二氣向上蒸騰以抗外邪；③治療藥物具有趨上性的特點，直達病所。
　　“上法”對呼吸道疾病的治法，包括清除肺毒法、清排痰毒法、宣肺止咳法、解毒利咽法等多種方法，通過將痰毒、熱毒從肺、氣管、咽喉排出以達驅邪的目的，多用于咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、肺氣腫及肺部感染等多種疾病。
　　“上法”對胃、食道、口腔疾病的治療，包括催吐排毒法（用于食物、藥物中毒等）；催吐利咽法（用于熱毒咽喉腫痛）；醒神開竅法（用于中風、癲癇、昏迷）；養胃解毒、調氣止痛法（用于治療慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌等病變）等方法。
　　“上法”針對外五毒（風毒、熱毒、燥毒、濕毒、寒毒）入侵機體的治療，采取散毒、化毒的方法，具體包括疏散風毒法、清散熱毒法、潤解燥毒法、燥散濕毒、溫化寒毒等方法，均可從皮膚、汗腺驅毒而出，本法可廣泛用于感冒、鼻炎、急慢性結膜炎、風濕性疾病的治療。
　　“上法”是針對毒邪病因的治療方法，其特點是在治療手段上選用具有向上、向外作用的方藥將毒邪排除體外，達到祛邪外出以治療疾病的目的。
　　
　　2 彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術方案的起草
　　
　　“慢性咽炎”是上法治療的優勢病種。本課題根據收集到的彝族民間應用“上法”治療慢性咽炎的經驗和收集到的有關資料，結合以往研究成果，研究起草了《彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎方案（草案）》。內容包括前言、診斷依據、治療方法、療效評定標準、臨床驗證實施初步方案。
　　方案起草完成后，課題組通過召開會議等方式多方征求同行專家、民間彝醫和相關醫學專家的意見建議，充實修改了方案。修改完善的主要內容是：根據課題實施的有關要求，在草案的基礎上，增加了研究背景、研究目的、設計類型與原則、對照措施、不良事件觀察與分析、數據管理、倫理學原則、總結與資料保存等必需內容，細化了研究人群的納入標準和排除標準，修訂完善了治療方案，明確了觀察指標和觀察方法，在療效評價項中增加了安全評價指標。制定了臨床技術方案和臨床觀察者手冊以及CRF表和知情同意書。
　　
　　3 臨床治療結果
　　
　　課題組自2009年8月~2009年12月，采用根據彝醫“上法”理論開發的彝藥“咽舒寶滴丸”治療慢性咽炎患者100例，結果治愈率為34%，好轉率為66%，總有效率為100%［1］。
　　
　　4 彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范的完善和制定
　　
　　臨床研究總結完成后，課題組根據臨床研究的情況，以臨床技術方案為基礎，研究制定了《彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范（征求意見稿）》，內容包括前言、病名與癥狀、病因病機、診斷標準、鑒別診斷、治則治法、藥物和用法、療效評價標準、附則9項內容。于2010年6月16日再次召開會議，邀請有關專家、民間彝醫參加，征求修改建議。課題組經認真研究，將征求到的合理建議內容補充到技術規范中，制定了《彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范（試行）》，經楚雄州衛生局審核批準，從2010年7月1日起在云南省彝醫醫院內試行。
　　根據專家意見建議修改的主要內容是：⑴精減前言部分；⑵增加藥物和用法部分的藥物組成和方解，供臨床醫師參考，以期達到舉一反三的效果；⑶慢性咽炎容易反復發作，增加調護、注意事項2項內容，對患者進行健康指導。
　　通過對征求意見稿的修改完善，課題組完成了《彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范（試行）》的研究制定。
　　
　　5 彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎技術規范（試行）
　　
　　5.1 病名與癥狀 慢性咽炎系咽部黏膜的慢性炎癥，以咽部不適，或疼、或癢、或干燥感，灼熱感、煙熏感、異物感、干咳、惡心等為主要臨床表現，病程遷延，癥狀頑固，且易復發。屬于祖國醫學慢喉痹范疇，彝醫稱為“慢喉風毒”。
　　5.2 病因病機 彝醫認為，咽喉為上路排毒系統的主要通道，是人體抵御外邪毒入侵的主要門戶。慢喉風毒多由急喉風毒反復發作遷延不愈而成，其病因不外乎外感與內傷兩種，然無論早期因外感還是內傷，到了慢性咽炎階段，其病機均不外乎是清濁二氣受損，臟腑功能失調，產生火、熱、痰、瘀等內生邪毒中的1種或幾種凝滯咽喉所致。如清氣第二路經臍底過整個消化系統達咽喉七竅，涉及的臟腑主要是胃腸，若清氣不足，則易生痰濁毒，濁氣第二、三路從下向上循行達頭頂鼻下，主要涉及的臟腑是腎，若腎之濁陰不足則可產生虛火上灼咽喉，若久病不已則多形成虛火痰瘀互結，纏綿難愈。其總的病機特點是本虛標實。
　　
　　現代醫學認為慢性咽炎常因有害氣體或粉塵長期刺激，不良飲食習慣、反復呼吸道感染及鄰近組織慢性炎癥（慢性鼻炎、慢性扁桃體炎等）蔓延而來。
　　5.3 診斷標準 參照國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病證診斷療效標準》中“慢喉痹”項制定。（1）以咽部干燥、或癢、或痛、異物感、脹緊感等為主要癥狀；（2）病程較長，咽部不適癥狀時輕時重；（3）常有反復急性加重史；（4）咽部檢查黏膜腫脹、或有萎縮，或有暗紅色斑塊狀、樹枝狀充血。咽側索腫大，咽后壁淋巴濾泡增生；（5）排外食道上段及咽喉部腫瘤。
　　5.4 鑒別診斷 本病需與乳蛾、喉癰、急喉風等病相鑒別，主要鑒別要點如下：（1）乳蛾：青少年多見，以咽部兩旁紅腫疼痛為主；（2）喉癰：急起，高熱，咽喉部劇痛。紅腫，吞咽障礙，可化膿，外周血白細胞及中性粒細胞升高；（3）急喉風：病情急重，以突起咽喉緊鎖，呼吸困難，痰涎壅盛為主要特征，而不僅是咽痛、咽癢不適等表現。
　　5.5 治則治法 彝醫認為，火熱痰瘀均為毒，這4種毒既是病理產物，又是致病因素，治毒需排毒、解毒、化毒，對“慢喉風毒”采用向上、向外排毒、解毒的治療方法，治則是標本兼治，治法是升清降濁、解毒利咽、涼血通絡。
　　5.6 藥物和用法 彝醫上法理論認為，慢喉風毒的共同病機是清濁二氣受損、臟腑功能失調、火、熱、痰、瘀等內生邪毒凝滯咽喉的共同病機，治療采用專病專藥的方法，根據上法理論研制出彝藥咽舒寶滴丸專治本病。
　　咽舒寶滴丸是根據彝醫“上法”理論研制，基本方來源于彝族民間驗方，由云南省彝族醫藥研究所制劑室加工精制成水滴丸。主要成分是地膽（彝藥名：本米告）、真金草（彝藥名：賒者濤）、糯米香（彝藥名：清粘羞、柴鳥弄金）、薄荷（彝藥名：梳帕）等。功效：升清降濁、解毒利咽、涼血通絡。方解：方中地膽清熱，解毒，止咳；真金草升清降濁潤肺，涼血通絡，消瘀止痛；糯米香清火驅風；薄荷疏風散熱、開竅利咽。諸藥組方共奏升清降濁、解毒利咽、涼血通絡，疏風止痛之功效。另外薄荷及糯米香增加了該藥口感和香味，可提高患者的依從性。成人每次4~6粒，1日3~4次，含服。1周為1個療程。
　　使用注意：患有先天性心臟病、冠心病、心肌病、心律失常、糖尿病、肝炎、肝硬化、慢性腎功能不全等和妊娠期、哺乳期婦女、精神病的患者因無相應研究資料應慎用本品，如須使用應加強觀察。
　　
　　6 療效評價標準
　　
　　參照《中醫病證診斷療效標準》慢喉痹療效評定標準。治愈：咽部癥狀消失，檢查正常；好轉：咽部癥狀和體征明顯減輕；未愈：癥狀和體征無明顯變化。
　　
　　7 調護及注意事項
　　
　　慢性咽炎為一種慢性疾病，反復發作，纏綿難愈。除發作期間用藥物治療外，平時需亦注意調護，少食辛辣香燥之品。保持室內空氣新鮮，合適的溫度和濕度。
　　加強身體鍛煉，增強體質，提高機體的免疫能力，預防呼吸道感染，戒煙戒酒。
　　注意口腔與咽部的清潔衛生，堅持早晚與飯后刷牙，積極治療咽部周圍器官的疾病。減少粉塵刺激，糾正張口呼吸的不良習慣。以清淡飲食為主，少食煎炸和辛辣刺激食物，多吃蔬菜水果。
　　
　　8 小結
　　
　　“上法”流傳于彝族地區，深受彝族人民的喜愛，是彝醫最重要的治療方法和最具代表性的特色療法之一，具有安全、有效、易推廣等優點。特別是對慢性咽炎這一頑固的常見病治療效果滿意，本課題應用咽舒寶滴丸治療的100例總有效率達100％。當然，隨著治療病例的增加，總有效率可能會有所下降，但彝醫“上法”咽舒寶滴丸仍是治療慢性咽炎的首選方案之一。
　　通過本課題的研究，彝族民間“上法”得到了初步的整理總結，制定出了彝醫“上法”咽舒寶滴丸治療慢性咽炎的技術規范，培養了一個老中青結合的彝族醫藥學術團隊，為今后彝族醫藥系列特色診療技術規范的研究制定打下了技術和人才基礎。
　　課題組今后將進一步優化“上法”治療慢性咽炎診療規范，加強“上法”治療慢性咽炎的技術推廣，加大彝族醫藥系列特色診療技術的總結整理和規范、標準制定，提高彝醫藥的臨床水平，擴大彝族醫藥的影響力。
　　
　　參考文獻：
　　［1］楊本雷.彝醫“上法”治療慢性咽炎臨床研究［J］.中國民族醫藥雜志，2010，（9）：30~32.
　　（收稿日期：2010-12-16）