清熱潤燥口服液澄清制備工藝研究

　　 摘 要：目的:優選清熱潤燥口服液的澄清制備工藝。方法:選用ZTC1+1型天然澄清劑，以澄清劑的加入量、加入順序、反應溫度、靜置時間為考察因素，設計L934正交實驗。結果：最佳澄清工藝為加入量A%-B%為2%-4%、先加B組分再加A組分、在80℃條件下反應后靜置2 h。結論：該工藝簡單可行，生產成本較低，適用于清熱潤燥口服液的澄清制備。
　　關鍵詞：清熱潤燥口服液；ZTC1+1；天然澄清劑
　　中圖分類號：R283 文獻標識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）08-0076-02
　　
　　傳統的口服液制備多以乙醇為除雜劑，醇沉后藥物中的有效成分損失嚴重；影響藥物療效。ZTC1+1型天然澄清劑用于中草藥制劑的生產，澄清速度快，有效成分損失少，生產周期短，制劑穩定性優于水醇法，更利于與提高藥品內在質量，同時省去了使用乙醇的費用及濃縮藥液與回收乙醇的能源消耗，降低了實際生產成本，具有綠色、低碳、環保的優勢［1~2］。清熱潤燥口服液處方來源于云南省著名老中醫的臨床驗方，由陳皮、桑葉、蘆根、麥冬、沙參、茯苓等中藥組成，具有燥濕化痰、滋陰潤燥、益胃生津之功，長期臨床應用治療效果顯著。本論文根據方中藥物性質、結合使用需要，采用正交設計，制定出的口服液澄清工藝簡便易行、可靠穩定。
　　1 儀器及試藥
　　1.1 儀器及設備 FA1004型電子天平（上海精密科學儀器有限公司）；DZKW-數顯恒溫水浴鍋（上海天平儀器廠）；80-ZB離心機（上海安亭科學儀器廠）；HJ-恒溫磁力加熱攪拌器（紅杉實驗儀器廠）等。
　　1.2 試藥 所用藥材均購于云南白藥集團天紫紅飲片有限公司；所用試劑均為分析純。……