72例3年以上中醫(yī)藥治療HIV/AIDS臨床療效回顧分析

　　關鍵詞：艾滋病；療效；中醫(yī)藥療法
　　中圖分類號：R512.91
　　文獻標識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）10-0013-03
　　
　　1 對象與方法
　　1.1 對象 2005年12月~2010年3月期間云南省昆明、紅河、文山、臨滄、大理、德宏等地醫(yī)療機構收治的72例服用扶正抗毒系列制劑或康愛保生系列制劑、未行HAART治療的HIV/AIDS患者。72例患者中，平均年齡（35.17±9.249）歲；男44例（61.1%），女28例（38.9%）；漢族42例（58.3%），少數民族30例（41.7%）；已婚51例（70.8%），未婚13例（18.1%），離異7例（9.7%），喪偶1例（1.4%）；大專以上9例（12.5%），高中9例（12.5%），初中38例（52.8%），小學7例（9.7%），文盲9例（12.5%）；輸血2例（2.8%），吸毒30例（41.7%），性接觸27例（37.5%），不明原因15例（20.8%）。1例患者可有多種可能感染途徑。CD4計數：（377.7818±227.29893）個/μL，見表1。
　　1.2 西醫(yī)診斷及分期 根據衛(wèi)生部《艾滋病診療指南》，中醫(yī)辨證及療效評價根據《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術方案（試行）》。
　　臨床癥狀體征評分：醫(yī)生依據患者的主要癥狀（發(fā)熱、咳嗽、乏力、納呆、腹瀉、嘔吐）、次要癥狀（氣短胸悶、自汗、盜汗、惡心、脫發(fā)、頭疼、胸疼、腹脹、腹疼、肌肉疼、關節(jié)疼、腰疼、皮膚瘙癢、月經失常）及主要體征（皮疹、黏膜潰瘍、口糜、皰疹、卡波西肉瘤、淋巴結腫大）的頻次和持續(xù)時間采用4級評分法，主要癥狀和主要體征計0、2、4、6分，次要癥狀計0、1、2、3分。所有單項癥狀體征評分之和即為總積分。
　　卡洛夫斯基積分：醫(yī)生依據患者生存質量情況予以評價，評分范圍0～100。
　　1.3 方法 采用云南省中醫(yī)中藥研究院依據名老中醫(yī)經驗研制的扶正抗毒系列院內制劑（扶正抗毒膠囊、扶正抗毒散、扶正抗毒丸，（具有益氣養(yǎng)陰，滋腎健脾，清熱解毒等功效）。康愛保生系列院內制劑（扶正抗毒膠囊、扶正抗毒散、扶正抗毒丸具有解毒清熱，活血祛濕，養(yǎng)陰益氣等功效）治療。使用方法：口服，膠囊劑6粒/次，4次/日，散劑1袋/次，4次/日，丸劑1袋/次，4次/日。
　　1.4 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計方法采用配對t檢驗，檢驗水平α=0.05，使用SPSS15.0軟件。
　　2 結果
　　2.1 臨床癥狀體征總積分比較 治療后與治療前比較，除48個月外均顯著下降。見表2。
　　2.2 卡洛夫斯基積分比較 治療后與治療前比較，除48個月外均顯著上升。見表3。
　　2.3.1 CD4計數總體情況 治療后與治療前比較均無顯著性差異。見表4。
　　2.3.2 分層CD4計數情況 根據入組CD4分層，各層的病例數都比較少。CD4計數≤200個/μL：治療后與治療前相比均無顯著變化。CD4計數>200個/μL且≤350個/μL：治療后第6、12、18、36個月較治療前顯著上升，其余時點與治療前相比無顯著性變化；CD4計數>350個/μL：治療后第24、30、36個月均較治療前顯著下降，其余各時點與治療前相比無顯著變化。見表5。
　　3 討論
　　HIV/AIDS的治療脫失率較高，長期服藥的病例不多，為了準確地評價中醫(yī)藥的療效、避免抗HIV西藥的干擾，在分析時排除了具有任何服用HAART記錄的病例，最終嚴格納入72例患者。
　　治療后42個月內患者癥狀、體征積分均顯著下降、卡洛夫斯基積分都顯著上升，第48個月的病例僅3例變化不明顯。提示中醫(yī)藥對減少患者自覺癥狀、提高生活質量方面療效確鑿。
　　CD4計數缺失較多，72例患者具備入組CD4數據的才55例。分布在200以上的患者較多，200以下的較少。這是由于過去把CD4計數<200個/μL（目前已經放寬到350個/μL）作為HAART治療的適應癥。中醫(yī)藥治療后CD4計數基本保持穩(wěn)定，沒有顯著下降。人體感染HIV后，病情進展可分為典型進展、快速進展和長期不進展3個各類型。由于回顧性分析缺乏空白對照，仍然不能確定患者CD4水平保持穩(wěn)定是中醫(yī)藥的療效抑或患者處于長期不進展所致。
　　36個月的治療中，患者CD4計數均較治療前變化不顯著，呈平穩(wěn)狀態(tài)。治療前CD4計數≤350個/μL的患者CD4計數表現出一定的上升趨勢，部分時點還呈顯著上長。而治療前CD4計數≥350個/μL的患者卻出現了顯著下降。提示扶正抗毒系列制劑 對CD4水平不高的患者具有穩(wěn)定作用。CD4水平較高的患者該藥仍不能阻止其下降，但對是否能減緩下降的速率卻缺乏空白對照的比較。
　　依據入組CD4水平分層后對各層患者分別統(tǒng)計，可發(fā)現CD4計數≤200個/μL的患者基本穩(wěn)定，CD4計數>200個/μL且≤350個/μL者在治療初期（18個月以內）顯著上升，CD4計數>350個/μL者在治療后期（24個月以后）顯著下降。分層后各組病例都較少甚至僅數例，數據偏倚較大，下結論仍應慎重。
　　病毒載量由于數據不全，沒有進行分析。 艾滋病是目前無法治愈的疾病，HAART抑制病毒復制、介導免疫重建是國際公認的治療方法。無癥狀感染者的早期干預、HAART治療的減毒增效、艾滋病相關并發(fā)癥的治療或輔助治療等都是艾滋病中醫(yī)藥干預的重要切入點。對艾滋病中醫(yī)藥3 a以上長期療效的統(tǒng)計可以看出，中醫(yī)藥改善患者自覺癥狀具有明確的療效，對CD4計數的穩(wěn)定和提升也有一定效果。上述結論是基于現有臨床數據而作的回顧分析，更強有力的認證仍應由相關臨床研究加以證實。
　　（收稿日期：2011-05-30）*基金項目：云南省科技廳社會事業(yè)專項“中西醫(yī)藥結合治療艾滋病關鍵技術研究及示范（編號：2009CA002）