扶正抗毒膠囊治療美沙酮維持HIV感染者的臨床研究

　　摘 要：目的：研究抗艾滋病中藥“扶正抗毒膠囊”與美沙酮維持治療并行時，美沙酮對中醫藥治療效果及安全性是否有影響。方法：采用病例對照實驗的研究方法，對2組HIV感染者——美沙酮維持HIV感染者及吸毒人群HIV感染者——進行為期12個月的中醫藥“扶正抗毒膠囊”治療，于0、6、12月觀察患者的CD4+、癥狀體征積分、卡氏積分；于0月、12月觀察部分患者的HIV病毒載量，血常規、肝腎功；比較組內治療前后的各項指標變化情況，同時對比組間各項指標的變化情況。結果：組間比較顯示美沙酮維持HIV感染者及吸毒人群HIV感染者的中醫藥治療效果及安全性無顯著性差異。結論：美沙酮維持對HIV感染者的中醫藥治療無顯著影響。
　　關鍵詞：HIV感染者；美沙酮維持；中醫藥治療；藥物聯用
　　中圖分類號：R512.91
　　文獻標識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）10-0004-03
　　
　　艾滋病即人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染人體所引起的獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），以免疫系統損害和機會性感染為主要特征。
　　自1989年10月云南省在瑞麗市注射吸毒人員中發現146例艾滋病病毒感染者以來，云南省艾滋病傳播呈現出快速度、多渠道、多層面，以靜脈吸毒傳播為主，性傳播和母嬰傳播并存的流行態勢。吸毒人群HIV/AIDS患者目前已經成為引起艾滋病快速傳播的高危人群。在此人群中，共用注射器吸毒，主要或固定的性伙伴有較高的吸毒史，或與其他的性伙伴有高危性行為都成為艾滋病病毒在吸毒人群、性亂人群和普通人群間傳播的主要原因。因此針對吸毒人群HIV/AIDS患者，戒毒與艾滋病治療并行的治療模式勢在必行。
　　在戒毒治療方面，迄今為止，世界上還沒有任何一種行之有效的方法能夠徹底根除因濫用毒品所致的毒癮，但實踐證明美沙酮維持療法確實是一種積極的方法。美沙酮維持治療已初步實現了從過去單純的戒毒脫癮治療轉為替代毒品和維持治療并舉的過程。治療過程中，吸毒者在醫生的指導下，合法、安全服用美沙酮，可以防止和減輕戒毒者對毒品的強烈覓求，消除對海洛因尤其是靜脈注射毒品的依賴，減少共用針具帶來的艾滋病等疾病傳播。這類有吸毒史，感染了HIV病毒，服用美沙酮維持治療的人群我們稱之為美沙酮維持HIV/AIDS患者，其中那些還未進入艾滋病發病期，僅在潛伏期的患者稱為美沙酮維持HIV感染者。
　　在針對吸毒人群中艾滋病病人的治療方面，國外以美沙酮維持治療為依托進行抗病毒治療取得了一定成功。云南省已借鑒此經驗在美沙酮維持治療門診開展抗病毒治療，摸索出了符合云南省實際、針對吸毒人群有效、規范的抗病毒治療及管理模式。但抗病毒治療存在一定的局限性：美沙酮維持HIV感染者大部分處在無癥狀期，患者CD4+T細胞≥200個/μL，其CD4+細胞功能已開始降低，數量進行性減低，免疫系統功能受損，而此期不屬于抗病毒西藥的適應癥，抗病毒治療不能介入，形成HIV/AIDS治療的空白。美沙酮維持HIV/AIDS患者中部分合并結核感染的，抗病毒治療也不能介入；抗病毒治療容易產生耐藥性及副作用。已有資料顯示，美沙酮維持HIV/AIDS患者服用抗病毒西藥期間，其美沙酮服用量也明顯增加，而服用較大劑量美沙酮對患者是不利的。那么，美沙酮維持HIV感染者如果接受中醫藥的治療，美沙酮維持是否會對中醫藥的治療效果及安全性有所影響，筆者對此進行了研究，現報道如下。
　　1 臨床資料
　　1.1 病例情況
　　1.1.1 美沙酮維持HIV感染者組（FM組） HIV抗體確認陽性；有海洛因藥癮史；無機會性感染或AIDS相關的惡性腫瘤；CD4+T淋巴細胞計數大于200個/μL；未接受過艾滋病治療；美沙酮維持治療3個月以上，依從性較好。經中醫辨證屬氣陰兩虛，脾腎不足，邪毒內蘊者。本組患者共入組69例，至觀察結束后共有57例數據資料完整。
　　1.1.2 吸毒人群HIV感染者組（FZ組） 除未參加美沙酮維持治療外，其余同美沙酮維持HIV感染者組。本組患者共入組73例，至觀察結束后共有65例數據資料完整。
　　1.2 診斷標準 參照《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》（中華人民共和國衛生行業標準WS 293—2008）。
　　2 治療方法
　　2.1 FM組 予鹽酸美沙酮口服液20～60mL/日。根據患者個體化差異及治療情況，作適當調整。扶正抗毒膠囊 4粒/次，4次/日。
　　2.2 FZ組 予扶正抗毒膠囊 4粒/次，4次/日；不服用美沙酮。
　　2.3 臨床治療及觀察 對2組HIV感染者——美沙酮維持HIV感染者及吸毒人群HIV感染者進行為期12個月的中藥“扶正抗毒膠囊”治療，于0、6、12月觀察患者的CD4+、癥狀體征積分、卡氏積分；于0月、12月觀察部分患者的HIV病毒載量，血常規、肝腎功；比較組內治療前后的各項指標變化情況，同時對比組間各項指標的變化情況。
　　2.4 統計學方法 采用SPSS15.0進行統計分析，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用單樣本t檢驗。檢驗水平檢驗水準α=0.05。
　　3 結果與分析
　　3.1 組內及組間CD4細胞治療前后比較分析 組內前后對照統計顯示，2組患者經服用“扶正抗毒膠囊”12月后，CD4細胞計數保持穩定，且FM組呈上升趨勢。組間各階段對比無顯著性差異。見表1。
　　3.2 組內及組間癥狀體征總積分治療前后比較分析 組內前后對照統計顯示，2組患者癥狀體征總積分治療6月、12月后均呈顯著下降。組間各階段對比無顯著性差異。見表2。
　　 與本組0月比較，*P<0.05，* *P<0.01
　　3.3 組內及組間KAROFSKY積分治療前后比較分析 組內前后對照統計顯示，2組患者KAROFSKY積分治療12月后呈顯著上升。組間各階段對比無顯著性差異。見表3。
　　 與本組0月比較，*P<0.05，* *P<0.01
　　3.4 組內及組間HIV-VL治療前后比較分析 組內前后對照統計顯示，2組患者HIV-VL治療12
　　 3.5 組內及組間安全性指標治療前后比較分析 組內前后對照統計顯示，2組患者各項安全性指標治療12月后無顯著性差異，組間比較亦無顯著性差異。見表5。
　　4 分析與討論
　　4.1 臨床療效分析 經對FM組及
　　FZ組組內及組間各項指標的統計分析，結果顯示2組患者的CD4細胞、HIV-VL呈穩定狀態，癥狀體征總積分治療12月后明顯下降，KAROFSKY積分顯著升高。組間比較除HIV-VL治療前FZ組低于FM組外，其余無顯著性差異。提示“扶正抗毒膠囊”治療美沙酮維持HIV感染者時，美沙酮維持對艾滋病治療的療效無顯著性影響。
　　4.2 臨床安全性分析 經對各組血常規、肝腎功能的各指標的統計分析，結果顯示2組患者組內及組間比較均無顯著性差異。2組患者治療前后AST、ALT與均比正常值略高，可能與服用美沙酮或吸毒有關。臨床治療時對吸毒人群的肝功能異常應有所關注。
　　4.3 討論 本觀察中，治療前FZ組的病毒載量比FM組的偏低，可能是與患者海洛因藥癮有關，有資料顯示，罌粟堿具有抗HIV的活性［1］，而與之結構相似的海洛因可能也具有抑制病毒的作用，這也可能是吸毒人群緩慢進入發病期的原因之一。
　　不論是艾滋病的治療或是美沙酮維持的戒毒治療，其過程都是長期乃至終生的，因此，治療時抗艾滋病藥物與美沙酮長期聯用是否會產生相互作用或不良反應，是美沙酮維持HIV感染者這一特殊群體臨床治療中的關鍵問題之一，本項研究主要觀察了中醫藥對美沙酮維持HIV感染者、海洛因藥癮者HIV感染者的干預作用，對各組HIV感染者的階段指標變化分析顯示：扶正抗毒膠囊用于治療海洛因藥癮HIV感染者及美沙酮維持HIV感染者，能有效穩定患者的CD4+細胞計數水平，增強患者機體免疫功能，穩定HIV病毒載量；美沙酮維持治療對中藥療效也無明顯干預作用，本研究初步顯示中藥與美沙酮聯用是安全有效可行的。美沙酮維持HIV/AIDS患者是一個戒毒與艾滋病治療并行的特殊群體，對這一群體進行戒毒與艾滋病的中醫藥治療有效結合及雙向管理，可能同時提高患者美沙酮維持及艾滋病治療的依從性，增強患者戒毒及中醫藥治療艾滋病的療效，改善患者的軀體癥狀及生存質量。
　　
　　參考文獻：
　　［1］羅士德，鞠鵬.治療艾滋病的中西藥物比較［J］.河南中醫學院學報，2005，21（3）：1～3.
　　（收稿日期：2011-03-17）