口服和靜脈注射鐵劑在治療腎性貧血中的效果評價(jià)

鄧湘玲

(懷化市洪江區(qū)中醫(yī)院內(nèi)科,湖南懷化418200)

1 資料與方法

1.1 臨床資料

分別抽取2010年8月以來湖南省幾大醫(yī)院采用口服鐵劑治療、靜脈注射鐵劑治療腎性貧血患者的臨床資料各24例(即前瞻性臨床多中心的隨機(jī)對照研究),兩組患者的資料(年齡、性別、體重、血透史、治療初期的缺鐵情況、合并用藥等)差異無顯著性(P＞0.05),具有可比性。本調(diào)查擬對每例腎性貧血患者的治療效果進(jìn)行為期一年的跟蹤隨訪,此次報(bào)告是筆者前半年的研究回顧,即總結(jié)前段時(shí)間跟蹤隨訪的結(jié)果,并進(jìn)行簡要分析。

1.2 方法

(1)口服組24例患者每天口服相當(dāng)于200mg鐵的琥珀酸亞鐵;靜脈組則根據(jù)預(yù)計(jì)補(bǔ)鐵量,于透析過程中進(jìn)行右旋糖酐氫氧化鐵靜脈滴注,完成總量后,根據(jù)患者鐵蛋白和血紅蛋白水平,定期給予100mg維持量。

(2)在對48例患者完成半年臨床觀察后,以鐵劑治療前后兩組患者的血紅蛋白和紅細(xì)胞比容變化以及兩組患者治療的好轉(zhuǎn)程度來衡量治療效果,治療效果分為:明顯(指在治療結(jié)束后或治療期間貧血癥狀改善,Hb上升≥30g/L或 Hct上升≥0.1);有效(指治療結(jié)束后貧血癥狀得到一定的改善,Hb上升≥10g/L,＜30g/L或 Hct上升≥0.05,＜0.1),其余均視為治療無效;以有效率作為效果指標(biāo),有效率=(顯效例數(shù)與有效例數(shù)之和/總例數(shù))×100%。

(3)采用SGA對患者的營養(yǎng)狀況進(jìn)行評分,總分值介于7分(營養(yǎng)正常)至35分(嚴(yán)重營養(yǎng)不良)之間,數(shù)據(jù)用(s)表示[1]。

(4)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件處理,有效率的比較用 χ2進(jìn)行檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

(1)從治療后的 Hb、Hct及其變化情況來看:口服組、靜脈組Hb、Hct均較治療前有較大的升高,不過靜脈組的升高幅度要明顯高于口服組。口服組的顯效率為50.00%(12例),有效率為16.67%(4例),總有效率為66.67%(16例);靜脈組顯效率為87.50%(21例),有效率為4.17%,總有效率為91.67%(22例),兩組比較,其顯效率、總有效率差異顯著,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

(2)通過治療,兩組EPO的用量均有所減少,尤其是靜脈組的下降幅度較大,這說明用靜脈注射鐵劑治療腎性貧血的EPO效應(yīng)要明顯優(yōu)于口服鐵劑治療。

(3)兩組患者治療初期SGA評分的差異不顯著,但是半年后靜脈組的SGA評分較口服組的評分低,SGA評分的變化值比較,有顯著性(P＜0.05),這說明靜脈組的營養(yǎng)狀況(生命質(zhì)量)較好,具體統(tǒng)計(jì)數(shù)值見表1。

表1 兩組營養(yǎng)狀況(生命質(zhì)量)評分(s)

注:*P＜0.05。

SGA評分 口服組(n=24)靜脈組(n=24)入選時(shí) 10.83±2.98 10.81±3.01半年后 10.35±3.49 9.12±2.41*分差 -0.56±2.48 -1.78±2.68*

3 討論

本次研究以采用口服鐵劑治療的24例患者為對照組,以逐漸普及的靜脈鐵劑治療的24例患者為研究組,比較兩種不同用藥對治療腎性貧血鐵缺乏患者的療效。由于靜脈鐵劑的使用目前在國內(nèi)正在逐步普及,尤其是在國內(nèi)剛完成靜脈鐵劑的安全性和有效性驗(yàn)證的基礎(chǔ)上來進(jìn)行藥物療效評價(jià),對于將來此類缺鐵性病癥的有效治療,尤其是臨床合理用藥有指導(dǎo)意義[2]。

治療結(jié)果顯示,口服組與靜脈組治療總有效率分別為66.67%(16例)和91.67%(22例),兩組差異顯著。而且根據(jù)畢康寧等人[1]的報(bào)告,在藥物成本相同的條件下,靜脈鐵劑治療CRF患者鐵缺乏的效果更好,更具成本效果。通過總結(jié)他人的研究成果與筆者的實(shí)踐調(diào)查分析,整體來說,靜脈注射鐵劑比口服鐵劑治療腎性貧血效果要更為理想,是臨床上值得推薦的治療手段,尤其是對于那些需要長期補(bǔ)充鐵劑的腎性貧血患者,綜合效益最佳[2]。

需要指出的是,本報(bào)告只是一個階段性研究,其總結(jié)出來的結(jié)果雖然對最終研究結(jié)論有一定的預(yù)示作用,但這仍只是理論上的推論,具最后結(jié)論是否與階段性結(jié)果一致,還需要通過繼續(xù)研究來進(jìn)行驗(yàn)證。此外,由于目前筆者的研究資料在有關(guān)不良反應(yīng)和不良事件的記錄上沒有出現(xiàn),盡管此類事件的發(fā)生頻率不高,但一旦出現(xiàn),其后果可能是嚴(yán)重的,會對整個研究的治療效果和費(fèi)用結(jié)果造成影響[3]。最后,雖然本研究在設(shè)計(jì)中考慮到了患者的生命質(zhì)量評價(jià),但此次階段性分析僅用SGA評分來衡量生命質(zhì)量的結(jié)果,其評價(jià)不夠全面、不夠充分,還有待今后進(jìn)一步觀察總結(jié)。

4 結(jié)論

通過循證醫(yī)學(xué)的試驗(yàn)表明,靜脈組在治療腎性貧血中的療效比口服組要好,靜脈注射的治療方法不僅能及時(shí)有效地補(bǔ)充腎性貧血患者所需的鐵劑,使貧血狀況改善,而且還能增強(qiáng)EPO效應(yīng),臨床上值得推薦。

[1]畢康寧,顧勇,陳文,等.靜脈注射和口服鐵劑治療腎性貧血的成本效果分析[J].中華腎臟病雜志,2006(10):596-600.

[2]楊莉,王梅,潘緝圣,等.靜脈用右旋糖酐氫氧化鐵注射液治療血液透析患者腎性貧血的隨機(jī)及多中心對照臨床研究[J].中華腎臟病雜志,2003(22):85-89.

[3]張吉勝,包蓓艷,尤曉青,等.靜脈與口服鐵劑對腎性貧血的臨床觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009(01):55-58.