基層藥監工作重在農村

北京市藥品監督管理局房山分局 韓廣玉 高敏

▲房山分局對醫療機構負責人進行藥品質量宣傳

我國農村人口占總人口的半數以上，如何加強農村的藥監工作，保障廣大農民的用藥安全，成為當前基層藥監工作的重點。當前農民用藥水平低，用藥安全意識差，農民看病購藥選擇空間有限，農村藥品從業人員素質不高，藥品管理知識欠缺，農村藥品購進渠道復雜。這些都是農村藥監工作中存在的問題，加強農村藥監工作尤為重要。

1 基層藥監工作重點在農村的原因

1.1 時代發展需要基層藥監做好農村工作 近年來，我國的城市化水平在不斷提高，但農村人口仍然占總人口的半數以上。此外，由于舊城改造、山區遷移，房山區的流動人口數量越來越多，再加上外來人口數量劇增，人員的不穩定性和復雜性對藥品消費使用帶來了更嚴峻的考驗。為了保障廣大農民的用藥安全，維護社會穩定，就必然要求藥監人員應把工作重點放在農村。

1.2 農民用藥水平低，用藥安全意識差[1]農民對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多，識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。農民在購買藥品時，更多考慮藥品價格，而忽略了藥品質量，為假劣藥品在農村市場流通開了方便之門。

1.3 農民看病購藥選擇空間有限 鄉鎮衛生院、衛生室是農村藥品消費使用的主體，一個鄉鎮一所醫院，一個行政村一個衛生室。無論衛生室，還是衛生院，在當地都具有相對“壟斷”地位，缺乏有效的競爭，自然弱化了他們的自律意識。由于地理位置、交通條件、就醫能力等客觀因素的制約，大部分農民在一定范圍的求醫購藥沒有多少選擇余地。

1.4 農村藥品從業人員素質不高，藥品管理知識欠缺 房山地區的鄉醫基本上是從計劃經濟中的赤腳醫生轉型而來，學歷水平和業務水平不高，年齡偏大。在日常監督檢查中發現，農村醫療機構中普遍存在藥品供貨方資質索要不齊全，藥品購進不驗收，不定期養護，貯藏設施、設備不完備，儲存、養護條件差，處方藥和非處方藥、外用藥和內用藥混放，過期失效藥品不及時處理等問題，藥品使用存在很大的安全隱患。

1.5 農村藥品購進渠道復雜，導致質量問題較多[2][3]北京市藥品監督管理局成立10年來，加大了制售假劣藥品的打擊力度，大大縮小了假劣藥品在城鎮里的活動空間。但是，由于藥監執法部門人員少、監管地域廣，不法分子在農村銷售假劣藥品更容易得手。隨著醫藥衛生體制改革的不斷深化，鄉醫收入明顯下降，在利益的驅使之下，打著低價藥品招牌的不法分子更容易趁虛而入。

此外，隨著信息技術的發展進步，不法分子的行騙手段也在不斷更新變化，他們利用報紙、雜志、電視、網絡、廣播進行虛假廣告宣傳，抓住農民群眾安全用藥意識薄弱、有病亂投醫的弱點，混淆藥品、保健食品、保健用品概念，夸大藥品使用功效，利用黑診所、集會售藥，游醫售藥，網絡郵售等多種形式銷售假劣藥品。根據北京市藥品監督管理局房山分局稽查辦藥品質量案例的統計發現，近些年發生在該區的假劣藥品案件更多集中在農村地區。

▲藥監人員對村衛生院藥庫進行檢查

2 做好基層藥監工作的對策

2.1 整合監管資源，創新監管模式[4]北京市藥品監督管理局房山分局自2007年開始對一級以下醫療機構實行分片管理制度，將全區25個鄉鎮（街道）的一級以下醫療機構劃分為5個區域，由5個業務科室分別監管。通過統一指揮、分片包干、明確責任的方法，增強基層執法的力量與力度。此外，北京市藥品監督管理局房山分局通過每季度1次的鄉醫例會及時傳達藥品相關政策法規，通報藥監執法情況，宣講安全用藥常識，解答鄉醫疑難問題，架起了藥監部門與老百姓的溝通橋梁。

2.2 規范進藥渠道，強化票據管理 農村地區的醫療機構，尤其是衛生室、個體診所，藥品種類不多，數量有限，因此保證藥品來源的合法性和藥品購銷渠道的安全性是保障農村安全用藥的關鍵所在。2008年起，北京市藥品監督管理局房山分局在轄區內組織開展了醫療機構規范藥品票據管理工作，對全區醫療機構藥品購進票據監督檢查實現了3年全覆蓋，重點對藥品票據是否索要齊全、藥品與票據是否相符、供貨方資質是否符合規定、藥品驗收記錄是否完整等內容進行檢查。此外，北京市藥品監督管理局房山分局通過宣傳培訓、實地指導、檢查驗收的方法，使轄區內醫療機構票據管理工作有了非常大的改進，從最初的合格率不足40%提高到90%。

▲藥監人員開展藥品票據管理檢查工作

2.3 開展專項整治，切實落實“三抓” 把藥品專項整治工作重點放在農村，大力開展打擊非藥品冒充藥品、網絡郵售假藥、打擊黑藥店黑診所等專項行動。落實“三抓”，即抓反復、抓死角、抓查處，盡最大努力降低房山區藥品安全風險。2010年，房山區共下架非藥品冒充藥品6個品種，處理網絡郵售假藥19起，依法取締黑診所、黑藥店19家，查處醫療機構6家，銷毀假劣過期失效藥品3000多個品種，共5.5噸。

2.4 加大宣傳力度，提高防范意識 通過宣傳藥品法律法規知識，假劣藥品產生的途徑、危害及識別方法，不斷提高農民群眾認知違法行為意識、自我防范意識以及維權意識，使假劣藥品在農村沒有市場，使藥品從業人員遵紀守法，合法經營。北京市藥品監督管理局房山分局通過開展安全用藥主題講座下鄉活動，過期藥品回收鄉村承諾活動，鄉村醫生法律、法規知識培訓活動等，提高農村藥品管理水平和農民安全用藥意識。

2.5 倡導聯合執法，形成監管合力 農村藥品監管執法工作面廣量大，做好藥品監管工作要大力爭取地方政府、直屬上級的支持，加強相關部門的協作。要深入推進相鄰市、區藥品安全聯動機制，積極開展多部門聯合執法行動，廣泛發動社會監督力量，形成監管合力，從而確保農民群眾用藥安全。房山藥監分局多次與房山區衛生部門、公安部門、城管部門、工商部門聯合執法，與周邊省市藥監部門建立聯動機制。幾年來，共破獲或查處涉藥案件69起，有力打擊了農村地區銷售假劣藥品行為。

2011年是“十二五”的開局之年，“十二五”規劃中要求“建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，確保藥品質量和安全，加強城鄉醫療衛生服務體系建設，新增醫療衛生資源重點向農村和城市社區傾斜”。作為藥品監督管理部門應該適應社會發展的需要，把握監管重點，規范藥品市場秩序，保證藥品質量。基層藥品監管部門應更多地關注農村，力爭保障廣大農民群眾用藥安全有效。