對GJB9001B－2009標準新增要求的理解與實施

杜 杰

（中航工業哈爾濱軸承有限公司 質量保證部，黑龍江 哈爾濱 150036）

1 前言

GJB9001B－2009標準于2009年12月22日發布，2010年4月1日實施。GJB9001A－2001證書向GJB9001B－2009證書轉換時間為兩年（2010年4月1日至2012年3月31日）。在此期間認證GJB9001－2001版的軍工企業要完成質量管理體系文件換版工作。關鍵在于如何將標準新增加的內容加入到質量管理體系文件中，并加以實施。這首先要求企業應明確和理解GJB9001B－2009標準新增的要求，修改或更新原有的質量體系文件，以確保滿足新版標準的要求。

2 GJB9001B－2009標準增加的重點內容

GJB9001B－2009標準，是在2008版ISO9001標準修訂的情況下，同時發現軍用產品特殊要求部分存在著一些問題，如“六性”在管理方面比效宏觀，可操作性不強；在質量管理體系建設以及審核中，存在一些理解不一致或實施中不明確的要求，同時在過去質量管理體系建設和審核實踐中也總結了一些成功的經驗，如軟件質量管理、風險管理、技術狀態管理、外包控制、質量信息管理等，需要通過修訂標準，將這些經驗引入到新標準中。主要修訂內容如下：

(1)進一步強調顧客導向，突出了顧客的質量監督工作；

(2)提高裝備的戰備完好性，降低壽命周期費用，推動裝備研制中“六性” 的落實；

(3)進一步強調體系的有效性和持續改進；

(4)強化對外包過程和采購過程的控制；

(5)強化了質量信息管理、數據收集和分析工作；

(6)其他的變化要求。

2.1 顧客導向的相關內容

GJB 9001B－2009標準進一步強調了顧客導向的要求，標準增加了八條要求，主要是在4.1、7.1、7.2.3、7.3.8、7.3.9、7.7、7.3.4、8.2.4條款中增加了 “征得顧客同意”“邀請顧客參加”“與顧客溝通”等方面的內容，并使用了“顧客要求時”、“必要時”、“應”等限定詞加以規定。具體內容如下：

(1)4.1“組織應接受顧客的質量監督”；

(2)7.1“顧客要求時，質量計劃及調整應征得顧客同意”；

(3)7.2.3“質量管理體系的變化”與顧客溝通；

(4)7.3.8“顧客要求時，應邀請顧客參加試制準備狀態檢查、首件鑒定”；

(5)7.3.9“必要時，應邀請顧客參加試驗。試驗結果向顧客通報，試驗過程變更時應征得顧客同意”；

(6)7.7“顧客要求時，技術狀態管理計劃、技術狀態基線確定及其更改應征得顧客同意”；

(7)7.3.4“組織應對采取的措施進行跟蹤，并就評審結論和跟蹤的結果向顧客通報”；

(8)8.2.4“當產品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應按規定履行審批手續，征得顧客同意，并進行標識和記錄，確保能追回和更換產品”。

軍品質量管理體系建設的實踐證明，對產品實現過程的控制和產品質量的保證，顧客的參與和監督是非常重要的，所以我們在建立質量體系文件中應特別指出顧客導向的要求。總結GJB 9001B－2009標準中所有有關顧客導向的相關內容，具體見表1。

表1 以顧客為導向標準內容分析

11 顧客要求時7.3.8*試制準備狀態檢查首件鑒定邀請顧客參加12 需 7.3.9 試驗大綱 經顧客同意13 必要時 7.3.9*試驗 邀請顧客參加14 必要時 7.3.9*試驗結果 向顧客通報15 必要時 7.3.9*試驗過程變更時 征得顧客同意16應7.4.1對顧客要求控制的采購產品，組織對供方的評價和選擇。邀請顧客參加17應7.5.1h使用代用器材，需經審批，影響關鍵或重要特性的器材代用。征得顧客同意18應7.5.4如果顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況。向顧客報告19 顧客要求時 7.7*技術狀態管理計劃技術狀態基線確定及其更改。征得顧客同意20 應 8.2.1 顧客反饋作出適當安排，處理結果。 及時通報顧客21 應 8.2.4*例外放行。 征得顧客同意22 適用時 8.3 b)讓步使用、放行或接收不合格品。 經顧客批準23須8.3參與不合格品審理的人員，資格確認。征得顧客的同意24 8.5.2與最終產品質量有關的問題及其糾正措。向顧客通報* 表示新增加的要求。

2.2 “六性”的具體內容

“六性”指產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性，以下簡稱“六性”。

隨著科學技術不斷進步，以及國內外環境變化與需求，裝備的“六性”成為裝備的重要質量特性，其相應專業工程標準已經制訂多年，但這些要求的落實不盡如人意，因此在GJB9001B－2009標準中增加和細化了相應要求，具體內容見表2。

表2 新增加 “六性”的相關內容

2.3 進一步強調體系的有效性和持續改進

質量管理體系的有效性和持續改進是組織為確保不斷提供滿足要求的產品和提高產品質量的重要保障。所以GJB9001B－2009標準進一步強調體系的有效性和持續改進的要求，具體內容見表3。

表3 增加體系的有效性和持續改進的內容

2.4 強化對外包過程和采購過程的控制

外包過程和采購過程是保障企業產品質量的一部分，但許多企業經常會忽略對這兩個過程的控制。GJB9001B－2009標準進一步明確和強化了對這兩個過程的控制。具體內容見表4。

表4 新增加外包過程和采購過程的控制要求

2.5 強化了質量信息管理數據收集和分析工作

質量信息管理、數據收集和分析工作始終是各企業最易忽視的環節。GJB9001B－2009標準更加明確了組織應對產品的內部質量信息和外部質量信息的收集和分析要求。為企業不斷持續改進提供依據。具體內容如下：

(1)在6.5明確提出“組織應編制形成文件的程序”，確定質量信息的需求，按規定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產品質量信息管理應滿足顧客的需要；

(2)在7.1產品實現進行策劃時增加h)“產品質量評價和改進的數據收集和分析要求”；

(3)在7.5.8增加要求c)“收集和分析產品使用和服務中的信息（見6.5）”；

(4)在8.4數據分析應提供的信息e)中提出“質量經濟性分析”，相對于原來的要求，內涵更為豐富和寬泛。

2.6 進一步明確細化軟件工程化管理要求

(1)4.1總要求中增加注5“適用時，組織可參照GJB5000要求建立、實施并改進其軟件過程”；

(2)7.3.1細化要求o)“對計算機軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等”；

(3)7.3.4提出“必要時，進行計算機軟件的專題評審”。

(4)7.1增加要求f)“計算機軟件工程化管理要求”；

2.7 風險管理的變化要求

在GJB9001B－2009標準中體現了全過程的風險管理理念，應制定風險計劃，進行產品實現全過程的風險管理：

(1)7.1 j)在對產品實現進行策劃時，組織應確定“風險管理要求”；

(2)7.1增加注5“風險管理包括組織應制定風險管理計劃，在產品實現各階段進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件，必要時提供給顧客”；

(3)在與產品有關要求的評審中增加要求7.2.2 d)“風險得到識別和有能力解決”；

(4)在7.4.1增加要求“選擇、評價供方時，應確保有效地識別并控制風險”。

2.8 技術狀態管理要求

(1)7.1增加要求i)確定“技術狀態管理要求”；

(2)7.1增加注6“技術狀態管理見GJB3206”；

(3)7.3.7增加要求“設計和開發的更改應符合技術狀態管理要求（見7.7）”；

(4)7.7 技術狀態管理中增加要求“組織應實施技術狀態管理”，“顧客要求時，技術狀態管理計劃、技術狀態基線確定及其更改應征得顧客同意”。明確要求應實施技術狀態管理，制定技術狀態管理計劃，并參照GJB3206要求實施。

3 結束語

綜上所述，以上8個方面是新版國軍標增加的新的主要內容，企業在實施轉版過程中一定要詳細理解新增部分內容的要求和目的，結合本企業的實際情況和具體產品的特點，把這些要求更好地融入到本企業的質量管理活動中去。如在我們的企業中，通過對供應商評價中增加的風險分析，識別可能存在的風險，采用必要的預防措施后，避免了諸多影響產品交付的因素，為增強顧客滿意提供了必要的保障。

下一步我們將通過不斷地學習理解新版標準，使我們企業的軍工管理體系更加完善健全、持續有效，為企業管理帶來增值的目的。