血液凈化水處理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及質(zhì)量控制

朱 弋李曉東吳新社

血液凈化水處理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及質(zhì)量控制

朱 弋①李曉東①吳新社①

凈化水處理系統(tǒng)在血液透析過程中有著至關(guān)重要的作用，透析的效果，病人的安全以及醫(yī)院感染的控制都和水處理系統(tǒng)有密切關(guān)聯(lián)。本文敘述血液凈化水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)原理，系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)要領(lǐng)以及質(zhì)量控制。

血液凈化；水處理系統(tǒng)

1 水處理系統(tǒng)的構(gòu)造

水處理系統(tǒng)由前處理系統(tǒng)、反滲機(jī)、反滲水輸送管路系統(tǒng)組成。其中前處理系統(tǒng)又包括精密濾過器、樹脂軟水器和鹽水罐。

1.1 前處理系統(tǒng)

1.1.1 石英砂過濾器

功能: 水源中大于10 μm的懸浮粒子如淤泥/膠質(zhì)可引起混濁，水源中的污垢也可以包覆活性炭、軟水樹脂和反滲膜使其性能下降甚致失效，利用份子大少阻隔通過過濾懸浮粒子。 濾過器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口。

種類：①不同孔徑濾芯0.2～10 μm、②纖維式或膜式濾芯、③不同材質(zhì)。

1.1.2 活性碳過濾器

功能: 利用活性炭吸附填料以吸附方式清除水中氯和氯胺,自然或人做有機(jī)化合物如除草劑、殺蟲劑和工業(yè)溶劑也可被吸附清除 (AAMI 2006,Luehmann 1989)。建議采雙濾器設(shè)計(jì)，隔天輪流使用，過濾器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口。

1.1.3 樹脂軟水器和鹽水罐

功能: 利用負(fù)電荷離子交換樹脂清除水中的硬水離子如鈣鎂離子(交換釋出鈉離子)，保護(hù)反滲膜。軟水器前后必需裝有水壓表、開關(guān)閥、旁路和采樣口，長期與氯和氯胺接觸，離子交換樹脂的使用壽命會(huì)縮短，如果進(jìn)水的氯和氯胺非常高，可以把軟水器安裝在碳濾器后。為了減小細(xì)菌對(duì)反滲膜做成的壓力，如果水源的氯和氯胺不高，可以把軟水器安裝在碳濾器前面，高鈉濃度可以一定程度減慢細(xì)菌在碳濾器和反滲膜中的生長，減少前處理系統(tǒng)的生物污染，軟水器的離子交換能力是有限的，故在一定時(shí)間使用后，離子交換樹脂需要用飽和鹽水再生。

1.2 反滲系統(tǒng)

反滲系統(tǒng)工作原理是利用反滲透原理，即靜水壓力大于滲透壓力，迫使水通過半透膜，從高濃度區(qū)反向流到低濃度區(qū)，而去除水中的無機(jī)物、有機(jī)物、細(xì)菌、致熱源及其它顆粒等雜質(zhì)，得到近乎純水的透析用水。反滲系統(tǒng)結(jié)構(gòu)原理如圖1。

圖1 二級(jí)反滲系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

1.3 反滲水輸水管系統(tǒng)

反滲水輸水管的設(shè)計(jì)要求:

1.3.1 反滲水是非常侵略性的，可以浸脫出金屬和其它化學(xué)物質(zhì)，采用惰性管材是非常重要的。

1.3.2 PVC是最常用的(便宜而相對(duì)地惰性)，其它更惰性的管材料包括 CPVC, PVDF, PE, PEX。

1.3.3 水管的安裝必需依照操作規(guī)程，不正確安裝水管只會(huì)做成浪費(fèi)。

1.3.4 水管內(nèi)壁必需平滑防止生物膜生長，水管接口連接后必需使接囗內(nèi)壁整齊。

1.3.5 建議要設(shè)計(jì)用最短距離的水管和最少量的連接頭。

1.3.6 必需可執(zhí)行消毒。

2 水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)

2.1 水處理間應(yīng)該保持干燥，水、電分開。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)。此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專業(yè)技師完成。

2.2 水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。每臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。

2.3 水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。

2.3.1 石英砂過濾器根據(jù)用水量每周反洗1～2次。一般每年更換1次。

2.3.2 活性炭過濾器反洗的周期為1～2次/周，建議每年更換1次。

2.3.3 樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每1～2年更換1次。

2.3.4 再生裝置其再生周期為每2 d再生1次。

2.3.5 精密過濾器過濾精度為5～10 μm，一般2個(gè)月更換1次。

2.3.6 反滲透膜每2～3年更換1次。

2.4 每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、還原和消毒，每次消毒后應(yīng)該測定消毒劑的殘余濃度，確保安全范圍，保證透析供水。

2.5 做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。

3 水處理系統(tǒng)的質(zhì)量控制

透析用水的水質(zhì)監(jiān)控有以下要求：

3.1 電導(dǎo)率正常值約10 μs/cm。

3.2 純水的pH 值應(yīng)維持在5～7 的正常范圍。

3.3 細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1 次。

3.4 內(nèi)毒素檢測至少每3個(gè)月1次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml；采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1次。

3.5 化學(xué)污染物情況至少每年測定1次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次，參考2008年美國AAMI標(biāo)準(zhǔn)。

任何系統(tǒng)的效能都會(huì)隨時(shí)間推移而減退，如細(xì)菌會(huì)污染反滲膜與反滲水管道，污染物超過標(biāo)準(zhǔn)，這些改變會(huì)給患者帶來嚴(yán)重傷害，而系統(tǒng)本身也需要昂貴的代價(jià)來修復(fù)，因此需要一個(gè)設(shè)計(jì)良好的質(zhì)量管理系統(tǒng)來支持水系統(tǒng)的正常功效而避免這些現(xiàn)象發(fā)生。質(zhì)量管理包括了水系統(tǒng)的監(jiān)測與維護(hù)，監(jiān)測可以在水質(zhì)發(fā)生變化前發(fā)現(xiàn)問題，維護(hù)可以預(yù)防系統(tǒng)的變化及處理無法預(yù)測的事件。每個(gè)透析單位應(yīng)該有水處理系統(tǒng)各組成部件的持續(xù)監(jiān)測與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容，而且主要負(fù)責(zé)人必須清楚了解，所有監(jiān)測與維護(hù)內(nèi)容必須記錄備檔以作為系統(tǒng)功效的記錄，并作為評(píng)估問題發(fā)生時(shí)的依據(jù)。

[1]陳香美.血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2010.

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[3]阮興云.醫(yī)學(xué)工程探索與實(shí)踐[M].云南:云南科技出版社,2006.

[4]滕朝宇.水處理系統(tǒng)中反滲膜及管路對(duì)透析用水質(zhì)量影響分析[J].醫(yī)療裝備,2010(5).

[5]葉朝陽.血液凈化的水處理配置和質(zhì)量控制要求[J].中國血液凈化,2009(8).

Structure and quality control of blood purification water processing system/

ZHU Yi, LI Xiao-dong, WU Xin-she// China Medical Equipment,2011,8(4): 36-37.

Purified water processing system plays an important role in the process of hemodialysis. The effect of hemodialysis, the patient safety and the control of the hospital infection are all strongly associated with the purified water processing system. This paper describes the structure, the working and maintenance theory and quality control of the blood purification water processing system.

Blood purification; Water processing system

Department of Medical Engineering, Kunming General Hospital of Chengdu Command, Kunming 650032, China.

1672-8270(2011)04-0036-02

TH 77

A

2011-01-06

朱弋,男,(1968- ),碩士，高級(jí)工程師。成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科副主任，研究方向：臨床醫(yī)學(xué)工程。

①成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 昆明 650032