硝苯地平控釋片與氨氯地平對原發性高血壓的療效比較

蔣桂芳

(安岳縣人民醫院內科 四川安岳 642350)

原發性高血壓也叫高血壓病,是一種獨立的疾病,有著自己的病因、發生發展轉歸的規律和臨床表現。臨床上主要表現為動脈血壓的升高,長期高血壓可影響心、腦、腎等器官的功能,最終導致這些器官功能衰竭,它是最常見的心血管疾病,占人群高血壓患者的90%以上,如果確診為原發性高血壓應該及早治療。硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。硝苯地平能擴張冠狀動脈,尤其是大血管,甚至能擴張不完全阻塞區的健全血管,從而達到很好地降壓作用。氨氯地平為鈣離子拮抗藥,主要用于治療各種類型高血壓和心絞痛,尤其自發性心絞痛。本研究擬對硝苯地平控釋片及氨氯地平治療輕、中度原發性高血壓患者的療效及安全性進行比較,更好地指導臨床用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2009年1月至2010年1月的門診病例中輕、中度高血壓的患者120例,其中男65例,女55例,年齡35～69歲,平均51.13歲。通過與患者及家屬進行溝通,自愿接受該藥物實驗,并簽定《自愿藥物實驗同意書》。入選條件：(1)原發性中、輕度高血壓病：按2000年《中國高血壓防治指南》的高血壓診斷標準[1],所有患者均于安靜休息20min后,采取坐位,用水銀柱式血壓計測量右臂肱動脈血壓。每位患者均測量3次,取平均值,選收縮壓(SBP)為140～180mmHg,舒張壓(DBP)為95～115mmHg范圍內的輕、中度高血壓患者,并以此血壓值為基礎血壓;(2)年齡＜70歲;(3)所有患者2周內均未使用任何降壓藥物治療。排除標準：(1)繼發性高血壓;(2)對硝苯地平及氨氯地平藥物過敏者;(3)年齡＞70歲;(4)合并妊娠、哺乳及支氣管炎、哮喘、糖尿病、嚴重心、腦、肝、腎病變者等;(5)精神病患者及嚴重智力障礙。將120例患者按雙盲、隨機原則分為硝苯地平控釋片組和氨氯地平治療組,其中硝苯地平控釋片組60例,氨氯地平治療組60例,2組成員的年齡、性別、基礎血壓等無顯著差異,具有可比性。

1.2 方法

本研究采用隨機、單盲、平行對照方法,療程總共為8周,服藥時間均為早晨8時。硝苯地平控釋片組：每日口服硝苯地平控釋片(商品名：欣然片,規格：30mg/片,生產廠家：上海現代制藥股份有限公司),每日1次,每次30mg;氨氯地平治療組：每日口服苯磺酸氨氯地平片(商品名：彼洛平/絡活喜等,規格：5mg/片,生產廠家：北京紅林制藥有限公司),每日1次,每次5mg。治療2周后,如療效不好則在第3周起,硝苯地平控釋片組加量至60mg/d,氨氯地平治療組加量至10mg/d,并維持該劑量至治療結束。有效者則維持原劑量至結束。

1.3 觀察指標

(1)分別在治療前、治療后第2、4、6、8周時隨訪血壓和心率;部分患者在藥物治療前后隨訪動態血壓。(2)所有患者在治療前后還將進行三大常規、心電圖、肝、腎功能和電解質檢查。

1.4 療效判定標準

(1)根據衛生部《新藥臨床研究指導原則》[2]評定標準分為：顯效：舒張壓下降≥10mmHg,并降至正常或下降≥20mmHg;有效：舒張壓下降雖未達到l0mmHg,但降至正常或下降10～19mmHg,或收縮壓下降＞30mmHg;無效：未達到以上標準。(顯效+有效)例數×100%=總有效率;(2)患者不良反應的發生情況。

1.5 安全性與耐受性的評價

2組患者在治療前后以及整個治療過程中分別進行動態檢查心電圖、血常規、血糖、血脂及肝腎功能,記錄觀察到的不良反應。

1.6 統計學方法

計量資料以均數±標準差表示,比較采用配對t檢驗;計數資料以百分率表示,比較采用卡方檢驗;P≤0.05為有統計學意義。

表1 2組患者治療的療效對比[例(%)]

表2 2組患者平均血壓變化對比[mmHg,(±s)]

表2 2組患者平均血壓變化對比[mmHg,(±s)]

注：組內與治療前相比P＜0.05,2組間相比,前4周P＜0.05差異具有統計學意義,后4周P＞0.05差異無統計學意義

時段 硝苯地平控釋片組(n=60) 氨氯地平組(n=60)收縮壓 舒張壓 收縮壓 舒張壓基礎血壓(治療前) 159±15 99±10 160±10 100±9第2周 140±8 85±5 150±6 92±4第4周 135±7 82±3 143±5 88±3第6周 130±6 80±4 135±8 85±6第8周 125±8 75±5 126±5 76±4

2 結果

2.1 2組藥物治療8周療程結束后,治療效果的比較(表1)

2.2 在整個實驗前后及實驗過程中,2組患者平均血壓的對比情況(表2)

2.3 2組患者不良反應發生情況

(1)治療前后隨訪心電圖、肝腎功能各值無明顯的改變;(2)2組均無嚴重不良反應,硝苯地平控釋片組發生外周水腫2例,頭暈1例,一過性低血壓1例;氨氯地平治療組發生外周水腫1例,頭痛1例,顏面潮紅1例。2組間比較無統計學意義。

3 討論

我國高血壓的患病率一直呈現逐漸增高趨勢,但血壓的滿意控制率卻仍然很低。高血壓是一種終身性疾病,并發癥嚴重威脅著人類的健康和生命,絕大多數患者需要終身治療。長期治療、持久達標有助于最大程度的降低高血壓所致靶器官損害的風險。隨著醫學的發展,臨床上用于治療高血壓的藥物較多,而且各有優缺點。

硝苯地平緩釋片與氨氯地平片是同一類藥,都屬于鈣離子拮抗劑。硝苯地平為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子流入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的平滑肌細胞內,有較好的防止腦卒中、血管性癡呆和抗動脈粥樣硬化作用,對糖脂及電解質代謝無影響。其降壓作用快速但維持時間較短,其優點為降壓療效和降壓幅度相對較強,而療效的個體差異較小,以及只有相對禁忌證,沒有絕對禁忌證;對老年患者有較好降壓療效,收縮壓下降較明顯;幾乎可以與每類抗高血壓藥聯合使用而增強降壓療效;可增加尿酸的排泄。不良反應較少,而且大多是輕中度的[3]。氨氯地平是氨氯地平為第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌,是外周動脈擴張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。可用于高血壓和穩定型心絞痛的治療,其臨床療效有以下幾個特點：該藥的藥理作用平緩、穩定、持久,不易造成低血壓及停藥后的高血壓反跳;其參心肌傳導和收縮力無明顯影響,不易引起交感神經興奮,因此,氨氯地平可以安全地用于心力衰竭病人;氨氯地平是一種有效的抗心絞痛藥物,能顯著延長運動誘勞累型心絞痛的時間,減少心絞痛的發作次數。在10mg/d的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。但本藥起作用慢,服藥后7～8d才出現降壓效果,所以患者服用這些藥后,不要期待達到立竿見影的降壓效果[4]。

根據我們的實驗結果可以看出療程結束后,硝苯地平控釋片組與氨氯地平治療組對血壓的控制的療效都很顯著,兩組間無明顯差異,但在治療早期即治療的前4周,硝苯地平起效快于氨氯地平。2組的不良反應均較少。與硝苯地平相比,氨氯地平具有較好的降壓效果,不良反應少,依從性好,療效確切、效價比高的優點[5～6]。

因此在臨床的治療工作中,如果是要快速降低血壓可選用硝苯地平,維持血壓穩定減少藥物依從性可選用氨氯地平。

[1] 張宇清,劉國仗．中國高血壓防治指南(試行本摘要)[J].中華內科雜志,2000,39(2)：140～l41.

[2] 中國高血壓防治指南起草委員會.中國高血壓防治指南(試行本)[J].高血壓雜志,2002,8(1)：94～104.

[3] 王建華.苯磺酸氨氯地平對老年高血壓患者胰島素敏感性的影響及療效觀察[J].中國基層醫藥,2006,13(3)：493～494．

[4] 中國高血壓病防治指南修訂委員會.2004年中國高血壓病防治指南[J].中華心血管病雜志,2004,32：1060～1063．

[5] 黨愛民.國產苯磺酸氨氯地平治療輕中度原發性高血壓的療效和安全性[J].高血壓雜志,2004,12：135～138．

[6] 胡大一,趙秀麗．苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療原發性輕中度高血壓的隨機、雙盲平行研究[J].中國醫刊,2002,37(5)：46～47．