某院156例藥品不良反應監測分析

余飛躍 劉學平

（湖北省黃梅縣人民醫院，湖北 黃梅 435500）

隨著醫療水平的提高，臨床用藥不僅要做到治愈疾病，而且還應注意各種可能或潛在不良反應（adverse drug reaction，ADR）的發生，嚴格做到安全、合理、有效用藥[1]。開展ADR監測工作是確保患者用藥安全，保障患者人身安全的一件大事，其監測結果是衡量一個醫院醫療水平高低的重要標志。筆者回顧性分析黃梅縣人民醫院2009年1月至2010年12月ADR領導小組上報的156例ADR報告，現報道如下。黃梅縣人民醫院己建立由醫院領導、臨床醫師、藥師共同組成的ADR領導小組，對全體門診及住院患者的用藥情況及ADR進行監測。

1 資料與方法

回顧性分析2009年1月至2010年12月期間黃梅縣人民醫院住院部和門診部上報的有效ADR報告156例，針對患者一般情況、用藥及不良反應情況進行研究分析。

2 結 果

2.1 患者的一般情況

2009年1月至2010年12月黃梅縣人民醫院住院用藥患者752例，用藥752例，出現ADR 3例（占3.99‰），門診用藥患者58236例，用藥58216例，出現ADR 153例（占0.26‰）。患者的其他情況，見表1。原發疾病分布情況，見表2。

表1 發生ADR患者的年齡性別分布情況

表2 發生ADR患者的原發疾病分布

2.2 發生ADR的藥物分類

按照治療作用分類，見表3。按照給藥途徑分類：口服給藥34例（21.79%）；肌內注射28例（17.95%）；靜脈滴注93例（59.62%）；外用僅1例（0.64%）。發生ADR的藥物中排名前七位的包括：頭孢派酮舒巴坦鈉（16.03%），加替沙星注射液（10.26%）、氯唑西林鈉注射液（10.25%）、青霉素鈉注射液（9.62%）、穿琥寧注射液（6.41%）、氧派嗪青霉素注射液（5.13%）、百白破疫苗（5.13%），見表4。

表3 發生ADR藥品種類

表4 發生ADR例數居前7位的藥物

2.3 不良反應的臨床表現

出現皮膚損害者80例 （40%），主要表現為全身或局部皮膚瘙癢、皮疹或紅腫，眼瞼水腫，面部潮紅等。出現消化系統反應者33例（16.6%），主要臨床癥狀為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉。出現心血管系統反應者11例 （5.8%），主要臨床癥狀為胸悶、氣短、心悸。出現神經系統反應者24例 （12%），主要表現為頭暈、頭昏、頭痛、頭脹、失眠、煩躁、手麻。其他反應者51例 （25.6%），主要表現為寒戰、發熱、發冷、多汗、周身痛、眼痛、肌痛、口腔潰瘍、口腔水腫、靜脈注射部位刺痛等。

2.4 轉歸

治愈120例，好轉33例，無1例出現后遺癥或死亡。

3 討 論

從表1可以看出，本組患者中60歲以上患者73例，所占比例最大為46.8%，分析其原因可能是由于隨著患者年齡增長，體質減弱，各種器官生理功能減退，藥物耐受能力下降所致。本組ADR發生率女性多于男性，這與文獻報道相一致[2]。從表3可見，我院抗微生物藥是發生ADR最多的藥物，占62.82%，這可能是由于該類藥物在臨床應用較為廣泛以及濫用抗生素現象有關。目前，頭孢派酮舒巴坦鈉是我院臨床應用最多的抗微生物藥物，且隨著患者年齡的增長，頭孢派酮舒巴坦鈉致ADR比率上升，≥60歲老年人ADR的構成比最高[3]，提示ADR監測工作任務很重，臨床醫師應加強臨床合理用藥的學習，避免臨床濫用抗生素等藥物的現象發生。本組資料顯示，中藥引起的ADR僅次于抗微生物藥物，居第2位。目前醫藥市場中中成藥的種類和劑型日益增多，但由于中成藥的組成成分、制備工藝較復雜，許多藥物質量標準不達標，最終導致ADR的發生。提醒臨床醫師在臨床工作中應嚴格控制中成藥物地使用與監測。臨床上ADR主要表現為皮膚損害、消化系統反應及神經系統反應，本組資料顯示，三項表現共計137例，占68.84%。這可能與這三種表現臨床癥狀較易觀察有關。臨床遇到皮膚過敏反應后，一般病情較輕，僅給予停藥觀察或給予抗組胺藥物治療即可。本組結果顯示，靜脈給藥途徑發生不良反應最多，分析其原因可能是臨床應用靜脈給藥方式較多，以及靜脈給藥將藥品直接進入人體血液循環，影響患者血液PH值、滲透壓等，較易引起ADR發生[4,5]。提醒臨床醫師應影響國際倡導，減少靜脈及注射給藥途徑，提倡經口給藥。據報道，目前聯合國世界衛生組織已將注射劑人均用藥次數作為評定醫療單位合理用藥的重要指標之一[6]。本組資料顯示，門診用藥患者明顯多于住院用藥患者，但是住院患者ADR上報率（3.99%）高于門診（0.26%）。另外，從表2可見，臨床抑郁觀察的疾病或表現上報數量較多，而不易觀察到的ADR上報數量較少。提醒臨床醫師應加強對ADR相關知識的學習，對曾患有藥物過敏史的患者應詳細詢問病史，對臨床少見不良反應的表現進行學習，門診醫師應加強ADR的監測，在患者用藥過程中做到認真觀察，一旦出現ADR，應先停藥，及時查明原因，采取必要措施，并注意做好對ADR病例的上報，為臨床合理用藥提供科學依據。本組156例病例，經醫師及時發現，采取了正確的處理后，120例治愈，36例好轉，無1例出現后遺癥和死亡。提示臨床ADR臨床表現雖然多種多樣，但如果做到及時發現，正確處理，均能取得良好效果。另外，應充分發揮藥師在ADR監測工作的作用，對發生的藥品不良反應進行分析及時反饋，以指導合理用藥，保障患者安全用藥。

參考資料

[1]陸大其.淺談藥物不良反應的特點[J].基層醫學論壇,2006,10(20)：84.

[2]顧問澤,陳捷,王鴦.上海市利群醫院360例藥品不良反應報告分析[J].上海醫藥,2008,29(5)：6.

[3]馬麗娜,馮明,周英智,等.頭孢哌酮/舒巴坦鈉致不良反應68例分析[J].中國臨床藥學雜志,2009,18(5)：300.

[4]姚佳晨,胡晉紅,王卓,等.797例中草藥不良反應報告分析[J].藥學服務與研究,2007,7(2)：130.

[5]金桂蘭,唐文,趙美菊.528例藥品不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志,2004,13(5)：247.

[6]劉靜,黃祥,王玉榮.542例中藥注射劑不良反應分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2005,5(5)：307.