149例藥品不良反應報告分析

王 英

(齊魯石化醫院集團中心醫院，山東 淄博 255400)

藥品不良反應(ADR)監測是醫院藥學的重要內容之一，也是加強藥品管理、提高用藥質量和醫療水平的重要手段。為全面了解我院ADR發生的規律，探討其發生的易感因素，加強ADR監測，本文對我院2010年第四季度收集上報149例ADR報告進行分析，以促進合理用藥，降低藥源性疾病的發生率，減少臨床用藥風險。

1 資料與方法

抽取2010年第四季度我院呈報有效ADR報告149例。以原表內容為基礎，依據報告中患者用藥情況，臨床表現及轉歸等做成相應的EXCEL表格進行統計分析。

2 結果

2.1 年齡性別分布 在ADR的149例患者中 ，男女比例為0.98∶1，年齡分布及構成比情況詳見表1。患者中有ADR既往史者9例占6.04% ，不詳者45例占30.2%，有家族史者3例僅占2.0%，不詳者61例 占40.9%

2.2 患者用藥情況及ADR轉歸 可疑藥品導致的149例ADR病例中，西藥130例占87.2%，中藥19例占12.8%，單一用藥占59.7%，合并用藥占40.3%，用藥情況及不良反應轉歸情況

表1 ADR在各年齡段的分布

2.3 可疑藥品類別 引發ADR的149例中，抗感染藥物共85例，占總量的57.04%，所占比例最大，其次為呼吸系統和消化系統用藥，涉及的各類藥物例數及構成比見表3。

表2 用藥情況及不良反應轉歸

表3 引起ADR的藥品種類及構成比

可疑抗感染藥物的類別、例數、構成比及具體藥物見表4。

表4 可疑抗感染藥物及其類別

具體藥物氨基糖苷類 4 4.70分類 例數 構成比(%)硫酸依替米星美洛西林舒巴坦納 哌拉西林他唑巴坦納 頭孢哌酮舒巴坦鈉抗病毒藥 2 2.36 β－內酰胺酶抑制劑 3 3.53利巴韋林

2.4 可疑藥品的給藥途徑

表5 可疑藥品給藥途徑

2.5 ADR 嚴重程度

表6 ADR報告分布情況

2.6 ADR累及器官(系統)及臨床表現

表7 ADR涉及的器官(系統)及臨床表現

2.7 ADR對原患疾病的影響 149例ADR中有148例對原患疾病影響不明顯，1例導致病情加重。

2.8 新的嚴重的ADR涉及藥品

表8 新的嚴重的可疑藥物ADR表現

3 討論分析

3.1 性別年齡分析 由表1可以看出149例ADR中，60歲以上患者71例，占總例數的47.6%。149例中兒童占10例，對老年人和兒童用藥應謹慎，堅持合理用藥原則，降低ADR的發生率。

3.2 可疑藥品類別分析 表3顯示抗感染用藥引發的不良反應最多，達到了57.04%，這與臨床在應用抗生素中存在濫用、不合理有關。

3.3 可疑抗感染藥物情況分析 85例抗感染藥物中喹諾酮類29例:有1例新的不良反應記錄為鹽酸左氧氟沙星注射液所致的局限性抽搐，其余多為皮膚及其附件、胃腸道不良反應和頭暈、頭痛等。喹諾酮類因其抗菌譜廣、口服吸收良好、適用于敏感菌、與其他藥物合用易取得較好的抗菌效果等而得到廣泛應用，在臨床上的用量已超過青霉素類，近年來，喹諾酮類引起抽搐、癲癇、神志改變、視力損害等嚴重中樞神經系統不良反應的報道日益增加，老年人、腎功能減退或原有中樞神經系統基礎疾病的患者應慎用。已經證實喹諾酮類藥物能夠導致患者的光敏反應，但存在種類差異，此外這類藥物對兒童和青少年的療效和安全性尚未確立，所以在應用時要考慮全面，避免此環節上的差錯。青霉素類19例:1例嚴重的不良反應為慢性乙型病毒性肝炎、肝硬化、慢性支氣管炎用藥后出現的過敏性休克，3例新的一般不良反應為感冒用藥后的心悸頭暈，急性化膿性扁桃體炎用藥后的憋氣和暫時性失明，急性胃腸炎用藥后的血尿，其余多為皮膚及附件損害，胃腸道反應和頭暈、心悸等。頭孢菌素類12例:1例嚴重的不良反應為肺間質纖維化用藥，靜滴頭孢他啶2 g+生理鹽水100 mL后出現的過敏性休克，其余為皮疹，惡心、嘔吐等皮膚和消化器官的損害。頭孢菌素換代到第四代對某些青霉素結合蛋白的親和力更強，更耐酶，無腎毒性，常見過敏反應與對青霉素過敏的反應相似，對青霉素過敏的患者發生頭孢菌素類藥物過敏的可能性估計約為1%?？肆置顾丶把苌?主要為克林霉素磷酸酯引起的不良反應，1例新的一般不良反應為因支氣管炎用藥，給予克林霉素0.9 g靜脈滴注，輸入約20 min時患者出現背部疼痛，憋氣癥狀。此類藥物口服注射均可引起胃腸道反應，發生率較高約為2%～20%。大環內酯類:1例嚴重的不良反應為呼吸道感染，給予5%葡萄糖250 mL+阿奇霉素0.5 g靜滴，液體大約輸入50 mL，患者出現憋氣，面色蒼白、出冷汗。經急救不良反應轉歸良好。其余的不良反應多為胃腸道反應，如惡心、胃痙攣、腹瀉等，兒童易發生，尤其在靜脈用藥，因此兒童用藥時，應注意給藥途徑。

3.4 給藥途徑分析 由表5可以看出，給藥途徑中靜脈注射為引發ADR主要的給藥途徑，占總數的80.5%，靜脈滴注直接入體吸收代謝較其他給藥方式快，ADR潛伏時間相對較短，且靜脈滴注多為住院患者，臨床癥狀易于發現和監測，此外靜脈給藥外部因素對其影響也很大，如藥液配伍不當、濃度過高、滴注速度過快或過慢等。

3.5 ADR累及器官情況分析 由表7可知，ADR所致器官損害中，皮膚及附件損害居第一位，以皮疹、瘙癢 、紅腫為主，其次是消化系統和循環系統，表3可以看出消化系統和循環系統用藥例次共22例，而兩類系統累計損害例次達67例，由此可見臨床用藥對消化和循環系統的影響比較普遍，這可能與藥物對胃腸道的刺激和需通過肝腎的代謝及血液循環才能到達病灶部位有關。149例ADR中3例嚴重的不良反應均為過敏性休克，這與ADR多集中于過敏反應和藥效學效應有關。

3.6 不良反應及轉歸分析 從表2不良反應及轉歸可以看出治愈和好轉148例，說明只要及時發現并救治，不良反應還是能得到良好的預后的效果。

3.7 新的嚴重的不良反應分析 上報的3例新的不良反應，表現為胸悶、憋氣和腹痛。經治療均達到良好的轉歸效果。注射用青霉素除了常見的蕁麻疹、藥熱、脈管炎及過敏反應之外，出現了心悸、頭暈、暫時性失明等新的ADR癥狀，我院臨床觀察比較仔細，對常用藥的監測沒有放松，注射鹽酸左氧氟沙星導致的局限性抽搐為奎諾酮類少見的不良反應，此類藥物ADR在人體多個系統中均有發生，只是程度不同。相對而言過敏反應、胃腸道反應較為多見，為此，應關注患者個體差異，用藥過程中要嚴密觀察變化，一旦發現藥物ADR應立即停藥，采取措施，給予抗過敏治療。靜脈使用加替沙星出現ADR，雖不受性別限制，但是與年齡有關，年齡越大，出現ADR機會越多［4］。此外這類藥物對兒童及青少年的安全性尚未確立，建議禁用，尤其注意喹諾酮類藥物應掌握好臨床輸注速度，嚴禁快滴。

3.8 中藥類ADR情況分析 149例ADR中中藥19例占到總數的12.8%，新的ADR中中藥引起的ADR共5例，隨著對中藥研究的不斷深入，國家有關扶持中醫藥發展的政策鼓舞，我國中醫藥事業及制藥工業蓬勃發展，中成藥、中藥飲片、中藥提取物不斷涌現，中藥注射劑的種類也增加，中藥不良反應的報道亦越來越多，中藥類ADR主要表現在皮膚及全身性的反應多為瘙癢、多汗、無力。因此人們需正確認識中藥ADR，加強對中藥的監測和研究。

［1］黃燕萍.藥物不良反應監測探究［J］.中國現代藥物應用，2007，11(1):67 －68.

［2］蘇丹，謝小菊，劉廣軍.我院95例藥品不良反應報告回顧性分析［J］.中國藥房，2007，18(32):2538 －3540.

［3］朱麗，朱波，劉洋.中藥不良反應探析［J］.衛生職業教育，2007，25(20):151 －152.

［4］南月清.藥品不良反應的監測［J］.山西醫藥監測，2007，36(6):469 －470.