146例藥品不良反應報告分析

郭均平，張金安，陳紅，胡占芳，付婷庭

(武警湖北總隊醫院藥劑科，武漢430061)

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)監測是加強藥品管理、提高用藥質量、保證患者安全用藥、避免藥害事件的發生或將藥害損失降到最低的一種有效手段。現將我院2010年1～11月上報全軍藥品不良反應監測中心的146例ADR報告進行回顧性統計分析，以期促進臨床合理安全用藥，減少ADR所造成的損失，充分發揮ADR監測的作用。

1 資料來源與方法

1.1 資料收集我院2010年1～11月通過全軍ADR監測系統上報的ADR報告，共146例。

1.2 方法采用回顧性調查方法，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、不良反應累及器官或系統及臨床表現等對ADR報告進行分類、統計、分析。

2 結果

2.1 患者情況146例ADR報告中涉及的患者年齡、性別分布情況見表1。

表1 發生ADR患者性別與年齡分布

2.2 用藥情況

2.2.1 給藥途徑146例不良反應病例中，靜脈給藥(靜脈滴注)引發ADR125例(85.62%)，口服給藥所致ADR20例(13.70%)，外用給藥1例(0.68%)。

2.2.2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現146例ADR報告中，根據《新編藥物學》(16版)[1]藥品分類方法分類統計，涉及的藥品中抗感染藥所占比例最高，引起ADR的藥品構成比情況見表2。

表2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現

2.2.3 ADR涉及抗感染藥物種類涉及ADR藥品中，抗感染藥物所占比例最高，其中化學藥抗感染藥物78例，其次是其他抗菌藥物類(14例，17.95%)，見表3。

2.4 ADR涉及其他類藥物ADR涉及其他藥物54例，其中中成藥制劑致ADR34例。ADR涉及其他幾類藥物見表4。

2.5 ADR累及器官(系統)及主要臨床表現ADR累及的器官(系統)和主要臨床表現見表5。

3 討論

3.1 涉及ADR的人群特點本文涉及的146例ADR報告中。隨著患者年齡增大，發生ADR患者例數增加。從表1中可以看出，隨著年齡的增加，ADR所占比例呈上升趨勢。可能主要因為老年患者并發多種疾病，用藥種類相應增多，ADR發生的可能性也增加。因此，老年人用藥更應注意防范ADR。

表3 致ADR涉及抗感染藥情況

3.2 ADR發生與給藥途徑關系密切146例ADR報告中，靜脈給藥(靜脈滴注)的構成比最高。靜脈給藥引起ADR的因素包括注射劑藥物的pH、滲透壓、微粒、內毒素、緩沖液、防腐劑或其他添加劑[3-4]，因此，應根據患者病情，采取合理的途徑給藥，以減少因給藥途徑選擇不當而引發的ADR。146例ADR報告中，診斷用藥4例，全部是碘普羅胺注射液，該藥說明書中注明偶有短暫一過性皮膚發紅、發熱等反應，罕見惡心、嘔吐等，此類藥物使用率相對偏低，但其所占比例相對較高，應引起重視，應加強診斷藥品的用藥監護。

3.3 重視抗菌藥物的合理使用146例ADR報告中，廣譜頭孢菌素類抗菌藥物發生ADR例數多于其他抗菌藥物，這與我院臨床廣泛應用該類藥物有關，與文獻報道結果一致[2]。抗菌藥物的應用應該嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》[5]以及中華醫學會外科學分會制定的《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》[6]，加強管控，嚴格按照適應證用藥，使抗菌藥物的應用做到有的放矢，避免和減少ADR發生。

表4 非抗菌藥物致ADR情況統計結果

表5 非抗菌藥物所致ADR累及的器官(系統)分類及主要臨床表現

3.4 ADR涉及的器官(系統)146例ADR不良反應報告中，ADR累及器官或系統，尤其以皮膚及其附件損害多見，這可能與ADR表現比較直觀、便于觀察和記錄有關;其次為消化系統、循環系統、神經系統、全身反應、骨骼肌肉系統、呼吸系統等。另外，各種藥疹主要為變態反應所致，臨床上使用的藥物進入人體后較易發生變態反應[7]。大多數ADR病例在用藥后30～60 min發生，也有特殊病例ADR時間延遲到4～5 h之后，這些都要求要注重觀察潛在的、掩蔽的、遲發ADR病例，以免延誤對所發生的ADR的處理和治療。

3.5 中成藥ADR應引起重視146例ADR報告中，中成藥制劑(包括注射給藥)占有一定比例，考慮中成藥制劑的原料多為天然產品，這一類注射劑含有多種蛋白質及其他成分，不同廠家，提取制備工藝不同，即使是同一品種，也會產生不同的效果。對于中成藥注射劑，pH改變或與其他注射劑聯用都會引起該類藥物理化性質改變，有可能形成不溶性微粒或其他物質，這也是引起變態反應的基礎。因此，使用中成藥注射劑，更應嚴格配制操作過程，盡量做到中成藥單用注射器配制，每種中成藥單獨使用一組液體，避免聯合使用[8]。同時，密切注意詢問和觀察患者情況，發現問題盡快處理。

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].17版.北京:人民衛生出版社，2011:44.

[2]項奇珍，唐扣明.139例藥品不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志，2010，19(12):676－678.

[3]邵明鳴，陳伯文，虞燕霞，等.692例藥物不良反應報告分析[J].抗感染藥學，2009，6(3):213－214.

[4]鄭策，梅丹，王蘭，等.關注注射劑中輔料的不良反應[J].中國藥學雜志，2005，40(9):644.

[5]國家衛生部，國家中醫藥管理局，總后衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛醫發[2004]285號.

[6]中華醫學會外科學分會，中華外科雜志編輯委員會.圍手術期預防應用抗菌藥物指南[J].中華外科雜志，2006，44(23):1594.

[7]衣淑珍，付秋生，凌云，等.我院338例藥物不良反應分析[J].中國藥房，2004，14(3):171.

[8]侯欽云，趙京春，鄧麗云.我院204例藥物不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志，2009，18(1):28－30.