我院263例藥物不良反應報告分析

嚴金柱 孫藝萍 盧展宏 廖莎莎 李秋菊

(廣東省英德市人民醫院 廣東 英德 513000)

現對2006年6月至2010年6月共263例ADR報告進行統計與分析,希望能為臨床安全用藥提供參考,促進臨床合理用藥,保障患者用藥安全。

1 臨床資料

收集本院2006年6月至2010年6月上報的ADR報告263例,其中醫師上報203例(77.2%),護士上報40例(15.2%)、藥師上報20例(7.6%)。按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現、患者ADR史、ADR因果關系評價及處置等方面進行分類統計、分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的年齡與性別分布

在263例ADR報告中,男145例,女118例,分別占ADR總人數的55.1%和44.9%,男女患者發生ADR比例相近;在各年齡段患者分布中,60歲以上患者發生ADR比例最大,占39.6%。

2.2 引發ADR的給藥途徑分布

在263例ADR報告中,共有3種給藥途徑,依次為靜脈給藥191例(72.6%)、口服給藥52例(19.8%)、肌肉注射20例(7.6%)。

2.3 引發ADR的藥品種類分布

根據《新編藥物學》(第16版)的藥品分類方法,將引發ADR的藥品進行分類統計。263份報告共涉及10類48種藥品,其中抗微生物藥引發的ADR最多,占46%;其次是中藥制劑,占14.4%。

2.4 引發ADR的抗微生物藥分類

由此可知抗微生物藥引發的ADR最多。發生ADR的抗微生物藥共有23種121例,其中以鹽酸哌拉西林/他唑巴坦鈉、左氧氟沙星、克林霉素、頭孢哌酮/舒巴坦鈉所占比例最大。

2.5 ADR累及器官或系統及其臨床表現

在263例ADR報告中,由藥物所致的器官或系統損害,臨床主要表現在皮膚、消化系統、神經系統等方面,其中以皮膚及其附件損害最為常見,有103例,占39.2%。

2.6 患者ADR史統計情況

263例發生ADR的患者中8例(3%)有家族ADR史,98例(37.3%)家族ADR史不詳,168例(63.9%)無家族ADR史。24例(9.1%)既往有ADR史,76例(28.9%)既往ADR史不詳,145例(55.1%)無既往ADR史者。

3 討論

在60歲以上老年人ADR發生率明顯高于其他年齡組。這是由于老年人的組織器官功能減退,對藥物代謝的半衰期延長,加之可能患有多種疾病,服用多種藥物,增加了ADR的發生率,故用藥需謹慎。從給藥途徑看,靜脈給藥引發的ADR比例最高。靜脈給藥,藥物直接進入血液,作用迅速而強烈,靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等都成為可能誘發ADR的因素。臨床醫師應根據患者的病情選擇合適的給藥方式,可以口服、肌肉注射給藥達到治療目的的,原則上不靜脈注射給藥,從而降低ADR的發生率。引起ADR的藥品以抗微生物藥最多,占46%;中藥制劑次之,占14.4%?？刮⑸锼幰l的ADR高發生率與抗生素的廣泛使用有關,且多使用注射劑,更增加了發生ADR的概率。中藥注射劑ADR的高發生率與其所含成分復雜,無統一質量標準有關。臨床使用中應嚴格掌握適應證,改變中藥比西藥安全的觀念,慎用中藥注射劑。抗微生物藥引發的ADR中β-內酰胺類所占比例最大,占44.6%;喹諾酮類次之,占17.6%。這與這兩類藥物的廣泛使用有著必然聯系。臨床應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》執行,需要強調的是喹諾酮類藥物不應用于預防感染用藥,謹慎聯合應用抗菌藥,降低抗菌藥應用級別,保護特殊使用抗菌藥物,減少細菌耐藥性的發生。在收集的ADR報告中,臨床易于觀察的ADR上報量較多,如皮膚及其附件損害(39.2%)、發熱、頭痛、惡心、嘔吐等。而一些潛在的、隱蔽的以及慢性的ADR上報率較低,對此應加大監測力度,在用藥過程中仔細觀察。臨床醫師用藥前應詳細咨詢患者的ADR既往史及家族史,制定合理的給藥方案,減少ADR的發生。通過對本院2006年6月至2010年6月共263例ADR報告進行統計與分析,希望能為臨床合理用藥提供依據,促進臨床合理用藥,保障患者用藥安全。

[1]陳新謙,金有預,湯光.新編藥物學[M].第16版.北京：人民衛生出版社,2007:1.

[2]呂子濤,李連茂,崔恩晨.我院209例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2009,20(32):2535.

[3]李榮,任小賀.我院125例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2009,20(14):1104.