重視藥品保管保證藥品質(zhì)量

杜文芳

吉林省白河林業(yè)局職工醫(yī)院藥劑科，吉林 安圖 133613

藥品種類繁多、性質(zhì)各異，保管是否得當(dāng)對臨床療效起一定作用，用于病人輕則延誤治療，重則危及生命，甚至?xí)l(fā)生中毒及死亡事故。為此，我們必須嚴格重視保管工作，以保證藥品質(zhì)量。

1 影響藥品質(zhì)量因素大致分以下幾個方面

溫度、濕度、光線、空氣、微生物、時間等。這些因素對藥品的影響往往不是單獨的，而是幾種因素相互影響的，最終加速藥品的變質(zhì)和失效。

1.1 溫度 對藥品的貯存影響較大，過高、過低、室溫都可使藥物變質(zhì)。

1.1.1 溫度越高藥品的降解反應(yīng)越快 如:青霉素水溶液的水解，在4℃時貯存，7天后損失效價16%，而在24℃貯存七天后，損失效價高達78%，因此，對易水解或易氧化的藥物要注意控制溫度，低溫貯存，以確保制劑的質(zhì)量。例如:溫度過高可使具有揮發(fā)性或沸點低的揮發(fā)油、薄荷腦、樟腦、乙醚等藥品加速揮發(fā)，揮發(fā)后可因含量的變化而影響療效。如:栓劑軟化，糖衣片粘連，軟膏融化分層，膠囊碎裂等，失去原有劑型的作用。

1.1.2 溫度過低而變質(zhì) 溫度過低可以使液體藥品凍結(jié)，而造成容器破裂，而析出沉淀，生物制品凍結(jié)而失去活性。如:甲醛溶液在9℃以下，可發(fā)生聚合而沉淀，乳劑及膠體受凍后破壞而分層。葡萄糖酸鈣注射液等過飽和溶液，在冷處久存，析出結(jié)晶，不易在溶解。

1.1.3 室溫下，如:血清、疫苗等生物制品，因其組成主要是蛋白質(zhì)、脂肪等，在室溫下很容易受微生物作用而腐敗。溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀而降低藥效甚至失效。對于生物制品以保存在2℃ ～10℃為宜。

1.2 濕度 空氣中的濕度最適宜在40%～75%之間，濕度超過75%以上過于潮濕，濕度在40%以下過于干燥，空氣中濕度過低容易使某些藥品風(fēng)化。濕度過高，能使某些藥品發(fā)生潮解、分解、發(fā)霉、變性、釋解。例如:含結(jié)晶水的藥品:硫酸鎂、硫酸銅等，經(jīng)風(fēng)化后變成白色不透明結(jié)晶或粉末，性質(zhì)雖未改變，但失水后含量不定，制劑難以掌握。如:濃硫酸、甘油吸濕后濃度降低，影響用量準(zhǔn)確。氯化胺、溴化鉀等吸濕后潮解。阿斯匹林引濕后，分解成醋酸和水楊酸。

1.3 光線 太陽光線是由多種不同波長的光組成，紫外線波長短，能量最大，對藥品的影響最大。例如:硝酸銀，見光后被還原，而析出游離狀態(tài)的銀，顏色增深，毒性增大，嗎啡阿托品溶液遇光變質(zhì)，生成雙嗎啡，毒性也增大。對于易感光的藥品必須貯于棕色玻璃瓶中，或在普通容器外面包上不透明的黑紙，密閉貯存于避光處，避免光照氧化。

1.4 空氣 空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質(zhì)量影響很大。

1.4.1 氧氣 置于空氣中的藥品，時常被氧化而變質(zhì)失效，甚至產(chǎn)生致毒物質(zhì)。例如:腎上腺素氧化成棕色，乙醚氧化后生成有毒的過氧化物。

1.4.2 二氧化碳 藥品與二氧化碳結(jié)合的現(xiàn)象稱碳酸化。例如:磺胺類鈉鹽溶液吸收二氧化碳后析出磺胺結(jié)晶，氧化鎂吸收二氧化碳變成堿式碳酸鎂，氧化鋅吸收二氧化碳變成堿式碳酸鋅。

1.5 微生物 如細菌、霉菌、酵母菌，很容易在藥品包裝不嚴格時侵入藥品內(nèi)，在藥品內(nèi)生長、繁殖，造成藥品腐敗、發(fā)酵，使藥品變質(zhì)。特別是一些含有營養(yǎng)物質(zhì)的藥品，如:淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、糖漿制劑、片劑等中藥制劑更容易發(fā)生霉變。

1.6 時間 藥品貯存過久，也會逐漸變質(zhì)而失效。因此藥品規(guī)定了有效期，這對保證藥品質(zhì)量有重大意義。規(guī)定有效期的藥品，即使保存合理，一旦過了有效期，不是效價降低就是毒性增加。有些藥品如:抗生素、生物制劑類、各種疫苗都規(guī)定了有效期。為了保證藥品的質(zhì)量，入庫時要嚴格建立藥品有效期登記表。到了有效期的藥品即使保存合理，外觀再好也不能繼續(xù)使用。對性質(zhì)較穩(wěn)定無有效期，但生產(chǎn)批號已有5年的產(chǎn)品，如果數(shù)量大，也不得擅自用于臨床，可重新鑒定其效價，確保延長其使用時間。

2 藥品保管原則大致分以下幾方面

低溫冷藏防凍、干燥陰涼、避光、密閉密封隔絕空氣、時間等。

2.1 低溫冷藏防凍 生物制品、抗生素在高溫下易變質(zhì)，生物制品凍結(jié)后能失去活性，乳劑受凍后易破壞分層，這些藥品的貯存須在適宜溫度才能確保藥品的質(zhì)量。

2.1.1 常溫貯藏 一般指20℃ ～25℃，凡藥典未規(guī)定貯存溫度的藥品，都可以在常溫下貯存。

2.1.2 冷藏降溫 一般指2℃ ～10℃，可采用冷藏庫，電冰箱等方法。如胰島素、人血白蛋白、干擾素類，疫苗等生物制劑，必須放在冷暗處冷藏。

2.1.3 防凍 多種藥品適宜在陰涼或冷暗處。而某些藥品在凍結(jié)后變質(zhì)，因而藥品不能再用，有的造成容器破裂而損失。所以我們必須根據(jù)藥品的變質(zhì)因素，重視藥品的保管，以保證藥品的質(zhì)量。