FDA批準(zhǔn)口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制劑Victrelis

2011年5月14日，默克公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其新藥Victrelis(boceprevir)，用于治療慢性丙肝。Victrelis被批準(zhǔn)與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合用藥治療18歲以上的成人丙型肝炎。Victrelis的作用機(jī)制是通過與病毒結(jié)合，抑制病毒繁殖。FDA對(duì)Victrelis的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)臨床III期試驗(yàn)。試驗(yàn)包括1500名成年丙肝患者。測(cè)試了Victrelis與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用時(shí)的安全性和有效性，兩項(xiàng)試驗(yàn)中，2/3的患者接受了Victrelis聯(lián)合聚乙二醇干擾素α和利巴韋林治療，結(jié)果為停止治療24周后血液中無(wú)丙肝病毒，與單獨(dú)使用聚乙二醇干擾素α和利巴韋林相比，效果顯著。

在接受Victrelis與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用的受試者中，常見的不良反應(yīng)包括疲勞、貧血、惡心、頭痛和味覺障礙。