碟脈靈聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效觀察

唐 菲 陳光學

（1 湖北省黃石市第一醫院藥劑科，湖北 黃石 435001；2 湖北省大冶市人民醫院神經內科，湖北 大冶 435000）

碟脈靈注射液（Diemailing Injectio，DMLI）是近年來新開發研制的一種新型中藥注射液，由菊科植物抱莖苦賣菜全草制備的純中藥制劑，有效成分為腺苷及黃酮類物質，具有抗凝、抗栓、促纖溶等作用，臨床可用于治療冠心病心絞痛及腦血栓等缺血性心腦血管疾病[1]。氧自由基（Oxygen Free Radical）在急性腦梗死（Acute Cerbral Infarction）后的腦損傷中起著重要作用，依達拉奉（Edaravone）是新型的強自由基清除劑，因而對急性腦梗死具有神經保護作用[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

自我院在2010年6月至2011年4月住院的60例發病的患者，都是在48h以內的急性腦梗死患者，所有病例均符合全國第四屆腦血管病學術會議修訂的診斷標準[3]，并經影像學（頭顱CT或MRI）證實，排除腦出血及合并嚴重并發癥。所有病例隨機分為兩組，治療組30例，其中男21例，女9例，年齡43～72歲，平均（61.4±8.6）歲；對照組30例，其中男19例，女11例，年齡44～69歲，平均（66.5±9.2）歲。在兩組之間進行比較，年齡、男女比例、發病時間、給藥時間、歐洲腦卒中量表（ESS）評分、日常生活能力（ADL）評分等比較均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

所有病例因入院時發病時間超過6h未予溶栓，根據病情酌情給予阿斯匹林抗血小板凝集、營養神經、神經功能鍛煉等常規治療，同時根據病情需要對伴發的高血壓、糖尿病等予以綜合治療。治療組應用碟脈靈（吉林通化華夏藥業有限責任公司提供）40mL加入生理鹽水250mL靜脈滴注，每日1次，共14d；依達拉奉（昆明積大制藥有限公司提供）30mg加入生理鹽水100mL靜脈滴注，每日2次，共14d。對照組應用丹參注射液（石家莊神威藥業）20mL加入生理鹽水250mL靜脈滴注，每日1次，共用14d。

1.3 臨床療效觀察及統計學處理

采用歐洲腦卒中量表（ESS）及日常生活能力量表（ADL）分別在治療前和兩周后對兩組按統一標準進行神經功能缺損評分。計量資料用均數±標準差（±s）表示，使用SPSS11.5統計軟件進行分析，采用配對資料t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后ESS及ADL評分比較見表1。

表1 兩組歐洲腦卒中量表（ESS）和日常生活量表（ADL）評分比較（±s）

表1 兩組歐洲腦卒中量表（ESS）和日常生活量表（ADL）評分比較（±s）

注：與對照組治療前比較，* P＞0.05；與對照組和治療組治療前比較，** P＜0.01；與對照組治療后比較# P＜0.01

組別 例數 ESS評分 ADL評分對照組 30治療前 53.8±11.3 33.8±17.4治療后 68.4±12.5** 55.5±20.6**治療組 30治療前 51.4±11.8* 31.7±18.4*治療后 77.5±14.5#** 67.4±21.3#**

2.2 不良反應

治療組1例出現輕度腎功能損害，表現為肌酐、尿素氮輕度升高，停藥后自行恢復正常；2例出現皮下淤點，停藥后癥狀消失，無顱內出血和消化道出血，兩組間不良反應差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

腦缺血初期半暗帶區腦組織細胞缺血缺氧，ATP被分解成黃嘌呤堆積，當組織再灌流時，經黃嘌呤氧化酶催化生成大量氧自由基。氧自由基攻擊細胞膜上不飽和脂肪酸氧化生成脂質過氧化物（LPO），LPO可引起膜通透性增強，細胞外鈣離子內流，導致細胞功能障礙或壞死[4]。同時氧自由基破壞血管內皮細胞，促使血小板在動脈表面聚集形成血栓，致使病情進展加重。因此，急性腦梗死急性期活血化瘀改善腦血液循環和抗自由基治療非常重要[5]。

依達拉奉是第一個作用機制明確的新型自由基清除劑，其主要成分為3-甲基-1-苯基-2-吡唑琳-5-酮，于2001年6月在日本經厚生省批準上市，目前已廣泛應用于腦梗死急性期、腦出血和顱腦損傷等疾病，在改善腦神經癥狀、日常生活障礙及功能障礙等方面顯示出較好的療效[6]，并能有效阻止腦梗死急性期的病情進展[7]。治療組在治療中出現輕微腎功能損害和皮下淤點，停藥后癥狀緩解，與對照組不良反應統計學比較無顯著性差異。因此本研究可得出初步結論碟脈靈聯合依達拉奉治療急性腦梗死安全有效。

由于本研究時間短，病例數有限，未能對碟脈靈聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效作進一步深入的研究，這將有待于我們今后進一步開展更充分詳盡的研究工作。

[1] 李洪坤,于曉風,曲紹春,等.碟脈靈注射液對大鼠實驗性心肌梗塞的保護作用及其機制[J].林大學學報(醫學版),2006,32(2):293-296.

[2] Nakase T,Yoshioka S,Suzuki A.Free radical scavenger,edaravone,reduces the lesion size of lacunar infarction in human brain ischemic stroke[J].BMC Neurol,2011,11(1):39.

[3] 中華醫學會神經科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經科雜志,1996,29(6):379-380.

[4] 郭豐,陸曉微,徐秋萍.醒腦靜與血塞通聯合應用對大鼠腦缺血再灌注損傷的保護作用[J].中華醫學雜志,2010,90(23): 1645-1647.

[5] Essayagh S,Xuereb JM,Terrisse AD,et al.Microparticles from apoptotic monocytes induce transient platelet recruitment and tissue factor expression by cultured human vascular endothelial cells via a redox-sensitive mechanism[J].Thromb Haemost,2007,98(4):831-837.

[6] 王蔚,印衛兵,柏建嶺.依達拉奉臨床應用的安全性評價[J].中華神經科雜志,2009,42(7): 486-489.

[7] 王欣.依達拉奉治療進展性腦梗死50例[J].醫藥導報,2009,28(6):750-751.