高敏感心肌肌鈣蛋白T檢測在診斷急性心肌梗死中患者的價值

安玉增

（丹東市中心醫院檢驗科，遼寧 丹東 118002）

臨床因胸痛而急診入院的患者，早期、快速、準確地診斷AMI，以便能得到及時治療至關重要。臨床資料表明早期診斷AMI并提供及時的治療，能極大地提高患者的生存率并改善預后，降低并發癥及后遺癥。國內外心血管疾病診斷及治療導則均推薦將cTn增高作為AMI診斷指標之一，并將cTn參考范圍上限的第99百分位值作為臨床判斷值，同時要求這一點的檢測不精密度（以Cy表示）應達到≤10%[1]。但目前使用con-cTnT試劑盒檢測性能幾乎無法達到這一要求。隨著檢驗技術不斷改進，羅氏公司最新推出的新一代hs-cTnT試劑，本實驗對新一代hs-cTnT試劑的臨床應用進行評價，并與con-cTnT進行比較。

1 對象與方法

1.1 對象

①胸痛入院疑似AMI患者組：選擇我院2011年1月至6月急診胸痛患者120例（男85例，女35例），收集入院即刻（0h）及人院后4、12、20和28h的血清樣本。確診AMI 80例（男54例，女26例），定為AMI組，其中48例為NSTEMI患者（男29例，女19例），AMI診斷標準參照2000年ESC/ACC對AMI的診斷標準。②非AMI心臟疾病組：2011年1月至6月急診入院的不穩定型心絞痛患者23例、慢性心功能不全患者l0例、擴張性心肌病患者5例、房早患者5例、心肌炎患者5例，共48例，收集上述患者入院即刻（0h）、人院后4h血清樣本。③AMI相關高危疾病組：2011年1月至6月急診人院的糖尿病患者16例、慢性腎功能衰竭患者10例，共26例。收集上述患者入院即刻（0h）、入院后4h血清樣本。

1.2 方法

①樣本采集：所有樣本采集后1h內分離血清，-20℃保存至分析，僅凍融1次。②儀器和試劑：Roche hs-cTnT試劑和Roche cTnT試劑均為羅氏原裝試劑，在Roche cobas e411上進行檢測。③分別以廠商聲明的0.014μg/L和0.030μg/L作為hs-cTnT法和con-cTnT的判斷值，比較二者檢出陽性率差異。④hs-cTnT在不同疾病組中的濃度分布比較：檢測AMI組、非AMI心臟疾病組、AMI相關高危疾病組及表面健康人對照組0h的hs-cTnT濃度值，比較分布差異。⑤hs-cTnT在不同疾病組入院4h內的濃度變化比較：檢測AMI組、非AMI心臟疾病組、AMI相關高危疾病組及表面健康人對照組4h后hs-cTnT濃度值，hs-cTnT濃度變化率=（4h后hs-cTnT濃度值一入院0h hs-cTnT濃度值）/入院0h hscTnT濃度值，比較變化率差異。⑥臨床應用AMI診斷規則比較：以入院0h hs-cTnT大于廠商聲明判斷值（0.014g/L）為診斷AMI規則；以4h后hs-cTnT大于廠商聲明判斷值為規則；以入院0h與4h后hs-cTnT變化率大于20%為規則；以0h與4h后hs-cTnT變化率＞30%為規則。

2 結 果

2.1 Con-cTnT和hs-cTnT檢出陽性率比較：對80例確診AMI患者及其中48例NSTEMI患者0h檢出陽性率（表l），經配對檢驗，con-cTnT和hscTnT對AMI患者及NSTEMI患者的檢出陽性率差異有統計學意義（r值分別為23.08和18.64，P均＜0.01）。見表2。

表1 AMI患者與NSTEMI患者入院0 h檢出陽性率比較

表2 兩種心臟標志物在入院0h對AMI的診斷特性（%）

2.2 AMI患者入院后不同時間點hs-cTnT、Con-cTnT濃度值：hs-cTnT入院0h檢出陽性率就高達90.5%，4h達到峰值（100%）；con-cTnT 12h后檢出陽性率達到峰值（99.2%）；CKMB 12h后檢出陽性率達到峰值（92.1%）。相比CKMB等傳統心肌標志物，hs-cTnT可提前4～12h輔助診斷AMI。入院不同時間點各指標檢出陽性率見圖1。

圖1 入院不同時間點各指標檢出陽性率

3 討 論

新一代hs-cTnT檢測法通過增加標本體積、提高捕獲抗體和檢測抗體特異性、改進反應所采用的固相支持物以減少非特異性結合等措施，使得檢測方法的分析性能明顯提高。我們通過比較hs-cTnT和con-cTnT兩種方法比較人院即刻AMI檢出陽性率，發現采用hs-cTnT檢測可以使約30%的患者得到更早診斷（表1）并可提前4～12h輔助診斷AMI（圖1）。本實驗中約90%的AMI患者在人院之前胸痛持續至少3h以上，而cTn在心肌損傷后3～4h釋放入血并持續2周左右，此時cTnT的釋放可能已經開始逐步增加，但由于con-cTnT檢測靈敏度還不夠高，還無法檢出部分處于疾病早期的AMI患者體內cTnT濃度；而分析性能的提高使hs-cTnT檢測法檢出低限更低，能檢測到濃度更低的cTnT，因此較con-cTnT能更早檢測到AMI早期患者中cTnT的升高。在一些文獻中也有類似報道[2-4]。實驗表明，hs-cTnT檢測不僅可以更早診斷AMI，而且具有較好的診斷特性，有可能成為新的“早期標志物”。

為了避免收治更多的非AMI引起的cTnT升高的患者，我們收集了一些非AMI心臟相關疾病。結果顯示，非AMI心臟疾病組和相關高危病組分別有53.9%和53.6%的患者hs-cTnT水平高于參考范圍第99百分位值，但是絕大部分（94.5%）患者4h變化率在4%～20%以內；而AMI患者入院0h hs-cTnT濃度89%高于判斷值，而且其中78.1%的患者4h變化率＞20%。Hs-cTnT的動態上升（＞20%）表明存在急性、進行性心肌損傷。連續監測并動態觀察分析cTnT變化有助于鑒別診斷因檢測靈敏度提高而增多的疑似AMI患者。實驗數據顯示，hs-cTnT判斷值結合動態監測變化的診斷特性明顯優于單獨使用判斷值。與con-cTnT相比，在臨床診斷AMI時應用hs-cTnT檢測，特別是連續動態監測cTnT變化可以幫助臨床醫生早期診斷那些心電圖無異常改變和臨床癥狀不明顯的AMI患者，實現早期診斷并給予及時治療，減少AMI病死率及后遺癥。

[1]潘柏申,楊振華,吳健民.冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物臨床檢測應用建議[J].中華醫學檢驗雜志,2006,29(9)：774-778.

[2]Melanson SE,Morrow DA,Jarolim P.Earlier detection of myocardial injury in a preliminary evaluation using a new troponinI assay witll improved sensitivity[J].Am J Clin Pathol,2007,128(2)：282-286.

[3]Reichlin T,Hochholzer W,Bassetti s,et al.Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays[J].N Engl J Med,2009,361(9)：858-867.

[4]Ilva T,Lund J,Portia P,et a1.Early markers of myocardial injury：cTnI is enough[J].Clin Chim Acta,2009,400(1/2)：82-85.