藥物不良反應報告77例分析

呂小翠

（江蘇省新沂市中醫院，江蘇 新沂 221400）

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。隨著藥物種類和劑型的不斷增加，藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）的發生率呈上升趨勢[1]。本文回顧新沂市中醫院2008年4月至2010年4月期間77例臨床藥物不良反應的情況，現整理報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取新沂市中醫院2008年4月至2010年4月上報的ADR報告77份。判斷標準依據國家衛生部ADR監察中心的ADR判斷標準判定[2]。

1.2 統計方法

依照ADR報告表，分別對發生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、涉及系統或器官及其主要臨床表現等方面進行頻數分析。

2 結 果

2.1 ADR患者的年齡與性別分布

77例ADR中，男31例（占40.26%），女46例（占59.74%），女性多于男性。患者年齡為5～86歲。發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

表1 ADR患者的年齡與性別分布

2.2 引發ADR的給藥途徑分布

77例ADR報告中，以靜脈滴注的給藥方式引起的最多，有42例（54.55%），其次是口服給藥22例（28.57%）、靜脈注射8例（10.39%）、肌內注射5例（6.49%）。

2.3 藥物種類分布

引起ADR的藥物有13類50種，各類藥物引起的例數構成比見表2。

表2 引起ADR的藥物種類及例數

2.4 ADR所涉及的器官或系統及臨床表現

見表3。

表3 ADR涉及的器官或系統及臨床表現

3 討 論

根據本研究結果，ADR較易發生在未成年人和老年人身上。這可能與未成年人生理功能、免疫機能發育未成熟有關；老年人身體機能衰退，或對藥物敏感性增強或降低，導致用藥劑量難以掌握。因此醫師要加強監護老年人和兒童用藥，必要情況下給予藥物監測。77例ADR中42例由靜脈給藥引起，占54.55%。故應建議醫師根據患者病情合理選擇給藥方式，能口服給藥就不需采用注射給藥，這樣即降低了ADR發生率，又降低了患者負擔，降低了醫療風險，從長遠角度來講，是有利于醫院發展的。抗感染藥物是引發ADR的主要藥物類別，該類藥物中以頭孢菌素抗生素引起的ADR最多見，其次是喹諾酮類和青霉素類。這一結果可能與頭孢菌素類藥物臨床應用廣泛有關。因此，臨床上須嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》慎重選用，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況的出現，以減少ADR的發生。

ADR臨床表現以變態反應最多見，其原因是化學藥物為大分子結構，含苯核、嘧啶核易過敏，應慎用。目前臨床上常用的藥物如抗感染藥、各種生物制品和中藥制劑以及解熱鎮痛藥等，有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進入人體后較易引起變態反應。由表3可知在77例報告中，ADR累及最多的器官或系統是皮膚，其次是消化系統和免疫系統，故用藥應詳細了解患者變態反應史、不良反應病史，并在用藥過程中多巡視觀察。

綜上所述，在收集的ADR病例報告中，臨床易于觀察的及患者短時間內反應較為明顯、強烈的ADR，上報數量較多。而那些不易觀察到的反應漏報較高。如何發現、避免ADR及最大限度地降低ADR發生率是醫藥學界的一大任務，這就需要加強專業人員的業務和素質培養，加強藥品不良反應的預防、監測，促進合理用藥，以保障患者用藥的安全、有效。

[1]雷練儀.藥物不良反應122例分析[J].臨床合理用藥,2011,4(1):63-64.

[2]中華人民共和國衛生部,國家食品藥品監督管理局.藥品不良反應報告和監測管理辦法[S].2004.