扶正消癭方治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床研究

楊慧嬋

（湖南省漣源市疾病預(yù)防控制中心，湖南 漣源 417100）

甲狀腺功能亢進(jìn)癥（簡稱甲亢）為內(nèi)分泌系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病。我們以養(yǎng)陰清熱、化痰散結(jié)為治則，自擬扶正消癭方，臨床用于治療甲亢陰虛火旺患者取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

94例均為本院門診部或住院甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者，隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組45例中，男12例，女33例；年齡最小者16歲，最大者62歲，平均年齡（34.8±11.8）歲；病程2個(gè)月～6年，平均病程（3.8±2.1）年；對照組34例中，男9例，女25例；年齡最小者14歲，最大者62歲，平均年齡（35.3±12.3）歲；病程2個(gè)月～5年，平均病程（4.2±2.2）年； 2組在性別、年齡、病程、病情輕重程度等方面均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

甲亢西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)和病情輕、中、重標(biāo)準(zhǔn)均參照衛(wèi)生部制定頒布的《中藥新藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床研究指導(dǎo)原則》中制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行[1]。

1.3 病例選擇

1.3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

1.3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

年齡在16歲以下或65歲以上；其他疾病所致的甲狀腺腫大或高代謝癥候群癥狀；妊娠或哺乳期婦女；合并心、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；精神病患者；有甲亢危象者；各種甲狀腺炎；過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.3.3 癥候分級分度及積分標(biāo)準(zhǔn)

癥候分級分度參考《中藥新藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床研究指導(dǎo)原則》中制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（表1），其中輕者積分1分，中度積分2分，重度積分3分。

1.4 方法

1.4.1 治療方法

治療組：自擬扶正消癭方，黨參20g，生地黃12g，黃芪20g，玄參20g，白芍12g，佛手6g，青皮6g，陳皮6g，石斛12g，浙貝母6g，浮小麥15g，山茱萸6g，知母6g，每日一劑，每日3次。對照組：丙基硫氧嘧啶，每次50～100mg，每日3次。至癥狀控制后減至維持量，每次50mg，每日1次。可根據(jù)需要加用心得安。均以2個(gè)月為1個(gè)療程，觀察3個(gè)療程。

1.4.2 觀察指標(biāo)

2)在船舶交通隊(duì)列特性的影響下，船舶減速行為具有傳遞性，航道內(nèi)船舶減速后，可能會造成后續(xù)船舶連續(xù)減速，由此導(dǎo)致航道整體通航能力降低。

①治療前后主要癥狀和體征的積分變化；②采用放射免疫分析法（RIA）測定查血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH含量。試劑由北京華英生物研究所提供。

1.4.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，等級資料采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。兩個(gè)變量間的相關(guān)性分析采用Pearson相關(guān)分析法。P＜0.05為差異有顯著性。

表1 甲亢癥狀分級量化表

2 治療結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)均參照衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床研究指導(dǎo)原則》中制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2.2 治療結(jié)果

2.2.1 兩組疾病綜合療效比較

治療組治療后總有效率為93.3%，高于對照組79.4%，兩組總有效率有顯著性差異（P＜0.05，表2）。

表2 兩組治療后疾病總療效比較 [例數(shù)（%）]

2.2.2 兩組證候療效積分比較

治療組治療后積分低于治療前，其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表3）；對照組治療后積分低于治療前，其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表3）；治療組和對照組治療后比較，治療組積分低于對照組其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表3）。

2.2.3 兩組治療前后TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的比較

表3 兩組證候療效積分比較（±s，分）

表3 兩組證候療效積分比較（±s，分）

注：證候療效積分治療組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=21.293，※P=0.000＜0.01。對照組組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=35.830，＃P=0.000＜0.01；治療后兩組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t=-7.321，△P=0.000＜0.01

組別 例數(shù) 例數(shù) 癥狀積分治療組 45 治療前 26.91±5.67 45 治療后 8.81±2.68※△對照組 34 治療前 28.66±4.27 34 治療后 13.81±4.70＃

治療組治療后TT3、TT4、FT3、FT4、均低于治療前，TSH高于治療前，其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表4）；對照組治療后TT3、TT4、FT3、FT4、均低于治療前，TSH高于治療前，其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表4）；治療組和對照組治療后比較，治療組TT3、TT4、FT3、FT4、均低于對照組，TSH高于對照組，其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表4）。

2.2.4 兩組治療前后證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值關(guān)聯(lián)性分析

Pearson相關(guān)分析表明，治療組證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4含量之間呈正相關(guān)（P＜0.01，表5、圖1），與TSH未見明顯相關(guān)性（表5、圖1）。

表5 治療組治療前后證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值關(guān)聯(lián)性分析

Pearson相關(guān)分析表明，對照組證候積分差值與TT4、FT4含量之間呈正相關(guān)（P＜0.01，表6、圖2），與TT3、FT3、TSH未見明顯相關(guān)性（表6、圖2）。

表6 治療組治療前后證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值關(guān)聯(lián)性分析

3 討 論

甲亢屬于中醫(yī)學(xué)“癭氣”、“癭病”、“氣癭”、“中消”、“肝郁”、“肝火”等疾病范疇。病初多實(shí)，久則由實(shí)致虛，氣陰兩虛。季文煌 認(rèn)為，久病多虛，久必及 腎。無論是氣滯痰凝，還是肝火亢盛，均可致心陰虧虛，肝 腎陰虛，治療當(dāng)以益氣補(bǔ)陰為主。

表4 兩組治療前后TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的比較（±s）

表4 兩組治療前后TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的比較（±s）

注：TT3治療組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=23.445，※P=0.00＜0.01。對照組組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=11.701，＃P=0.000＜0.01；治療后兩組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t=-16.743，△P=0.000＜0.01。TT4治療組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=22.775，※P=0.00＜0.01。對照組組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=18.246，＃P=0.000＜0.01;治療后兩組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t=-6.661，△P=0.000＜0.01。FT3治療組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=54.629，※P=0.00＜0.01。對照組組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=37.564，＃P=0.000＜0.01；治療后兩組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t=-12.058，△P=0.000＜0.01。FT4治療組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=32.241，※P=0.00＜0.01。對照組組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=29.227，＃P=0.000＜0.01；治療后兩組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t=-10.665，△P=0.000＜0.01。TSH治療組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=-9.079，※P=0.00＜0.01。對照組組治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，t=-3.764，＃P=0.001＜0.01；治療后兩組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t=5.181，△P=0.000＜0.01

組別 例數(shù) 例數(shù) TT3（nmol/L） TT4（nmol/L） FT3（pmol/L） FT4（pmol/L） TSH（mU/L）治療組 45 治療前 6.13±1.059 326.72±35.81 21.80±1.94 47.53±6.16 0.99±0.35 45 治療后 2.42±0.31※△ 185.05±22.26※△ 5.12±0.64※△ 16.37±2.10※△ 1.80±0.48※△對照組 34 治療前 6.04±0.85 328.42±28.73 21.04±2.09 47.19±4.69 1.13±0.25 34 治療后 4.18±0.55＃ 217.11±19.65＃ 7.25±0.87＃ 23.17±3.24＃ 1.37±0.25＃

圖1 治療組治療前后證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值關(guān)系散點(diǎn)圖

圖2 對照組治療前后證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值關(guān)系散點(diǎn)圖

目前，國內(nèi)外西醫(yī)治療本病以抗甲狀腺藥物、放射性I治療法或手術(shù)療法為主，但毒副作用非常明顯，給臨床患者帶來很大痛苦。中醫(yī)防治甲狀腺功能亢進(jìn)具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。我們根據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，針對甲亢火郁傷陰，陰虛火旺的主要病理環(huán)節(jié)，采用清瀉郁火、滋陰清熱法為主，自擬扶正消癭方。方以黨參、生地、黃芪、玄參、白芍益氣滋陰清熱，涼血散結(jié)；方中佛手、青皮、陳皮疏肝理氣解郁，浮小麥退虛熱；諸藥共用，使郁熱清解，陰津來復(fù)，痰散氣順，癭腫消退[2]。

通過臨床觀察，扶正消廮方治療組治療后總有效率為93.3%，高于對照組79.4%，說明其總體療效好于消渴丸。治療組治療后積分低于治療前，治療組和對照組治療后比較，治療組積分低于對照組其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表3）。說明扶正消廮方對中醫(yī)癥候改善由于對照組。在微觀指標(biāo)方面扶正消廮方治療組治療后TT3、TT4、FT3、FT4、均低于治療前，TSH高于治療前；治療組和對照組治療后比較，治療組TT3、TT4、FT3、FT4、均低于對照組，TSH高于對照組，其差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表4）。結(jié)果表明扶正消廮方對血液中甲狀腺激素水平具有明顯的改善作用。

在對兩組治療前后證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值Pearson相關(guān)分析表明，治療組證候積分差值與TT3、TT4、FT3、FT4含量之間呈正相關(guān)（P＜0.01），與TSH未見明顯相關(guān)性。結(jié)果表明扶正消廮方其作用機(jī)制于調(diào)節(jié)血液中TT3、TT4、FT3、FT4含量變化有關(guān)。對照組證候積分差值與TT4、FT4含量之間呈正相關(guān)（P＜0.01），與TT3、FT3、TSH未見明顯相關(guān)性，說明消渴丸也是通過改變血液中甲狀腺水平而發(fā)揮作用，其中與TT4、FT4含量變化比較密切。

總之，本文研究結(jié)果證實(shí)，以瀉郁火、滋陰清熱法為治則的扶正消廮方效果顯著、療效穩(wěn)定、值得今后進(jìn)一步研究開發(fā)。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國科技出版社,2002:226.

[2]陶小英.季文煌治療甲狀腺疾病經(jīng)驗(yàn)[J].中醫(yī)雜志,2002,43(6):417-418.