根莖類中藥生藥顆粒劑與傳統中藥材飲片的效能比較研究

陳太平 張國強 袁 靖 丁青龍 李 瑩

（1 中國人民解放軍第86醫院，安徽 當涂 243100；2 中國人民解放軍第102醫院，江蘇 常州 213003）

中醫藥作為中華民族的寶貴財富，為中華民族的繁衍昌盛做出巨大的貢獻；特別是隨著傳統醫藥在治療、保健方面被越來越多的人所關注；中藥材、中藥飲片正在越來越多的被用于臨床；中藥飲片是中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后，可直接用于中醫臨床的中藥，目前，市場上將中藥飲片進行加工提取有效部位制成的中藥免煎顆粒（如江蘇天江制藥有限公司生產的中藥免煎顆粒劑）；根莖類中藥為目前臨床應用比較多的一大類藥用部位；我們對臨床常用的中藥根莖類藥材山豆根、川牛膝、苦參、青風藤、葛根等進行幾味生藥顆粒與飲片的煎出物、有效成分對照比較研究，具體如下。

1 實驗材料[1-5]

1.1 實驗藥材

山豆根、川牛膝、苦參、青風藤、葛根藥材各三批（自定批號01、02、03）；藥材均采購于常州博禾藥業有限公司；對照品分別為苦參堿、氧化苦參堿、杯莧甾酮、青風藤堿、葛根素（均購置于中國藥品生物制品檢驗所）

1.2 實驗儀器

安捷倫公司1100型高效液相色譜儀（美國安捷倫公司）RE-52C型旋轉蒸發儀（上海青浦滬西儀器廠）FQC-100超聲波清洗機（無錫福尼達電子公司，頻率為40kHz），SC202-1型電熱恒溫干燥箱（通州市滬通制藥機械設備廠），FA1004型十萬分之一電子天平（上海精密科學儀器有限公司），電熱恒溫水浴鍋（上海醫療器械五廠）；所有分析試劑均為色譜純，提取化學試劑均為分析純。

2 實驗方案設計

對各批號藥材進行粗粉碎；分別取（2000μm±70μm）10、（850μm±29μm）24、（355μm±13μm）50、（255μm±9.9μm）65、（180μm±7.6μm）80目數的粉目50g與50g飲片在相同的煎煮條件下進行總煎出物、有效成分檢測；煎煮條件設計見下表1。

表1 條件設計（因素-水平）表

表2 總煎出物百分比統計表

3 實驗數據分析

3.1 總煎出物數據分析（以每次煎出總量的百分比計）見下表2。

3.2 有效部位或有效成分數據分析（以每次煎出物中的有效部位或有效成分占總有效部位或成分的百分比）見下表3。

4 討 論[1-4]

表3 總煎出物有效部位或成分百分比統計表

4.1 中藥飲片是根據中醫配方需要對中藥材進行加工、炮制便于臨床配方需要的各種不同形狀的飲片，因為中藥飲片的比表面積比較小，在煎煮中，常常要煎煮三次才能基本將有關物質煎出，特別是一些不能耐受長時間煎煮的藥材在長時煎煮過程中容易自身物質之間或者和相配伍的藥材物質之間發生化學反應，產生不利于防病、制病的大分子螯合物及一些未知化合物導致產生毒副作用。

4.2 中藥生藥顆粒劑是建立在增加藥材的比表面積進而增加其藥物浸出效率的理論基礎上立題研究的，藥材在煎煮中只有更大程度的與提取溶媒直接接觸才能更好的有利于藥物中的有效成分被提取出來。

4.3 根莖類藥材飲片只要經過適當的粉碎（粉碎目數小于80目為宜），其有效煎出物及有效部位（成分）明顯容易被煎出，一般藥材只要經過兩次（每次15分鐘）即可以煎出絕大多數有效部位（成分），粉碎目數太大，在實際煎煮中容易糊化，導致有效部位（成分）被抱裹在糊化團中難被煎出。

4.4 我們建議在醫院中醫處方配方煎煮中或藥廠生產成藥可以考慮對一些因中藥飲片比表面積過小影響煎出物的可以考慮預先進行適當的粗粉碎后再進行煎煮，這樣可以大大減少煎煮所需的能耗（減少煎煮時間、次數、溶媒用量等），提高中藥材的煎出物及有效成分的得率，更有效為臨床、生產服務。

[1]丁青龍,狄永良.黃芪生藥袋包顆粒和免煎顆粒及其飲片湯劑的對比研究[J].現代中西醫結合雜志,2000,9(20):1980-1982.

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[5]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版,一部[M].北京:化學工業出版社,2005.