腎康注射液與雷公藤多苷聯合應用治療糖尿病腎病的臨床療效

汪玉芹 肖 麗

（山東省日照莒縣人民醫院，山東 日照 276500）

糖尿病腎病（DN）是糖尿病最常見的微血管病變之一，常導致糖尿病患者的腎功能衰竭。DN的特征為早期微量白蛋白尿，而臨床蛋白尿會加重腎功能損害，一旦進入中晚期，臨床上并無特效治療方法，患者常需要靠透析治療維持生命。因此早期發現、早期治療蛋白尿十分重要。我們應用腎康注射液與雷公藤多苷聯合治療早期糖尿病腎病，取得一定療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇莒縣人民醫院2008年2月至2010年10月的82例住院患者，全部為早期2型糖尿病腎病患者，男43例，女39例。隨機分為兩組：對照組41例，男22例，女19例；年齡（55.5±16.2）歲。治療組41例，男21例，女20例；年齡（57.8±15.9）歲。糖尿病病程（10.2±1.5）年。兩組的體質量指數等其他一般資料情況對比無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

符合糖尿病診斷標準均符合1999年WHO制定的2型糖尿病診斷標準，DN診斷根據Mogensen分期即6個月內連續2～3次尿蛋白排泄率（UAER）＞200μg/min或尿蛋白定量＞0.5g/d，并排除原發性腎臟病及其他繼發性腎病及藥物性腎損害所致蛋白尿，排除尿道感染、慢性腹瀉、心力衰竭等影響尿蛋白的因素。

1.2.2 中醫辨證標準

根據2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》，診斷為脾腎兩虛，濕濁血瘀阻，主癥：惡心嘔吐、口中黏膩，面色萎黃或晦暗、肌膚甲錯、肢體麻木、身重浮腫；次癥：納呆、腰痛、腹脹、夜尿頻多。舌脈：舌質紫暗或瘀點、瘀斑、舌苔厚膩或澀、脈澀或細澀。凡具備上述主癥≥2項及次癥≥2項，并參照舌脈即可納入本證型診斷。

1.3 治療方法

兩組患者均給予糖尿病飲食及優質低蛋白飲食，并給予降糖（胰島素）、抗凝、活血化淤、對癥等治療。待血糖、血壓等穩定1周后，對照組給予口服雷公藤多苷20mg，每日3次。治療組的病例在此基礎上予腎康注射液100mL+5%GS 250mL靜脈滴注+短效胰島素3～4U，每日1次，4周為1個療程，連續治療2個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 實驗室檢查

治療前與治療后8周分別檢測24h尿蛋白定量、尿微球蛋白（β2-MG）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.4.2 中醫證候總積分

①主證：惡心嘔吐、口中黏膩，面色萎黃或晦暗、肌膚甲錯、肢體麻木、身重浮腫；以上6項癥狀按0分為性（-），2分為輕度（+），4分為中度（++），6分為重度（+++），4種程度計分。②舌象：舌質紫暗記2分，有瘀點或瘀斑記2分，苔厚膩或澀記2分，合計6分（+++）。③脈象：澀或細澀計6分（+++）。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后血清TC、TG檢測情況

兩組患者治療前后TC、TG的變化見表1。治療組的TC、TG較治療前明顯降低，差別有統計學意義（P＜0.05），對照組的TC、TG較治療前無明顯降低，差別無統計學意義（P＞0.05），同時兩組之間治療后也有顯著差異（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后各指標變化

2.2 兩組患者治療前后24h尿蛋白定量、尿β2-MG監測情況

兩組患者治療前后24h尿蛋白定量、尿β2-MG的變化見表2。兩組的24h尿蛋白定量、尿β2-MG較治療前明顯降低，差別有統計學意義（P＜0.05），同時治療組與對照組兩組之間存在顯著差異（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后各指標變化

2.3 治療前后證候總積分的變化

兩組患者治療前后比較，差別均有統計學意義（P＜0.05），同時治療組與對照組兩組之間存在顯著差異（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后癥候總積分變化

3 討 論

糖尿病腎病是糖尿病嚴重的微血管并發癥之一，其發病機制是糖代謝紊亂、脂代謝紊亂、腎臟血流動力學改變等多方面因素綜合作用，使病情進行性惡化，導致腎功能不全，進而發展致尿毒癥。微量白蛋白尿是臨床上早期糖尿病腎病的主要表現，如果力爭在此期進行積極有效的治療。可以延緩臨床期糖尿病腎病及尿毒癥的發生。糖尿病腎病屬中醫學消渴范疇，內因為素體陰虧，稟賦不足，外因主要為飲食不節，過食肥甘，情志失調，勞欲過度，損耗陰精，從而導致陰津虧耗，燥熱偏盛；陰虛為本，燥熱為標，使氣陰兩傷，陰陽俱虛，而痰濁瘀阻、血瘀阻絡是其主要的病理產物，有明顯的相關性[1]，亦是其并發癥的主要致病因素。其發病常以陰虛燥熱開始，病變部位主要在肺、脾（胃）、腎，尤以腎為主。故通過補五臟、益精氣、化淤血、祛痰濁標本同治，達到益氣養陰、化痰祛濁、活血化瘀的目的。近來實驗研究表明，中草藥治療糖尿病不但能控制其病情發展，改善臨床癥狀，而且不良反應小、安全有效[2]。腎康注射液由中藥大黃、黃芪、丹參、紅花組成。大黃功效清熱瀉火、解毒活血，《本經》記載可“下淤血、推陳致新，調中化食，安和五臟”，口服大黃可明顯糾正糖尿病腎病患者的脂質代謝紊亂，使三酰甘油含量下降，血清高密度脂蛋白明顯升高，同時大黃能促進膽汁排出，增加胃腸蠕動，減輕膽固醇在體內的蓄積[3]；黃芪補氣升陽、固表，利水消腫，現代藥理研究表明黃芪能擴張血管、降低血壓、保護紅細胞、增強造血系統功能、降低血小板黏附率、減少血栓形成，并增加腎血流量，對腎臟有保護作用[4]；丹參活血祛瘀、養血安神；紅花活血通經、活絡，二藥相輔，祛瘀生新，除邪而不傷正，共奏活血通絡、祛瘀生新之功。現代研究表明，腎康注射液具有明顯的擴張血管，調節血脂，降低血液黏稠度，抑制血小板及紅細胞聚集的作用，從而增加腎血流量，降低腎小球毛細血管壓力，改善腎小球內血液高凝狀態，最終達到降低尿蛋白的作用[5]。

同時，在糖尿病腎病治療中應用雷公藤制劑是該病治療領域的進展之一。研究表明對伴有大量蛋白尿的糖尿病腎病患者，加用雷公藤治療取得較好療效，雷公藤具有獨特的抗炎及免疫抑制作用，能抑制系膜細胞增生，改善腎小球基底膜電荷狀態，阻止蛋白濾出，抑制IL-2產生及受體效應，降低轉化生長因子G1水平，抑制NF-B活性，減輕間質纖維化，緩解腎組織慢性炎癥狀態[6]，所以能有效的延緩DN進展。

我們綜合應用腎康注射液與雷公藤多苷聯合治療糖尿病腎病，療效顯著，而且二者在防治和延緩糖尿病腎病中有協同減少尿蛋白作用，達到了療效迅速、持久、不良反應少的最好療效，又達到了標本兼治的目的。

[1]王惠敏.2型糖尿病患者降糖藥物治療失效的中西醫結合治療[J].中國中西醫結合急救雜志,2000,7(4):248.

[2]韓玲,陳可翼.腎康注射液對心血管系統作用的實驗藥理學研究進展[J].中國中西醫結合雜志,2007,26(3):325.

[3]柯凌.大黃的藥理及其在腎臟病中的運用[J].中國中西醫結合腎病雜志,2001,2(6):243-245.

[4]彭衛華,曲強.黃芪治療腎臟疾病的現代藥理研究[J].中國中西醫結合腎病雜志,2001,2(10):327-328.

[5]崔俊起,韓平杰.腎康注射液對早期糖尿病腎病的治療觀察[J].中國誤診學雜志,2008,8(9):2096.

[6]Hu KB,Liu ZH,Guo XH,et a1.Triptolide inhibits vascular endogthelial growth factor expression and production in endothelialcells[J].Acta Pharmacol Sin,2001,22(7):651-656.