滋陰清熱活血方干預(yù)放射性肺炎臨床研究

蔣澤華,王達(dá)飛,蔣勤娟,陳勝東,朱國(guó)民

(江蘇省宜興市腫瘤醫(yī)院,江蘇宜興,214206)

作者觀察放射性肺炎發(fā)生率、身體機(jī)能狀態(tài)Karnofsky評(píng)分(KPS)評(píng)分、呼吸困難情況Watters評(píng)分、急性放射性肺損害分級(jí)評(píng)分RTOG/EORTC分、中醫(yī)癥狀觀察、安全性指標(biāo),以研究中醫(yī)藥干預(yù)放射性肺炎療效及優(yōu)越性,為中醫(yī)藥預(yù)防和治療肺癌放療并發(fā)癥提供臨床依據(jù)。

1 資料和方法

71例胸部腫瘤均來(lái)自在本院病房治療的患者,選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例并且排除同時(shí)應(yīng)用化療者以及禁食或者反對(duì)服用中藥者,隨機(jī)分為治療組(33例)和對(duì)照組(38例)。

納入標(biāo)準(zhǔn):①臨床明確診斷為胸部腫瘤,并確定進(jìn)行放療的患者;②身體機(jī)能狀態(tài)評(píng)分(KPS)>60分;③預(yù)料生存期>6個(gè)月;④初次放療。排除標(biāo)準(zhǔn):①同時(shí)應(yīng)用化療藥物者;②以往接受過(guò)放療的患者;③合并有嚴(yán)重心、肺部原發(fā)性疾病;④禁食或反對(duì)服用中藥者。剔除標(biāo)準(zhǔn):①由于與試驗(yàn)治療無(wú)關(guān)的原因而中斷放療或者停止服用中藥者;②由于療程中發(fā)生其他疾病,可能導(dǎo)致結(jié)果偏倚者。

1.3 分組方法

對(duì)2009年8月至2010年12月間在本院病房接受胸部放射治療的患者,選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例并且排除同時(shí)應(yīng)用化療者以及禁食者,采用數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。

1.4 治療方法

治療組與對(duì)照組均予放射治療(放射源高能X線:23EX高能雙光子加速器,美國(guó)VARIAN公司生產(chǎn))治療原發(fā)病。

治療組在放射治療同時(shí)加用滋陰清熱活血方中藥復(fù)方湯劑。處方:天麥冬各15 g,生地10 g,太子參30 g,南北沙參各30 g,五味子10 g,參三七粉2 g(沖服),女貞子15 g,墨旱蓮15 g,枸杞子30 g,山萸肉30 g,白花蛇舌草30 g。藥材由江蘇省宜興市腫瘤醫(yī)院中藥房提供,并由中藥房應(yīng)用韓國(guó)產(chǎn)DHJ一Dl型煎藥機(jī)煎制,真空包裝,4℃冰箱貯藏,儲(chǔ)存期不超過(guò)7天。由研究者發(fā)放給患者。服用方法:1劑/天,6劑/周,連服4周為1療程,共服2個(gè)療程,每4周進(jìn)行療效評(píng)價(jià)1次。

隨訪觀察期為6個(gè)月,分別在治療前、治療開(kāi)始后第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)進(jìn)行,觀察患者放射性肺損害總體狀況、患者身體機(jī)能狀態(tài)、主要癥狀等,患者如有病情變化隨時(shí)檢查,并對(duì)檢查時(shí)間和結(jié)果及時(shí)進(jìn)行記錄。

2 結(jié) 果

治療組33例,男 25例,女8例,年齡 56～79歲,平均(67.30±7.36)歲;疾病類型:肺癌10例,食管癌23例;放射劑量平均(59.33±6.99)Gy。對(duì)照組38例,男32例,女 6例,年齡54～86歲,平均(69.60±10.20)歲;疾病類型:肺癌 6例,食管癌32例;放射劑量平均(58.69±7.49)Gy。兩組患者疾病分期比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,兩組患者臨床資料分布近似,P>0.05,具有可比性(表1)。

表1 兩組患者腫瘤分期比較

經(jīng)胸部放射性治療后,治療組13例患者發(fā)生放射性肺炎,放射性肺炎發(fā)生率為39.39%;對(duì)照組38例患者發(fā)生放射性肺炎,放射性肺炎發(fā)生率為76.32%,治療組患者放射性肺炎發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.01),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表2)。提示滋陰清熱活血方可明顯降低胸部放療后放射性肺炎的發(fā)生率,具有預(yù)防放射性肺炎的作用。

表2 兩組放射性肺炎發(fā)病率比較

治療前兩組患者卡氏評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,經(jīng)放射治療后,治療組在治療后1～3月身體機(jī)能輕度下降,治療后6個(gè)月身體機(jī)能狀態(tài)較前改善,甚至優(yōu)于放療前;而對(duì)照組患者在隨訪的6個(gè)月中身體機(jī)能狀況進(jìn)行性下降,各監(jiān)測(cè)點(diǎn)兩組結(jié)果差異明顯(表3),說(shuō)明滋陰清熱活血方可以明顯提高患者身體機(jī)能,改善患者生活質(zhì)量。

表3 身體機(jī)能狀態(tài)評(píng)分(KPS評(píng)分)

治療前兩組患者呼吸困難情況Watters評(píng)分無(wú)明顯差異,治療組在放射治療后1、2、3個(gè)月呼吸困難狀況稍有加重,在第6個(gè)月的調(diào)查中,治療組患者的呼吸困難狀況明顯改善,呼吸狀況較放療前好轉(zhuǎn);而對(duì)照組的呼吸困難情況在隨訪的6個(gè)月中進(jìn)行性加重,各監(jiān)測(cè)點(diǎn)兩組癥狀評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表4),說(shuō)明滋陰清熱活血方能夠明顯改善患者呼吸功能。

表4 呼吸困難情況Watters評(píng)分

兩組患者治療前總體狀況 RTOG/EORTC分級(jí)評(píng)分無(wú)明顯差異(P>0.05),具有可比性,治療組在放射治療后第1～2個(gè)月出現(xiàn)放射性肺損害,在第2個(gè)月?lián)p害情況達(dá)到高峰,隨后開(kāi)始有所改善,治療后6個(gè)月,肺部損害明顯減輕,較之放療前肺部癥狀得到明顯改善;而對(duì)照組在隨訪期內(nèi)放射性肺損害持續(xù)存在,并進(jìn)行性加重,損害程度與治療后的時(shí)間呈正相關(guān),各監(jiān)測(cè)點(diǎn)兩組放射性肺損傷發(fā)生率及損傷程度具有明顯差異(表5),說(shuō)明滋陰清熱活血方在預(yù)防和治療放射性肺損傷方面療效確切。

表5 急性放射性肺損害RTOG/EORTC分級(jí)評(píng)分

治療前,兩組患者咳嗽、氣短、乏力等中醫(yī)癥狀無(wú)明顯差異(P>0.05),具有可比性。治療組咳嗽癥狀在放射治療后第1個(gè)月最為明顯,隨后癥狀得到逐步緩解,6個(gè)月后患者咳嗽癥狀較放療前減輕;氣短癥狀在放療后第1個(gè)月較治療前明顯緩解,2至3個(gè)月稍有加重,隨后減輕,6個(gè)月后較治療前氣短明顯改善;乏力癥狀在隨訪的6個(gè)月中呈波動(dòng)下降趨勢(shì),治療6個(gè)月后乏力較治療前有所改善。對(duì)照組在隨訪期間,各項(xiàng)中醫(yī)癥狀進(jìn)行性加重,無(wú)改善趨勢(shì),且癥狀加重與放射治療后時(shí)間呈正相關(guān),治療組在各監(jiān)測(cè)點(diǎn)中醫(yī)癥狀嚴(yán)重程度明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表 6)。

表6 中醫(yī)主要癥狀評(píng)分

2.7 不良反應(yīng)

兩組患者治療后在隨訪期內(nèi)均未出現(xiàn)貧血、血小板減少、轉(zhuǎn)氨酶升高、尿素氮升高、惡心嘔吐、腹瀉、心功能不全等不良反應(yīng),少數(shù)患者出現(xiàn)不同程度的白細(xì)胞減少(表7)。

表7 兩組安全性比較(例)

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為放射性肺炎屬“肺痿”、“肺痹”、“咳嗽”、“喘證”等范疇[1-2]。近5年來(lái),對(duì)放射性肺的病因病機(jī)、辨證論治、辨病論治、實(shí)驗(yàn)研究、中西醫(yī)結(jié)合治療等方面已有可喜的研究成果和進(jìn)展[3-14]。

滋陰清熱活血方具體方藥如下:天麥冬各15 g,生地10 g,太子參30 g,南北沙參各30 g,五味子10 g,參三七粉 2 g(沖服),女貞子15 g,墨旱蓮15 g,枸杞子30 g,山萸肉30 g,白花蛇舌草30 g。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,放射線相對(duì)正常機(jī)體乃為火毒之邪,攻伐太過(guò)難免耗氣傷陰,燔灼臟腑。人體是五臟六腑通過(guò)復(fù)雜聯(lián)系構(gòu)成的一個(gè)整體,早在《內(nèi)經(jīng)》就提出五臟六腑皆令人咳的學(xué)術(shù)觀點(diǎn),咳嗽作為放射性肺損傷最突出的臨床癥狀,常使醫(yī)師把治療的重點(diǎn)單純放在肺臟,使用大量清熱解毒、止咳化痰藥,而忽略了其他臟腑對(duì)咳嗽發(fā)生和發(fā)展的影響,故難以取得滿意療效。本病病位在肺,涉及肝腎,治療應(yīng)三臟并調(diào),恢復(fù)臟器生理狀態(tài),而非單純控制咳喘癥狀。肺主氣,司呼吸,肝藏血,主疏泄,金木相互克制,共同維持人體氣血調(diào)節(jié)及氣機(jī)升降的平衡;肺為氣之主,主呼氣,腎為氣之根,主納氣,且腎陰為一身陰液之本,腎陰虛損則不能上滋肺金,肺主宣發(fā),若肺陰虧虛不能正常宣布精微,亦能損及于腎,唯有三臟并舉,方能駕馭放射性肺損傷的復(fù)雜病機(jī)。

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