兩種不同配方保養液血袋制備冷沉淀效果評價

劉志君

(四川省眉山市中心血站，四川 眉山 620010)

冷沉淀是新鮮冰凍血漿在1～5℃條件下的白色沉淀物。其被加熱至37℃時呈溶解的液態，主要含有Ⅷ因子和纖維蛋白原、血管性血友病因子及纖維結合蛋白等成分，臨床上主要用于甲型血友病、血管性血友病、先天性或獲得性纖維蛋白原缺乏癥的患者及術后出血、嚴重外傷及DIC患者的治療。其中的Ⅷ因子和纖維蛋白原含量是衡量冷沉淀制品質量的關鍵指標。目前我站使用的是CPDA(抗凝劑為枸櫞酸鹽-磷酸鹽-葡萄糖-腺嘌呤，進口材料)和ACD(抗凝劑為枸櫞酸鹽-葡萄糖，國產材料)兩種配方保養液的血袋。在制備過程中，我們發現兩種血袋制備的冷沉淀產品外觀存在差異，其中甲血袋白色沉淀物明顯，乙血袋的白色沉淀物不如甲血袋明顯。因兩種血袋保養液配方不同，為了確證兩種血袋制備的冷沉淀中Ⅷ因子和纖維蛋白原含量是否存在差異，我們進行了對比實驗。

1 材料與方法

1.1 材料與設備 ①樣本來源:隨機抽取CPDA(甲血袋)和ACD(乙血袋)兩種配方保養液血袋制備的冷沉淀各40袋。②采血、制備設備:采血秤、低溫大容量離心機、分漿夾、熱合機、天平、采血四聯袋(CPDA配方血袋和ACD配方血袋)。③檢測設備:CA-50全自動血凝儀、HH.W21—600型37℃電熱恒溫箱、5－50 μl加樣器等。④檢測試劑:凝血因子(即Ⅷ因子)檢測試劑盒(中國協和醫科大學輸血研究所出品);纖維蛋白原檢測試劑盒(中國協和醫科大學輸血研究所出品)。

1.2 制備方法 ①將符合GB 18467-2001《獻血者健康檢查要求》的獻血者血液采集于四聯血袋(即由一個主袋和兩個轉移袋及裝有紅細胞保存液的塑料袋連接成的完整的密封管袋系統)主袋內。要求一針見血，采血通暢，400ml血液于6分鐘內采集完畢，200 ml血液于3分鐘內采集完畢。CPDA抗凝劑血袋于8小時內，ACD抗凝劑血袋于6小時內將其離心、分離出紅細胞和血漿［1］，將血漿進行二次離心后再次分離，在－50℃速凍成塊，即為新鮮冰凍血漿，在－20℃以下保存。②制備冷沉淀時，隨機抽取兩種血袋所制備的新鮮冰凍血漿各40袋(均為200ml)，于2～6℃冷藏箱內緩慢融化。③待其融化至少量冰渣時取出，于0～4℃以離心力2000×g離心10分鐘，分離出上層血漿于轉移袋，剩下的白色沉淀物(約20～30 ml)即為冷沉淀。［2］④將每袋冷沉淀熱合留取約5 cm充滿冷沉淀的轉移管為樣品作檢測用。

1.3 檢測方法 將充滿冷沉淀的轉移管融化。調節CA-50全自動血凝儀處于正常待用狀態。按血凝儀標準操作規程檢測樣品中Ⅷ因子和纖維蛋白原含量，記錄測試數據。

1.4 統計學方法 數據資料以均數±標準差表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

甲、乙兩種血袋制備的冷沉淀其Ⅷ因子、纖維蛋白原含量差異均無統計學意義(P﹥0.5)，見表1。

表1 甲、乙兩種血袋制備的冷沉淀中Ⅷ因子和纖維蛋白原含量比較

3 討論

CPDA、ACD兩種配方保養液血袋制備的冷沉淀質量評價 按GB 18469-2001《全血及成分血質量要求》，Ⅷ因子含量應≥80 IU/200 ml新鮮冰凍血漿制備，纖維蛋白原含量應≥150 mg/200 ml新鮮冰凍血漿制備［3］。本實驗結果顯示，兩種配方保養液血袋制備的冷沉淀中，Ⅷ因子和纖維蛋白原含量均達到國家標準。

上述結果表明，甲、乙兩種血袋制備的冷沉淀的外觀差異與保養液配方無關，可能與血袋的材料有關。咨詢血袋生產廠家得知，甲血袋為進口材料生產，產品透明度較高。乙血袋為國產材料生產，產品透明度低些。因為材料不同，血袋的透明度不同，因而冷沉淀的外觀目測效果會有差異。透明度高的甲血袋，其白色沉淀物較明顯，而透明度較低的乙血袋，其白色沉淀物就不如甲血袋明顯。

CPDA、ACD兩種配方保養液的血袋由于使用材料不同，因而價格不同。制備的產品在不影響質量的前提下，使用ACD保養液的血袋，可以達到節約成本的目的。

如何控制冷沉淀的制備過程，確保質量，達到臨床療效是血液成分制備人員的職責要求。不斷改進成分制備方法，提高血液成分的質量是成分制備人員應該思考的問題。

［1］高國靜.輸血管理學［M］.第2版.北京:人民衛生出版社，2002.

［2］王培華.輸血技術學［M］.第2版.北京:人民衛生出版社，2002.

［3］GB 18469-2001全血及成分血質量要求［M］.北京:中國標準出版社，2002.