固本培元湯治療少精子不育癥的臨床療效觀察

朱 閩，覃兆偉，荀建寧，周 凱，梁永協(xié)

廣西中醫(yī)學院附屬瑞康醫(yī)院男性科，廣西 南寧 530011

WHO推薦夫婦婚后1年以上，未用任何避孕措施由于男子方面的原因造成女方不孕者，稱為男子不育癥。目前約有15%的夫婦不能生育，其中大約50%的不育因素涉及男子，根據(jù)精子的情況可分為絕對不育（無精癥）和相對不育（少精癥）[1]。2009年6月～2010年12月筆者使用固本培元湯治療男子少精子不育癥，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取廣西中醫(yī)學院附屬瑞康醫(yī)院男性科的門診患者72例，按隨機數(shù)字表法隨機將其分為固本培元湯組（36例）和五子衍宗丸組（36例）。所有病例均符合WHO《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》（第四版）[2]的少精子不育癥診斷標準。兩組患者在年齡和病程方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。見表 1。

表1 兩組患者一般情況比較（）

表1 兩組患者一般情況比較（）

組別 例數(shù) 年齡（歲） 病程（年）固本培元湯組五子衍宗丸組t值P值36 36 34.06±7.12 34.61±8.13 1.685 0.101 3.77±1.06 3.68±1.09 1.657 0.106

1.2 診斷標準

精液分析顯示精子密度在2 000萬/ml以下，和（或）一次射精精子總數(shù)低于4 000萬（間隔1周連續(xù)2次精液分析結果的平均值），其他檢測指標可正常或異常；中醫(yī)辨證為腎精虧虛證[3]。

1.3 方法

固本培元湯組：口服固本培元湯（由本院制劑科制備，主要成分為：山茱萸、女貞子、黃精、五味子、黨參、麥冬、菟絲子、淫羊藿、王不留行、當歸、甘草等），每次100 ml，每日2次。五子衍宗丸組：口服五子衍宗丸（湖北瑞華制藥有限責任公司，國藥準字Z20003157），每次1丸，每日2次。兩組患者均以4周為1個療程，連續(xù)治療3個療程后進行療效判定，比較兩組總有效率（臨床治愈率、顯效率和有效率之和）、精液量和精子密度。

1.4 療效判斷標準

參照文獻[2-4]制訂療效判斷標準。臨床治愈：在觀察結束前配偶懷孕；顯效：配偶未懷孕，但治療后精子密度和（或）精子總數(shù)恢復正常；有效：精子密度和（或）精子總數(shù)較前改善，但仍未達到正常；無效：精子密度和（或）精子總數(shù)較前無改善。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行分析，所有結果以均數(shù)±標準差（）表示，等級資料兩組間比較作秩和檢驗，計量資料組內及組間比較用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，兩組患者的總有效率分別為83.33%和61.11%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），固本培元湯組療效優(yōu)于五子衍宗丸組。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組精液量和精子密度比較

兩組患者組內比較，在精液量及精子密度方面治療后與治療前比較均有明顯提高（P＜0.05、P＜0.01）；治療后組間比較，固本培元湯組療效明顯優(yōu)于五子衍宗丸組（P＜0.05、P＜0.01）。見表 3、4。

3 討論

少精子癥在男性不育癥中十分常見，屬于中醫(yī)的“精少”、“精薄”等范疇。《內經(jīng)》有云：“腎藏精，主生殖。”腎為先天之本，氣血化生之源。男子少精子不育癥多因先天不足以致腎精不足，氣血虧虛；或過食肥甘損傷脾胃，傷及后天之本，氣血生化不足；或縱欲過度耗傷元陰；或嗜食煙酒而致瘀濁阻滯于下，堵塞精道而成，多與腎、肝、脾關系密切。生殖之精既有賴于先天之本的溫煦，也離不開后天之本的充養(yǎng)，《景岳全書·脾胃》：“水谷之海本賴先天為之主，而精血之海又賴后天為之資。故人之自生至老，凡先天之不足者，但得后天培養(yǎng)之力，則補天之功，亦可居其強半。”肝藏血，腎藏精，肝主疏泄，腎主閉藏，肝腎之間稱為乙癸同源，體現(xiàn)在陰液互養(yǎng)，精血相生，又同為相火所居，《格致余論·相火論》云：“相火寄于肝腎兩部，肝屬木而腎屬水也。但膽為肝之府，膀胱者腎之府。心包者腎之配，三焦以焦言，而下焦司肝腎之分，皆陰而下者也。”同時，肝主疏泄，脾主運化；肝藏血，脾生血統(tǒng)血，若肝脾不和則氣血化生無源。腎、肝、脾功能失常，均能導致腎精不足、氣血虧虛的發(fā)生，因此臨床上對少精子癥的論治多從腎、肝、脾入手，并以補腎益精為證治要點。

表3 兩組精液量比較（）

表3 兩組精液量比較（）

組別 例數(shù) 治療前（ml） 治療后（ml） t值 P值固本培元湯組五子衍宗丸組t值P值36 36 1.73±0.52 1.85±0.56 0.970 0.338 2.61±0.94 2.19±0.72 2.141 0.039 4.944 2.200 0.000 0.034

表4 兩組精子密度比較（）

表4 兩組精子密度比較（）

組別 例數(shù) 治療前（×106/ml） 治療后（×106/ml） t值 P值固本培元湯組五子衍宗丸組t值P值36 36 14.89±3.36 15.17±2.94 0.474 0.638 25.79±8.31 20.46±7.47 2.876 0.007 8.133 3.634 0.000 0.001

近期也有研究表明[5]，精子的生成與腎有直接關系，其主要病機是腎精不足、瘀阻精道，治療上以溫腎益精、疏通精道為原則。固本培元湯方中山茱萸味酸，性溫，歸肝、腎經(jīng)，補益肝腎、收斂固精；女貞子味甘、苦，性涼，歸肝、腎經(jīng)，強腰膝、起陰氣、滋腎益肝；淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，補元陽、益精氣，三藥溫腎益精為君藥。五味子味酸，性溫，歸肺、腎、心經(jīng)，斂肺滋腎、益男子精；麥冬味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，養(yǎng)陽生津、潤肺清心、益水之上源；菟絲子味甘，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，補陽益陰、固精；黃精味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，補氣養(yǎng)陰、健脾潤肺、益腎，合用則有益精填髓之功，共為臣藥。當歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補血活血、和血補血；王不留行味苦，性平，入肝、胃經(jīng)，活血通經(jīng)、利水通淋；黨參味甘，性平，歸脾、肺經(jīng)，補中益氣、生津養(yǎng)血，三藥益氣活血、祛瘀通絡，為佐藥。甘草調和諸藥為使藥。全方共奏溫腎益精、祛瘀通絡之功。

現(xiàn)代藥理研究表明，山茱萸有抗實驗性肝損害作用，可抑制血小板聚集，降低血黏度；女貞子有雄雌性激素雙向調節(jié)作用；黃精有抗疲勞、耐缺氧等抗應激作用，有比較明確的抗衰老作用；五味子對生殖系統(tǒng)有促進其功能的作用；黨參有抗疲勞、耐寒、耐高溫、耐缺氧的作用，對輻射損傷有保護作用、改善微循環(huán)障礙的作用；麥冬有抗疲勞、清除自由基作用，并能調節(jié)蛋白質的代謝失常；菟絲子具有抗衰老作用，能提高動物性活力；淫羊藿有抗衰老、抗疲勞、耐缺氧作用，能增強下丘-垂體-性腺軸及腎上腺皮質軸、胸腺軸等內分泌系統(tǒng)的分泌功能；當歸能明顯抑制血小板聚集，增強紅細胞輸氧功能，能促進紅細胞及血紅蛋白的生成，有抗氧化和清除自由基作用，有明顯抗輻射損傷作用；甘草對肝臟有明顯的保護作用、抗氧化及抗衰老作用，在方藥組合、配方、免疫中均具有雙向調節(jié)作用。本方中的大部分組成藥物具有抗氧化、清除自由基、改善局部微循環(huán)的作用，部分藥物具有調節(jié)激素的內分泌功能，這與現(xiàn)代醫(yī)學對少精子不育癥的常規(guī)治療相符。

本次臨床觀察表明，固本培元湯能顯著提高男子少精子不育癥患者的精液量及精子密度，療效優(yōu)于五子衍宗丸（P＜0.05、P＜0.01），對治療少精子不育癥（腎精虧虛證）有較好的療效。

[1]郭應祿,胡禮泉.男科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:934-942.

[2]世界衛(wèi)生組織.人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊[M].4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:3-21.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:168-169.

[4]孫傳興.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉標準[S].北京:人民軍醫(yī)出版社,1999:464.

[5]王琦.王琦男科學[M].鄭州:河南科學技術出版社,2007:353-357.

[6]張銀川,徐瑛瑛,李蕊娜.菟仙海蚣膠囊治療少精、弱精癥的臨床觀察[J].甘肅中醫(yī),2010,23(4):37-38.