強肝益腎顆粒治療慢性肝炎療效觀察

王愛生 ，孫占文 ，劉愛霞 ，王鑫國 ，韓建國

1.河北省邯鄲市第四醫院藥劑科，河北邯鄲 056200；2.河北省邯鄲市第六醫院制劑室，河北邯鄲 056002；3.河北醫科大學中醫學院，河北石家莊 050091；4.河北省邯鄲市藥檢所，河北邯鄲 056000

我國是病毒性肝炎的多發國家。慢性病毒性肝炎是臨床常見病，已有許多藥物用于治療該病。近期，純中藥制劑強肝益腎顆粒，經臨床應用，取得了滿意的效果?！皬姼我婺I顆粒”處方來源于多年臨床應用的經驗方，在中醫理論指導下，以組方為原則，以黃芪、黨參、丹參等中藥為主要成分，具有健脾益氣、滋養肝腎等功效，現將我院2000年以來運用強肝益腎顆粒治療慢性肝炎的臨床效果報道如下：

1.資料與方法

1.1 一般資料

本組62例，均系醫院2000年以來門診及住院患者，男性54例，女性8例，年齡16～60歲，平均34.6歲。病例符合2000年中華醫學會傳染病與寄生蟲病分會、肝病學會西安會議聯合修訂的病毒性肝炎的診斷標準[1]，中醫辨證見口干咽燥，納少腹脹，食后尤甚，舌紅、少苔、脈細弦而濡。全部病例隨機分為治療組及對照組，每組各31例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者在接受治療的前3個月均未應用抗病毒藥和免疫調節劑，用藥期間未同時使用降酶藥、皮質激素。

1.2 治療方案

治療組口服強肝益腎顆粒（黃芪、黨參、鱉甲、當歸、丹參、雞血藤、三棱、莪術等18味中藥組成），用法：1次1～2袋，1日3次，同時給予維生素類護肝藥和口服護肝片等治療，對照組給予維生素類護肝藥和口服護肝片等治療，兩組療程均為3個月。

1.3 觀察指標

觀察患者于治療前、治療期間1、2、3個月，治療結束后隨訪1個月臨床和生化指標的變化，包括癥狀、體征、藥物不良反應和肝功能等。

1.4 統計學方法

采用SPSS Statistics 17.0統計學軟件對數據進行處理，計數資料以率表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果的比較

統計學處理結果顯示，兩組患者治療期間肝功復常情況，治療1、2、3個月，隨訪1個月復常率，治療組分別為90.3%（28/31）、93.5%（29/31）、93.5%（29/31）、87.1%（27/31），對照組分別為 64.5%（20/31）、71.0%（22/31）、61.3%（19/31）、51.6%（16/31），治療組肝功復常率各時間段均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。各時間段的比較情況，見表 1～4。

表1 兩組肝功復常率治療1個月復常率的比較（例）

表2 兩組肝功復常率治療2個月復常率的比較（例）

表3 兩組肝功復常率治療3個月復常率的比較（例）

表4 兩組肝功復常率隨訪1個月復常率的比較（例）

2.2 不良反應情況

62例患者在服藥觀察期間，均未發生任何不良反應，包括臨床癥狀、血常規、腎功能、心電圖、腹部B超等，提示本藥是安全的。

3 討論

慢性病毒性肝炎的發生與肝、脾、腎三臟均相關。肝主疏泄，脾主運化，腎主藏精。濕熱疫毒侵犯肝臟，肝失疏泄作用于脾而成肝郁脾虛；肝腎同源，病邪皆伐，故見肝腎陰虧。肝腎脾功能障礙，氣陰虧損、血瘀氣滯等正虛邪實、虛實夾雜而成此癥[2]。慢性肝炎多與乙肝病毒、丙肝病毒、長期嗜酒有關，這些因素長期存在，導致機體免疫功能下降，肝損傷進行性加重，西醫保肝抗病毒藥物研究，近年有所突破，干擾素、拉米夫定的應用使許多慢性肝炎病毒得以控制，但療程長，陰轉率低，患者臨床癥狀及肝功改善不盡人意，本研究從中醫辨證給予相應的治療，則取得較為滿意的療效。肝炎是感受濕熱所致，病程早期以濕熱證為主，但隨著病程的延長，由于失治、誤治，致邪毒留滯，濕熱郁久化火，灼傷陰液，導致肝腎陰虛且濕邪易傷陽氣。純中藥制劑強肝益腎顆粒有黃芪、黨參、丹參等18種中藥組成。其中黃芪有補氣升陽、固表止汗、托毒排膿、利水消腫和生肌等功效，其化學成分包括：苷類、多糖、氨基酸、微量元素等[3]，具有抗肝損傷及保肝作用[4-5]，可使肝糖元增加，溶酶體和組織脫氫酶活躍，促進肝細胞再生，促進肝臟蛋白質更新。藥理作用顯示：①能加強正常心臟收縮，增加大鼠耗氧量，有中等利尿作用；②有阻抑試驗性腎炎作用；③黃芪有雙向調節血糖的作用；④抑菌試驗，體外對志賀痢疾桿菌，炭疽桿菌，甲型溶血性鏈球菌，乙型溶血性鏈球菌，白喉桿菌，肺炎雙球菌，金黃色葡萄球菌，枯草桿菌等均有抑制作用；⑤能改善微循環；⑥對正?；蛎庖叩拖聞游锞忻庖咴鰪娮饔茫虎咴诩毎囵B，動物及人體內均有一定的抗病毒作用，對干擾素系統均有明顯的刺激誘生作用，對NK細胞活性有促進作用；⑧黃芪多糖具有抗腫瘤作用[6]，黃芪多糖對60Co照射后小鼠損傷的脾臟組織有明顯的恢復作用；⑨黃芪甲苷有抗衰老作用，能延長動物細胞在體外的生長壽命，可明顯提高實驗小鼠脾臟和肝臟RNA含量。它還可促進DNA合成，加速肝臟分化增殖，提高實驗大鼠的應激能力，能使其游泳耐勞時間延長一倍以上。黃芪總苷具有體外抗HBV作用和保肝作用[7]。黨參補氣生津，可鼓舞清陽，振奮中氣而無剛燥之弊，且滋而不膩，潤而不涼，現代藥理研究，黨參有增強免疫功能，能增強網狀內皮細胞及腹腔巨噬細胞的吞噬功能，有提高血清抗體的作用。故二者合用，共為君藥，以扶助正氣。黃精、生地、白芍、丹參、當歸滋肝腎之陽，治療慢性肝炎之陽血之虛，滋陽行瘀，涼血養血。丹參的藥理作用顯示：①對體外培養的肝細胞DNA合成有增強作用，可明顯抑制平陽霉素引起的肺纖維化；②對小鼠試驗性肺纖維化有保護作用，對四氯化碳、高脂、低蛋白飲食引起的大鼠肝硬化有明顯的防治作用，可降低血清谷丙轉氨酶及甘油三酯的含量，肝細胞壞死及炎癥反應明顯減輕；③對肝組織再生有明顯促進作用，可降低肝纖維增生。其抑菌試驗顯示，在體外對葡萄球菌，霍亂弧菌，結核桿菌，大腸埃希菌，變形桿菌，傷寒桿菌，福氏痢疾桿菌均有抑制作用。秦艽、茵陳、板藍根、金銀花、清熱解毒、利濕，焦山楂、焦神曲、焦麥芽、山藥、甘草共健脾益氣和胃，防涼藥滯胃礙脾，且助君藥扶助正氣，全方益氣健脾，滋陰利濕清熱，使濕去不傷陰，滋陰不留邪，治療慢性肝炎、肝硬化日久有明顯肝腎脾虛，堅固且有內熱之癥療效明顯。

本院臨床應用強肝益腎顆粒治療慢性肝炎療效統計結果顯示，治療組、對照組患者治療期間肝功復常情況，治療1、2、3個月，隨訪1個月復常率，治療組分別為90.3%（28/31）、93.5%（29/31）、93.5%（29/31）、87.1%（27/31），對照組分別為 64.5%（20/31）、71.0%（22/31）、61.3%（19/31）、51.6%（16/31），治療組肝功復常率各時間段均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。從服藥和隨訪情況看，強肝益腎顆粒對改善肝功能有顯著的療效，且臨床服用方便、安全，無明顯不良反應，故本藥可作為治療慢性肝炎較理想的藥物，今后可進一步擴大臨床驗證并隨訪觀察。

[1]中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會,肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華肝病雜志,2000,8:324-329.

[2]金實,陳全良.丙型和乙型肝炎的臨床表現及中醫辨證的比較研究[J].中醫雜志,1994,35(9):538-540.

[3]余凌,李驚子,王海燕.黃芪當歸在腎臟疾病中的應用及其機制研究進展[J].中國中西醫結合雜志,2001,21(5):396.

[4]黃智芬,黎漢忠,施智嚴,等.健脾消積口服液結合西藥治療Ⅱ、Ⅲ期肝癌40例臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志,2003,23(3):193.

[5]張紹儉.調治祛邪療肝方治療慢性乙型肝炎240例臨床觀察[J].中醫雜志,2000,41(11):665.

[6]梁麗娟,屠鵬飛,趙奎君.黃芪多糖的藥理作用研究進展[J].中國藥房,2010,21(43):4114.

[7]黃可兒,趙敏,王建華.黃芪總苷的藥理研究進展[J].中藥新藥與臨床藥理,2005,16(6):461.