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北京市醫療器械評審專家委員會2010年度工作總結會暨第五屆北京市醫療器械評審專家委員會成立大會成功召開

2011 年 3 月 10 日，“北京市醫療器械評審專家委員會2010 年度工作總結會暨第五屆北京市醫療器械評審專家委員會成立大會”在亮馬河會議中心召開，參加會議的有北京市藥監局副局長盧愛麗、北京市藥監局醫療器械處處長任達志、北京市藥監局醫療器械技術審評中心主任薛玲。同時，出席會議的代表有北京市醫療器械評審專家委員會的專家 54人。

北京市藥監局醫療器械處處長任達志就 2010 年北京市醫療器械監管和技術審評工作做了回顧，強調了 2011 年醫療器械監管工作的重點和難點。

北京市醫療器械評審專家委員會2010年度工作總結會暨第五屆北京市醫療器械評審專家委員會成立大會現場

北京市藥監局醫療器械技術審評中心主任薛玲總結了2010 年專家委員會的工作，介紹了第四屆專家委員會的特色和管理運行模式，對下設中醫器械專業組、口腔器械專業組等6個小組的工作予以肯定，提出了新一屆專家委員會的工作思路和 2011 年發展規劃。薛玲指出，當前我國醫療器械行業正處在一個高速發展時期，醫療器械法規監管體系也在不斷地發展完善之中，“十二五”期間，我們要結合國家醫療保障體系的建立，結合醫藥產品的結構調整和發展，繼續建立起科學、高效、具有首都水平的醫療器械監管體系，在這個過程中，專家委員會將會起到至關重要的作用，一方面專家們保障了上市產品的安全性和有效性，保障了人民的用械安全；另一方面專家們也推動了新產品的上市，促進醫療器械行業的健康快速發展。

市局領導為中醫器械專業組和口腔器械專業組兩個優秀專業組頒發獲獎證書，同時為楊尹默等 14 名專家頒發“最佳貢獻獎”；為翁維良等5名專家頒發“特別奉獻獎”；為呂厚山頒發“特別貢獻獎”。

北京大學人民醫院關節病診療研究中心主任呂厚山發言，他強調，現今國內高端醫療器械主要以進口產品為主，病人承受著巨大的經濟負擔。如何振興我國的醫療器械生產行業，是我們專家必須考慮的問題，專家委員任重道遠。

北京中醫藥大學教授牛欣代表獲獎的優秀專業組發言，他首先從中西醫學科的角度對醫療器械技術審評工作做了回顧和展望，同時指出，我國中醫類醫療器械行業發展滯后，中醫器械利用現代醫療技術可以在診斷方面邁開一大步，達到客觀量化標準、主客觀聯合辯證的目的，在診斷方面實現質的飛躍，專家委員要助力形成有獨立知識產權的中醫類醫療器械產品的上市。

首都醫科大學北京朝陽醫院主任醫師郭兮恒代表獲獎專家發言，他介紹了全球睡眠呼吸障礙發病情況、睡眠呼吸暫停的危害和治療工作。睡眠產品技術審評規范的制定對生產和臨床都是非常有意義的，能夠規范我國睡眠產品的正規化發展，幫助大量睡眠呼吸病人擺脫病痛。同時，應該多創造廠家和臨床醫生溝通交流的機會，讓生產企業知道臨床病人需要什么樣的診斷設備。

接著，市藥監局領導為第五屆北京市醫療器械評審專家委員會專家頒發聘書，呂厚山、楊尹默、鄧玉林獲聘連任第五屆北京市醫療器械評審專家委員會主任委員。

北京市藥監局副局長盧愛麗（右）,為第五屆北京市醫療器械評審專家委員會主任委員呂厚山（左）頒發聘書

最后，市藥監局副局長盧愛麗肯定了專家委員會一年來的工作成績，也代表市藥監局黨組向各位專家委員表示祝賀和感謝。她表示，第四屆屆專家委員會工作呈現出以下幾個特點：一是這屆專家委員會創造了工作的新機制，活動模式的改變就是一種創新，能夠為專家創造更好的發揮平臺；二是繼續完善了專家管理的機制，更加公正公開，提高了整個專家隊伍的凝聚力和品牌效應；三是對我們行業的發展做出了巨大的貢獻，在技術審評規范的建立、法律法規的建立、培訓和宣傳等方面起到了很大作用。同時她指出，北京市醫療器械的正規化管理已經十年了，十年來收獲頗豐。首先，我們形成了醫療器械監管的理念和框架；其次，形成了一流的技術審查力量；再次，建立了一流的專家隊伍。今年是“十二五”的開局年，會有更多新的工作內容，國家和公眾對我們也會有更多的期待，希望本屆專家委員會在工作開展上有更多的創新，集思廣益做出更多更好的成績，力爭把北京市專家委員會打造成為一支品牌隊伍，為全國的醫療器械審評行業樹立榜樣，為老百姓提供實實在在的可靠保障。

北京市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 孫冬紅供稿

GE醫療客戶服務部喜獲“2010年上海地區售后服務滿意度調查”第一名

在今年1月份由上海醫學會臨床醫學工程分會和上海醫療設備器械管理質量控制中心聯合舉辦的“第五屆上海醫學會醫學工程學術論壇”中， GE 醫療客戶服務部再次榮獲最具分量大獎 ：2010 年度醫療設備主流廠商上海地區售后服務滿意度調查——放射影像類第一名，同時在麻醉設備類產品中獲得第二名，再次為行業做出了表率。這體現了上海客戶對GE醫療客戶服務部先進技術和恪盡職守的服務意識的肯定，同時也說明了GE在行業中起到了大力推動醫療設備管理的安全、質量、規范和可持續發展的作用。GE醫療客戶服務部東區運營經理俞子謙先生代表GE醫療客戶服務部上臺領獎。客戶體驗與市場策略經理鄭巍蔚女士在此次論壇上作了題為“醫療器械客戶服務新進展”的精彩匯報。 MR 產品部的何磊先生作了最新 MR 技術介紹。

GE醫療客戶服務部一貫堅持“安全、質量、規范”的立場，在用心為客戶提供優質售后服務的同時，不斷從客戶的實際需求出發開拓新的領域，為醫院提供優異運營和資產管理等全方位的解決方案，讓客戶享受更長久可靠的回報和保障。

CCTV專訪藍韻集團

2011 年 2 月 11 日晚 18 點 12 分，中央電視臺科教頻道（CCTV10）播出的第 36 期《創新無限》節目以“數字X光機”為題，隆重介紹了藍韻品牌及藍韻的產品。《創新無限》節目，是目前國內唯一一檔專注于全面反映技術創新者風采的大型日播演播室談話欄目，它以記錄中國創新歷程為使命，重在反映創新者的技術以及該技術在轉化成具體生產力的推動過程中發生的故事。此期“數字X光機”以藍韻自主研發生產的移動數字X光機為重點，向觀眾介紹了數字X光機的成像原理、數字X光機的優勢，藍韻在研發生產數字X光機所進行的技術創新，以及這些技術的創新為醫院及患者帶來的便利。

藍韻自主研發生產的移動數字X光機以穩定的性能，優異的圖像質量，功能強大的軟件系統，打破了國外進口品牌在中國市場上的壟斷；同時有效地降低了成本，為醫院節省開支的同時更解決了患者看病貴，看病難的問題。在此期節目中，藍韻公司張力華總裁親臨北京演播廳向觀眾介紹了藍韻作為民族企業在技術創新的道路上做出的努力。節目還特別邀請了中國醫學裝備協會戴建平副會長擔任嘉賓，戴會長對藍韻研發生產的數字X光機給予了很高的評價，并對藍韻在振興民族醫療事業的道路上做出的貢獻給予了充分的肯定。

老肯科技CSSD方案將亮相第65屆CMEF

近年來，醫院感染問題日益突出，它不僅嚴重影響醫院的醫療質量，增加患者的負擔與痛苦，而且已成為現代醫學發展的桎梏，預防醫院感染已成為醫院提高醫療效果和經濟效益，節約醫療資源的重要措施。而消毒供應室的高效管理，是加強醫院感染的監測、預防和控制感染擴散的重要一環，將直接影響醫療與護理質量。

作為院感控制設備知名品牌的老肯科技，一直致力于為醫院提供綜合性的醫院感染控制解決方案，隨著公司研發投入的持續加強和自主創新能力的不斷提升，各種類型的消毒滅菌設備產品線不斷延伸和完善，目前老肯科技已經形成具備空氣消毒整體方案解決、醫用器械清洗處理整體方案解決、醫用器械消毒滅菌整體方案解決，以及醫院消毒中心供應室整體方案解決等四大院感控制綜合服務能力。公司消毒供應中心（CSSD）整體解決方案采用合理的建筑布局、科學的工作流程、專業的設備配置，同時引入先進的管理理念和方法，可為醫院消毒供應中心提供整體設計、工程施工、配套設備供應等一站式服務，從而提高醫院客戶的綜合實力。

在 4月的第 65屆中國國際醫療器械（春季）博覽會（CMEF）上，老肯科技將向來自海內外的專業人士展示公司整體品牌形象和消毒滅菌整體解決方案，重點展出消毒供應中心（CSSD）、低溫等離子滅菌器以及公司新產品嬰幼兒洗浴中心。（公司展位號 ：H9-E20）

Motorola Solutions全新亮相中國2011中國渠道合作伙伴大會盛大召開

2011 年 3 月 3 日—— Motorola Solutions （紐約證券交易所代碼 ：MSI）宣布 2011 年中國渠道合作伙伴大會于 2011年 3 月 2～4 日在北京盛大召開。作為拆分以來在中國市場上的首次集體亮相，此次大會旨在向中國市場的客戶全面展示 Motorola Solutions 的品牌優勢，并向合作伙伴闡明拆分后公司的市場拓展戰略和渠道方針。大會以“霎那攬勝，馭變由我 ：全新、信任、成就”為主題，共有來自 Motorola Solutions 四大業務領域 ：數字集群系統、無線對講、企業移動及無線網絡解決方案業務的 800 余名中國渠道合作伙伴，以及 200 多名來自全球、亞太區及中國區的摩托羅拉員工參加。Motorola Solutions 全球高級副總裁兼首席市場運營官 Eduardo Conrado 和亞太區資深副總裁彭德望也參加了此次大會。

Motorola Solutions 深耕中國市場多年，為商業企業和政府客戶提供創新的業務關鍵型和任務關鍵型通信解決方案，在各個商業垂直行業和政府與公共部門擁有深厚的客戶基礎，也建立了廣泛的合作伙伴網絡。多年來，Motorola Solutions 不斷投 入 研 發 力 量和渠道 建 設 力 量， 攜 手 合 作伙 伴 為 中 國 客 戶 提 供 優 質 的 產 品 和 服 務。 作 為 Motorola Solutions 維護和促進中國合作伙伴關系發展的重要舉措，此次渠道合作伙伴大會更是推出了“世界級渠道”的建設計劃，致力于為中國市場打造更富生機的生態環境，體現了 Motorola Solutions 對中國市場的高度重視和對中國合作伙伴關系的鄭重承諾。

Motorola Solutions 全球高級副總裁兼首席市場運營官Eduardo Conrado 說 ：“ 隨 著 Motorola Solutions 的 正 式 成 立，我們設定了明確的戰略重點，專注于為我們的政府、公共安全和企業客戶提供關鍵任務和關鍵業務通信解決方案。我們已經在全球范圍開展了品牌推廣活動，旨在向市場和相關行業突出展示 Motorola Solutions 的全新形象和整體解決方案，幫助政府、行業和企業用戶更好地了解業務關鍵和任務關鍵型通信產品、服務以及相關技術如何在目前和未來為其業務運營和管理方式帶來巨大變革。我們相信，Motorola Solutions 強大的品牌形象也將令廣大合作伙伴受益，幫助他們拓展市場并創造更多商業價值。”

在這次 大會上，Motorola Solutions 詳細介紹了與其合作伙伴們共建“世界級渠道”的戰略舉措，展望和闡述了Motorola Solutions 業務整合為合作伙伴帶來的全新商機和全面支持，并展示了各個業務領域推出的最新產品、技術與整體解決方案。Motorola Solutions 的四大業務還分別組織了專題會議和主題研討會，向與會的中國合作伙伴詳細介紹了新產品和解決方案、前沿技術發展、市場趨勢和摩托羅拉市場策略，專題會上各方還就垂直行業市場趨勢、本地客戶需求的變化，以及如何聯合力量為客戶提供最優質的產品和服務等話題進行了深入的探討，達成了更多共識。

此外，借此次渠道合作伙伴大會召開的機會，Motorola Solutions 還向中國市場推出并在大會現場向參會合作伙伴展示了一系列最新產品，包括最小巧輕便的企業數字助理ES400、MC65 企業移動數據終端、DS9208 投影式成像儀和DS4208 手持成像儀，以及 WiNG5 無線局域網解決方案。這些新產品和解決方案將最佳的移動特性、通訊能力、任務功能和網絡架構完美結合，可滿足企業多樣化的移動需求，為移動工作人員帶來卓越工作效率，受到與會合作伙伴的高度關注。

Motorola Solutions 亞太區資深副總裁彭德望說 ：“2010場我們繼續保持領先優勢。這一優異成績的取得源于 Motorola Solutions 與廣大合作伙伴的共同努力和緊密合作。此次大會是我們持續建立共贏的合作伙伴生態系統的重要舉措，‘世界級渠道’的建立將為 Motorola Solutions 和合作伙伴帶來更多價值，并進一步強化在各個行業領域的領先地位，幫助我們的客戶在關鍵時刻做到最好。今后，Motorola Solutions 會秉承對中國市場和合作伙伴的一貫承諾，一如既往服務于中國市場。”

普立萬發布2010年第四季度及全年財報

普立萬公司是一家世界領先的特種聚合物材料、服務和解決方案供應商。該公司（紐約證券交易所代碼 ：POL）近日報告其 2010 年第四季度財政收入為 6.178 億美元，較2009 年同期（5.525 億美元）增長 12%。公司財政收入的穩固增長得益于產品銷量的增加（與 2009 年相比增加 6%）和產品售價的上調（主要與原材料成本上升有關）。

2010 年第四季度攤薄每股收益從 2009 年同期的 0.22美元上漲至 1.00 美元 ；去除特別項目及一次性稅收調整后的攤薄每股收益從 0.11 美元上漲至 0.17 美元。

2010 年全年財政收入從 2009 年的 21 億美元增長 27%至 26 億美元，全年攤薄每股收益也從 0.53 美元上漲至 1.69美元。去除特別項目及一次性稅收調整后，2010 年全年攤薄每股收益從 2009 年的 0.25 美元上漲至 0.88 美元。

“我對公司在去年第四季度取得的成績相當滿意，全部三個戰略平臺的財政收入增幅均達到了兩位數。去除特別項目及一次性稅收調整后，每股收益與 2009 年同期相比增漲了 55%。”公司董事會主席、總裁兼首席執行官 Stephen D. Newlin 表示。“這些季度數據表明公司實現了創紀錄的一年，同時也展示出普立萬在轉型過程中取得的進步。”

Newlin 還說 ：“2010 年全年，我們的特種產品平臺以及普立萬分銷部門創造了全新的運營收入和收益率記錄。另外，由于銷售額上漲 7.0%，高性能產品及解決方案的運營利潤也創了歷史紀錄。”

“公司的資產負債表顯示出有史以來的最佳水平。至2010 年年末，公司持有的現金達 3.78 億美元，流動資金達5.06 億美元，凈負債與 EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）比率為 0.5。”公司執行副總裁兼首席財務官潘德盛（Robert M. Patterson）表示，“目前我們正利用這些資金對公司的的資產組合進行重新調整，以期進一步推動專業平臺業務的增長。在此前四個月中，我們即在巴西收購了兩個新的特種產品平臺業務。”

2011 年 1 月，普立萬收購了巴西的一家專業工程材料 和 熱 塑 性 塑 料 公 司 Uniplen（ 年 銷 售 額 3400 萬 美 元 ）。在此之前，普立萬于 2010 年 10 月收購了另一家巴西公司 Polimaster，該公司專業從事特種色母業務。通過吸收Uniplen 與 Polimaster在巴西的業務，普立萬在巴西這一新興市場穩步建立起專業的工程材料以及色母料分銷架構。

2010 年第四季度的財報數據還包括稅前特別項目的凈收益 550 萬美元（稅后收益 290 萬美元），這與公司的合資企業 BayOne 的銷售額（1630 萬美元）有很大程度的關聯，該銷售收入與環境修復成本相抵。另外，公司還報告了得益于有利的稅收調整而獲得的 7820 萬美元收入，這主要與我們成功逆轉了美國遞延稅資產計價備抵有關。在 2009 年第四季度，公司支出費用達 190 萬美元（稅后為 80 萬美元），這主要與環境修復相關支出、前述資產重組行動以及資產銷售凈增益有關。

“在 2010 年第四季度，我們逆轉了 2008 年第四季度報告中的美國遞延稅資產計價備抵的剩余部分，” 潘德盛補充道。“盈利能力的大幅提升為公司的未來發展創造了光明的前景，我們完全相信公司能夠實現這些資產的收益。”

在談到公司戰略與展望時，Newlin 說道 ：“普立萬轉型為特種產品公司的決心從未動搖。在過去的四年中，我們在轉變公司商業理念、加強領導團隊以及剝離非核心業務上取得了長足進步。此外，我們通過精益六西格瑪管理方式提升了運營卓越性，同時還拓展了全球業務。我們建立起了紀律嚴明的企業文化，并且從根本上轉變了公司的收益型態，這從 2010 年公司的諸多創紀錄表現中可見一二。”

Newlin 接著說道 ：“普立萬有能力再創輝煌，過去幾個季度的輝煌成績僅僅是公司未來多年財政收入、收益率和每股收益不斷增長的開始。我們預計公司在 2011 年的每股收益呈兩位數增長。另外，我們為 2012 年設定了宏大的財務目標，公司正在向這個目標穩步邁進，甚至還有可能超越這個目標。”

美國FDA 發布Endocare公司的召回通告

產品：Endocare 2.4mm直徑可變冷凍探針。

范圍：型號為CRYO-44F，批號為2751，510(K)號碼為K060279，編號為GEH的產品。

美國FDA 發布貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）公司的召回通告

產品：甲狀旁腺激素測定試劑盒。

范圍：編號為DSL-8000，批號為090013、090121、090372的產品。

英國MHRA發布強生（Johnson & Johnson）公司的警戒通告

產品： 舒安日拋角膜接觸鏡。

范圍：批號的前六位為492237-492498以及502080-502269的產品。

英國MHRA發布羅氏（Roche）公司的FSCA通告

產品：對乙酰氨基酚診斷試劑盒。

范圍：受影響的產品系列為cobas c 311, cobas c 501/502,

Roche/Hitachi 912, 917, MODULAR P D, cobas Integra 400, 400 plus, 800。

英國MHRA發布通用（GE）公司的FSCA通告

產品：核磁共振系統。

通告級別：MHRA正在評估該FSCA報告,隨后可能發布進一步建議。

加拿大衛生部發布辛迪思（Synthes）公司的召回通告

產品：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

范圍：詳見國家藥品不良反應監測中心網站。

加拿大衛生部發布百特（Baxter）公司的召回通告

產品：Interlink微注射連通板。

范圍：型號或類別為2N3410的產品。具體批號或序列號請聯系制造商。

信息來源：國家藥品不良反應監測中心/國家食品藥品監督管理局藥品評價中心網站。

網址：http://www．cdr．gov．cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index．shtml