咽扁寧顆粒劑含化治療急性咽喉炎療效觀察*

楊振萍 牛世勇 鮑建國 陜西省延安市中醫醫院(延安 716000)

急性咽炎、扁桃體炎是急性上呼吸道感染的一種類型,常互相影響或伴隨發病,全年均可發病,多見于冬春季節。急性咽炎、扁桃體炎不僅直接影響人們的身體健康而且容易引起其他并發癥,如風濕熱、腎炎、心肌炎,嚴重者可危及生命[1]。抗生素的應用是西醫治療該類疾病的常規方法 ,但因抗生素治療療程長,毒副作用大,易產生耐藥性,使療效受到影響[2]。咽扁寧顆粒劑(陜藥管制字[2001]第 3676號)是本院制劑室根據本院老中醫多年的臨床經驗方 ,經過論證,依據制劑配制規范制作的治療急慢性咽炎、扁桃體炎的純中藥制劑,從 2008年 1月至 2010年 12月底,臨床應用咽扁寧顆粒劑含服治療急性咽炎、扁桃體炎,取得令人滿意的效果。

臨床資料 本組病例均為本院門診就診確診為急性咽炎、扁桃體炎的患者,排除有心、肝、腎等嚴重疾病及精神病患者。其中男 64例,女 82例,年齡 6～ 64歲,平均年齡 21歲。主要臨床癥狀:咽痛、喑啞、咽干、咽下困難,咳嗽,體溫不高或低熱(低于 39°),頭痛,周身不適或酸痛,大便干結,小便黃,舌紅,苔黃膩,咽部明顯充血或水腫,扁桃體腫大等,實驗室檢驗:白細胞計數正常或偏低,淋巴細胞比例升高;X線檢查肺部無明顯異常發現。依據患者服藥依從性分為治療(含化)組和對照(沖服)組 。在觀察過程中,有 3例患者由于依從性問題由含化改為沖服,此 3例不在觀察范圍之內。2組患者的一般資料對比無明顯差異(P＞0.05),具有可比性。

治療方法 咽扁寧顆粒由金銀花 30g,生地、玄參、麥冬各 24g,山豆根、射干、金果欖、木蝴蝶各 12g桔梗、胖大海、蟬蛻各 10g,甘草 6g,12味藥材組成。制備工藝:12味藥材凈選,一煎加 8倍量水浸泡 1h,通蒸汽加熱煎煮 2h,收取煎液。二煎加 6倍量水,通蒸汽加熱煎煮 1.5h,收取藥液并與前藥液合并靜置 24h,取上清液減壓濃縮得相對密度為 1.3～1.5(80°)的浸膏,按浸膏、白糖、糊精 1:3:1的比例制備顆粒,采用 60°熱蒸汽干燥。整粒、選粒、檢驗、顆粒包裝、檢驗、包裝既得成品。

治療組服藥方法為 1d3次,1次 12g～24g,療程為7d。每次用小勺取少量顆粒將其送入口腔深部,使顆粒慢慢溶化,在咽部充分浸潤。沖服組溫開水沖服咽扁寧顆粒劑,1次 12g～24g,1d3次,療程為 7d。兩組在服藥第 3天和 7d復診,并于服藥 24h后每天進行電話隨訪,內容有臨床癥狀改善情況和改善時間,詢問有無用藥不適情況。

療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]急性咽炎療效標準評價療效。臨床痊愈:用藥 3d咽痛、喑啞、發熱等主要癥狀消失,5d全部臨床癥狀體征消失;顯效:用藥 5d咽痛、喑啞、發熱等主要癥狀明顯改善;有效:用藥 5d,主要臨床癥狀有所減輕;無效:用藥5d,癥狀無減輕或反而更加嚴重。

統計學處理采用 SPSS13.0軟件進行數據統計學分析,樣本資料采用τ檢驗,計數資料比較χ2檢驗,P＜0.05為差異有顯著性。

2組患者藥物治療臨床療效比較見表 3。

不良反應口服組患者中一位老年(61歲)患者在服藥過程中出現胃部不適,口含組有 4位患者因單次含服量過大,出現惡心現象,由藥物刺激造成,經正確指導后不影響治療。2組均無嚴重不良反應發生。

表2 2組患者藥物治療臨床癥狀治愈時間比較

表3 2組患者藥物治療臨床療效比較例/%

討 論 急性咽炎、扁桃體炎為細菌、病毒感染或細菌與病毒混合感染所致。由于病毒感染所致者常繼發細菌感染,最常見的病原菌為金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,其次為肺炎球菌,因而抗菌消炎是西醫治療上述疾病的常規方法 ,中醫則認為此類疾病分別屬于中醫“喉痹”、“乳蛾”范疇,是耳鼻喉科的一種常見病,多為感受風熱之邪,肺衛失固,外邪于咽喉部位與氣血相搏結,或風寒襲肺,外邪不解,寒邪郁而化熱,結于咽喉,或肺胃熱盛,上蒸于咽喉出現咽痛、喑啞、吞咽困難,咽部紅腫、干燥灼熱感或癢咳,或咳嗽痰黃,發熱,大便干結,小便黃,舌紅,苔黃膩,脈洪數等。治則清熱解毒利咽,生津消腫止痛。

咽扁寧顆粒劑是在中醫辨證論證的基礎上,采用標本同治的原則,既清熱解毒(山豆根、射干、金果欖、金銀花),又養陰生津(生地、麥冬、玄參 ),佐以桔梗、胖大海、蟬蛻利咽開音,甘草調和諸藥,共奏清熱解毒、利咽生津、消腫止痛之功,治療外感風熱、外感風寒郁而化火、或肺胃熱盛所致的咽痛、喑啞、咽干、咳嗽、發熱等證。臨床觀察使用本院純中藥制劑咽扁寧顆粒劑治療,取得滿意的療效(治療和觀察有效率均＞80%)咽炎、扁桃體炎常互相累及或伴隨發病,在治療時,不論中醫還是西醫的方法中局部治療是最常用的方法之一。將咽扁寧顆粒適量含與口內,令其慢慢溶化,使藥液能較長時間浸潤于咽喉患處,起到清熱解毒、消腫止痛、清利咽喉的作用。這是由于①局部給藥,藥物直接接觸病灶部位黏膜,通過黏膜吸收進入血液循環,舌下豐富的血管也可以吸收藥物,只有部分進入消化道的藥物有首過消除,藥物的血藥濃度高于沖服。②藥物的直接作用,現代藥理研究,桔梗所含桔梗皂甙對口腔部位、胃黏膜的直接刺激,反射性地增加支氣管黏膜分泌亢進,從而使痰液稀釋,易于排出而起鎮咳作用[4]。胖大海所含胖大海素可收縮血管平滑機,改善黏膜炎癥,減輕痙攣性疼痛[4]。從藥物治療學的角度,療效并不單純取決于藥效學,對于急性咽炎、扁桃體炎患者,盡快減輕發熱、咽痛、喑啞等癥狀,選擇具有快速起效的給藥途徑,對提高患者的生活質量具有重要的意義。

通過觀察,咽扁寧顆粒劑口含在藥物治療起效時間、臨床癥狀改善時間、臨床治愈時間上均早于沖服,可提早解除病患,減輕患者病痛。

[1]李 巖,李姣倩 ,周 凌.牛黃復方制劑治療風熱喉痹的臨床觀察[J].中醫藥學報,2003,31(1):14-15.

[2]王玉香,龐來祥,范 亮.清咽亮嗓口服液治療急性咽炎、扁桃體炎 127例[J].陜西中醫學院學報,2011,34(1)54-55.

[3]國家食品藥品監督管理.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:330-333.

[4]高學敏.中藥學[M].北京:中國中醫藥出版社,2007:124-126,144-146,362,471-472.