2008—2010年中藥注射劑藥物利用分析*

卞蘭芳，任 耘

(1天津市黃河醫(yī)院，天津 300110； 2.天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院，天津 300050)

中藥注射劑系指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注射用的溶液、乳濁液及供臨床用前配置成溶液的粉末和注射用濃溶液。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液[1]。中藥注射劑自20世紀(jì)70年代進入快速發(fā)展期，1977年版《中國藥典》首次收入23種，80年代研制品種達1 400種左右，1995年版《中國藥典》收載中藥注射劑品種2個,部頒標(biāo)準(zhǔn)收載中藥注射劑70個，2005年版和2010年版一部《中國藥典》均收載了4種[1]中藥注射劑。1999—2005年全國中藥注射劑市場呈逐年增長，年均增長率為35.38%[2]，可見中藥注射劑的使用呈現(xiàn)出激增態(tài)勢。但由此帶來的不良反應(yīng)的報道也逐年增加。筆者對本院2008—2010年中藥注射劑的使用情況進行分析，以了解用藥趨勢和用藥現(xiàn)狀，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 材料和方法

1.1資料來源 本院2008—2010年藥品數(shù)據(jù)管理軟件中的數(shù)據(jù)信息。

1.2方法 統(tǒng)計2008—2010年藥品的總品種和注射劑、中藥注射劑品種數(shù)、銷售數(shù)量及金額，并全部輸入計算機，用Microsoft Excel進行數(shù)據(jù)計算、排序、統(tǒng)計等處理。計算各種藥品銷售金額排序及所占比重，各種藥品使用量及所占比重。

2 結(jié)果

2.1總體概況 2008—2010年本院中藥注射劑的品種數(shù)隨著用藥總品種數(shù)的增加亦呈增加的趨勢，到2010年中藥注射劑的品種數(shù)比2008年增加了7種；中藥注射劑占注射劑的比例2009年比2008年下降，但2010年與2008年基本持平，說明其品種數(shù)增長幅度與注射劑品種數(shù)的增長幅度一致。見表1。

2.2銷售金額概況 見表2，2008—2010年藥品銷售金額及中藥注射劑銷售金額呈波動態(tài)勢，可能與國家醫(yī)藥政策有關(guān)。

表2 2008—2010年中藥注射劑銷售額及所占比例

從表2可以看出，中藥注射劑在注射劑中所占的比例偏高，中藥注射劑的使用呈上升趨勢。

2.3中藥注射劑DDDs排序 本院2008—2010年所用的中藥注射劑主要以活血化瘀劑為主，3年中分別有6、7和12種；清熱劑亦由2008年的2種增加到2010年的4種，活血化瘀劑和清熱劑均呈逐年增多的趨勢。3年中使用頻率(DDDs)排位在第一位的血塞通和血栓通亦均為活血化瘀劑，第2、3位也被清熱劑和活血化瘀劑所包攬。見表3。

2.4中藥注射劑銷售金額排序 表4為2008—2010年中藥注射劑銷售金額排序。由表4可見，近3年位于前2位的均為活血化瘀劑，其中注射用血栓通銷售金額3年中成倍增長；清熱劑喜炎平注射液2009年開始引進臨床后其銷售金額即躍居到第4位，到2010年又升至第3位；而另2種清熱劑注射用雙黃連和注射用炎琥寧則呈逐年下降的趨勢。

表4 2008—2010年中藥注射劑銷售金額排序

3 討論

醫(yī)療機構(gòu)的整體用藥品種在增長，中藥注射劑的品種數(shù)也隨著總品種數(shù)及注射劑的品種數(shù)的增加，呈現(xiàn)增長的趨勢。本院近3年的調(diào)查結(jié)果與文獻報道一致[3]，但中藥注射劑在整個注射劑品種中的百分比構(gòu)成基本未變。

2007年起，我國開始加強對中藥注射劑的管理，許多中藥注射劑被列入高風(fēng)險品種管理的范疇，2008年12月24日又發(fā)布了“關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知”[衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2008)71號]，促使醫(yī)院對中藥注射劑的使用進一步加強監(jiān)管。本院藥事會在本年度采取了對臨床申請的中藥注射劑給予了一票否決，使得2009年的中藥注射劑的使用有所下降。到了2010年，隨著在臨床使用中經(jīng)驗的積累和總結(jié)，對在臨床治療中確實有一定輔助治療作用的品種放寬了政策，故品種上有所增加。

辨證論治是中醫(yī)藥臨床實踐的精髓。因此，醫(yī)生要根據(jù)每種中藥注射劑的處方組成、功能主治以及患者的具體病情、證候，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，經(jīng)過對病癥進行辨證方能對證下藥。否則容易發(fā)生由于藥不對證而產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

活血化瘀劑是一類能疏通血脈、祛除瘀血，主要用于治療血瘀證的藥物，在心腦血管疾病的預(yù)防和維持治療上具有一定的臨床價值。從其臨床應(yīng)用的品種數(shù)、DDDs和銷售金額上均位于中藥注射劑的前列，可能與該類疾病的發(fā)生人群較普遍，以及該類藥物的有效成分明確、療效確切、不良反應(yīng)少有關(guān)[4]。但對于應(yīng)用該類藥物的人群，由于患者證不同，如果只從西醫(yī)診斷用藥，可能會造成不良后果。有研究報道[5]，使用中藥注射劑治療急性期腦梗死時，其辨證與非辨證施治在療效上雖神經(jīng)功能缺損程度評分無顯著差異，但辨證用藥對中醫(yī)證候改善具有良性趨勢，同時非辨證用藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)多于辨證用藥。

清熱劑亦是近些年來應(yīng)用較多的一類藥物，主要是由于該類藥物具有清熱、瀉火、涼血、解毒、滋陰透熱的作用，用于溫、熱、火所致的各種熱證，但其熱證的表現(xiàn)不一，因此在治療上亦有不同，如感冒中醫(yī)分為風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒和暑濕感冒，用藥各有所不同。如使用中藥注射劑時只針對病不兼顧證(如寒證、熱證)，寒證誤用寒藥、熱證誤用熱藥，則會導(dǎo)致病情更加嚴(yán)重，甚至危及生命。本院2009年引進的清熱劑喜炎平注射液從使用頻率和銷售金額上均呈迅速增長的趨勢，而另兩種在2008年就已應(yīng)用于臨床的清熱劑注射用雙黃連和注射用炎琥寧呈下降趨勢，說明個別醫(yī)生對中藥注射劑辨證施治的原理了解不夠、認(rèn)識不清。

1 中國藥典.一部. 2010：附錄13

2 周超凡，徐植靈，林育華.中藥注射劑的回顧和展望.中國中藥雜志，2006，31(24)：2094

3 劉蔚，張利濤，劉東，等.1392例住院患者中藥注射劑的使用調(diào)查.中國用藥評價與分析雜志，2009，9(7)：499

4 夏勇，趙欣欣，趙輝，等.我院2006～2008 年中藥注射劑利用分析. 中國藥房，2010 ，21( 11)：1037

5 王平平，高利，李寧.辨證與非辨證使用中藥注射劑治療急性期腦梗死的對比觀察.中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2008，15(2)：78