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解毒化瘀消疕湯治療尋常型銀屑病80例

2011-06-11 03:38:08張翠月
中國中醫基礎醫學雜志 2011年8期
關鍵詞:標準療效

張翠月,高 征

(1.南陽理工學院張仲景國醫學院,河南 南陽 473004;2.南陽醫學高等專科學校,河南 南陽 473000)

銀屑病(Psoriasis)是一種常見的易于復發的紅斑鱗屑性皮膚病,中醫稱之為“白疕”。近代中醫各家對銀屑病的治療各有所長,但基本上已形成了“從血論治”的共識。我們自2006年8月~2009年3月用自擬解毒化瘀消疕湯(免煎劑)治療尋常型銀屑病80例,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 依照《皮膚性病學》[1]的診斷標準。皮損以丘疹、斑丘疹及大小不等的紅色斑片為主,上覆多層銀白色鱗屑,刮除鱗屑則露出發亮的半透明薄膜,再刮除薄膜可出現篩狀出血點,基底浸潤,急性期可有同形反應;皮疹形態有點滴狀、錢幣狀、地圖狀、混合狀等多種類型;皮損好發于頭部、四肢伸側的肘膝關節附近,常泛發全身。發于頭部者,毛發呈束狀;發于甲板(指、趾)者,則甲板呈頂針狀。

1.1.2 中醫辨證標準 參照《中醫外科學》[2]結合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]而制定的尋常型銀屑病進行期辨證標準。

①血熱內蘊證:皮損以丘疹、斑丘疹為主,基底顏色鮮紅,層層鱗屑,抓之有點狀出血,可有同形反應出現,或有不同程度瘙癢,伴心煩口渴,便秘溲黃,舌質紅苔黃,脈弦數;②血熱夾濕證:皮損多呈丘疹、斑丘疹或大小不等的斑片,基底潮紅,鱗屑較少,局部濕潤或有漬水,自覺皮膚微癢,渴不欲飲,身體倦怠,舌質紅苔薄黃或白膩,脈滑數或濡數;③血熱兼瘀證:皮損反復不愈,多呈斑塊狀,基底紅色或暗紅,鱗屑較厚,持久不退,舌質暗紅或有瘀斑、瘀點,脈澀或沉緩。

1.3 納入標準與排除標準

1.3.1 納入標準 符合上述診斷標準的尋常型銀屑病患者;年齡在18歲~65歲。

1.3.2 排除標準 妊娠或哺乳期婦女;對中藥解毒化瘀消疕湯及復方青黛膠囊過敏者;關節型、膿皰型、紅皮病型銀屑病;用藥前近2周內服過類固醇藥物者;l周內服過維甲酸類藥物或外用過類固醇制劑;合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病或精神病者;治療觀察未滿4周者。

1.4 一般資料

全部觀察對象均為本院收治的來自于2006年8月~2009年3月的皮膚科門診患者,依時間順序按隨機數字表法分入治療組和對照組。其中治療組80例,男46例,女34例;年齡18歲 ~65歲;病程2周~10年。對照組76例,男41例,女35例;年齡18歲~65歲;病程1月 ~10年。2組患者性別、年齡、病程、主要癥狀等經統計學處理,均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

2 方法

2.1 用藥方法

治療組給予自擬解毒化瘀消疕湯(每味藥物均用免煎沖劑),基礎方藥如下:水牛角15g/袋,生地10g/袋,白花蛇舌草15g/袋,土茯苓15g/袋,板藍根15g/袋,丹皮 6g/袋,玄參 10g/袋,丹參 10g/袋,白鮮皮15g/袋,地膚子 10g/袋,甘草 6g/袋。加減:若風盛者可加刺蒺藜10 g/袋、防風10 g/袋、烏梢蛇10 g/袋等;濕盛者可加薏苡仁15 g/袋、茵陳10 g/袋、澤瀉10 g/袋等;瘀血重者可加三棱6 g/袋、莪術6 g/袋等;因咽炎、扁桃體炎誘發者加金銀花15 g/袋、大青葉10 g/袋、山豆根10 g/袋等。上藥為1次服藥劑量,每次用200ml溫開水沖服,早、晚各1次。對照組給予復方青黛膠囊(青黛、白芷、丹參、紫草、土茯苓、萆薢等藥組成,由陜西天寧制藥有限公司提供,國藥準字 Z20010157,36粒/瓶,每粒裝 0.5g),每次3粒,1d 3次,飯后30min溫開水送服。2組均4周為1個療程,持續觀察2個療程,2個療程之間停服藥物,休息3d~5d。在此期間進行1~2次隨訪,8周后復查。

2.2 觀察指標

主要是指對癥狀、體征的觀察。

2.3 安全性觀察

觀察治療過程中可能出現的不良反應、嚴重程度及藥物相關性,并客觀評價其他安全性問題。

3 療效觀察

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中制定的有關本病的療效評分標準和判定標準。

3.1 療效評分標準

根據皮損程度、皮損分布和癥狀的總積分進行評定,主要采用PASI評分法。治療前及治療后的各種癥候,按4級評分,即0=無,1=輕度,2=中度,3=重度。

3.2 療效判定標準

療效指數=[(治療前PASI積分-治療后PASI積分)÷治療前PASI積分]×100%。臨床痊愈:皮損全部消退,臨床癥狀消失,療效指數≥95%;顯效:皮損大部分消退,癥狀明顯減輕,70%≤療效指數<95%;有效:皮損部分消退,臨床癥狀有所改善,50%≤療效指數<70%;無效:皮損消退不明顯,臨床癥狀未減輕或反見惡化,療效指數<50%。

3.3 統計學方法

等級資料用Ridit分析,計數資料用x2檢驗,計量資料用t檢驗,P<0.05有統計學意義。

4 結果

4.1 2組患者治療前后主要癥狀療效比較

表1 2組患者治療前后主要癥狀療效比較

表1顯示,治療組和對照組分別進行治療前后臨床癥狀輕重程度統計學分析(Ridit分析),均具有顯著性差異(P<0.05),提示治療組和對照組在臨床癥狀改善方面有明顯效果;2組治療后結合統計學分析(Ridit分析),均有不同程度的統計學差異(P<0.05),但治療組療效明顯優于對照組。

4.2 2組總療效比較

表2 2組患者治療后總療效比較

表2顯示,經治后治療組總有效率為77.5%,對照組總有效率為63.15%,2組總體療效比較有顯著性差異(P<0.05)。

4.3 安全性觀察結果

2組治療過程中均未發現不良反應,耐受性良好。

5 討論

現代醫學認為,銀屑病的發病多與感染、精神神經因素、遺傳因素、環境因素、免疫功能紊亂、內分泌及代謝異常因素等有關,其發病機制尚未完全明了,但研究發現患者多出現表皮過度增殖、角化不全、真皮中毛細血管擴張和增生等病理變化。中醫稱本病為“白疕”,屬古醫籍“干癬”、“頑癬”范疇。近代中醫各家對銀屑病的病理認識普遍傾向于血熱、血燥、血虛、血瘀四大學說,特別是近年有些學者受王清任《醫林改錯》有關“肌膚甲錯,關節不利,血府逐瘀湯主之”的啟迪,對銀屑病血瘀學說進行了深入探討。我們在對銀屑病的長期診治過程中深刻認識到,血熱當為銀屑病發病的根本病機。在尋常型銀屑病進行期患者常因血分熱盛,使風、濕、熱、燥諸邪更易侵襲機體,入里化熱。如此,內外合邪,膠結為患,使血分熱毒更盛,易于生風化燥,肌膚失養;同時熱毒蘊結血分日久,煎灼營陰,使血液黏稠、凝滯而成瘀。上述病理因素可相互影響而致本病。因此,治宜清熱涼血解毒為主,兼以祛風化濕、化瘀通絡,解毒化瘀消疕湯(自擬)治之。方中水牛角咸寒,歸心肝胃經,善清熱涼血解毒;生地性寒味甘苦,歸心肝腎經,清熱涼血、養陰生津,尤善清血分熱毒,此二藥相伍,加強清熱涼血解毒之功,是為君藥。白花蛇舌草清熱解毒,利濕消腫;土茯苓清熱解毒,利濕散結;板藍根清熱解毒,涼血消斑,此3味相伍,以助君藥清解營血熱毒,共為臣藥。丹皮味辛苦性微寒、涼血、行滯,既佐助君藥涼血清熱,又能防止留瘀。正如葉氏云:“入血直需涼血散血”,此之謂也;玄參性味甘苦咸寒,入肺胃腎經,滋陰涼血,解毒散結;丹參味苦微寒,活血祛瘀;白鮮皮、地膚子清熱燥濕,祛風解毒,止癢,佐助君臣祛除濕熱毒風;甘草解毒、調和諸藥,為使藥。諸藥相伍,共奏清熱涼血、解毒消斑兼以祛風化濕、化瘀通絡之功。故運用此方治療本病,常獲滿意療效。

現代藥理研究證實[4],水牛角、生地、丹參等藥物能抑制角質形成細胞增殖與分化;白花蛇舌草、丹皮等中藥均有抗腫瘤活性,故推測這些藥可能同樣具有抑制皮膚角質形成細胞增殖的作用;而板藍根、土茯苓、蛇舌草等藥則具有明顯的降低毛細血管通透性、抑制炎癥滲出和炎癥增生等作用,其作用機制與抑制炎性細胞游走、抑制炎性物質前列腺素合成有關,甘草也有一定的抗炎作用。近年來還有許多研究表明,銀屑病患者存在有微循環障礙及血液流變學異常,表現為紅細胞變形能力下降、血液黏稠度增加等病理特性,病程越久,血液流變學異常程度越大。如研究發現,牡丹皮[5]能抑制血小板聚集和5-羥色胺的釋放,增強紅細胞變形能力;通過抑制環氧化酶反應,使血栓素A2的合成減少,改善全血黏度和微循環障礙。總之,解毒化瘀消疕湯治療尋常型銀屑病,可能是從不同環節、不同作用靶點進行拮抗而發揮其治療功效的。

另外,患者在服用時可盡量選用免煎沖劑。因該法服用方便,且能隨證靈活加減,更適用于該病服藥療程長之特點。

[1]陳洪鐸.皮膚性病學[M].第 4版.北京:人民衛生出版社,1997:4.

[2]李曰慶.中醫外科學[M].北京:中國中醫藥出版社,2006:12,122.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:3.

[4]劉青云.現代藥理學[M].北京:人民衛生出版社,2002:2.70-71.165-169.88-91.

[5]潘祥龍,謝 芳.“清熱活血合劑”對銀屑病患者血液流變學的影響[J].上海中醫藥雜志,1998,32(12):35.

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