舒肝片治療功能性消化不良的觀察

路長嶺

(北京市平谷區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科，北京 101200)

1 臨床資料

1.1 病例資料

本組觀察為我院2010年1月～6月門診病人。采用隨機分組對照組法，治療組觀察45例，男性20例占44.4%，女性25例占55.6%，年齡18歲 ～30歲11例，31歲 ～65歲34例。對照組15例，男性6例占40.0%，女性9例占60.0%，年齡18歲～30歲4例，31歲～65歲11例，2組性別、年齡經統(tǒng)計學處理無顯著差異，有可比性。病程1～6個月治療組33例，對照組13例，6個月以上治療組12例，對照組2例，2組病程比較，經統(tǒng)計學處理無顯著差異，有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準

功能性消化不良的診斷依據-功能性消化不良的中西醫(yī)結合診治方案(草案)[1]。(1)具有慢性上腹部疼痛或不適，上腹脹滿、惡心嘔吐、食欲不振、喛氣、早飽等，具有以上2種或2種以上的消化不良癥狀;(2)癥狀持續(xù)4周以上;(3)內鏡或上消化道造影檢查未發(fā)現(xiàn)食管炎、胃與十二指腸糜爛、潰瘍及腫瘤等器質性病變;(4)臨床檢查排除肝、膽、胰和腸道器質性病變以及糖尿病等。

1.3 中醫(yī)辨證

肝胃不和證參照1989年中國中西醫(yī)結學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的診斷試行標準[2]:兩脅疼痛或刺痛，胃脘脹滿或疼痛，喛氣頻作，嘈雜或泛酸，納呆食少，舌質淡紅，苔薄白或白厚，脈弦。

1.4 中醫(yī)癥狀半定量計分標準

中醫(yī)癥狀半定量計分標準

1.5 病情分級

(1)輕度:積分≤12分;(2)中度:積分 ＞12，≤24，3;重度:積分 ＞24 分。

2組患者病情程度比較(n)

1.6 治療觀測方法

(1)治療組觀察45例，對照組觀察15例;(2)治療組口服舒肝片，1次4片，1d 2次;對照組口服舒肝調氣丸，1次1袋，1d 2次，(3)療程共2周。

2 臨床觀測結果

2.1 中醫(yī)證候療效

2組患者證候比較

注:2組中醫(yī)證候療效比較，經Ridit分析，u=2.86，P＞0.05，無顯著差異

2.2 2組癥狀療效比較

2組癥狀療效比較

2.3 安全性觀測

(1)實驗室安全性觀測結果

治療組試驗室安全性觀察結果(n)

(2)臨床其他不良反應:無。

3 討論

舒肝片是北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產的中成藥，主要由砂仁、豆蔻、延胡索、陳皮、木香、茯苓、川棟子、沉香、白芍、片姜黃、枳殼、厚樸等12味藥組成。通過分別粉碎、過篩、濾過、提醇、壓制成片劑，符合片劑有關的各項規(guī)定。本品為棕褐色片，氣香、味辛，原功能主治為助消化，舒氣開胃，消積滯，止痛除煩，用于肝郁氣滯、兩脅刺痛、飲食無味、消化不良、嘔吐酸水、倒飽嘈雜、周身竄痛等癥。其中砂仁、豆蔻化濕、行氣、溫中止嘔，陳皮、木香、茯苓、枳殼、厚樸健脾理氣、燥濕散痞、調中導滯，延胡索、川棟子、沉香、白芍、片姜黃有活血祛瘀、緩急止痛之功。舒肝片治療功能性消化不良的臨床療效較突出，功能性消化不良屬中醫(yī)“胃脘病、痞滿”等范疇，臨床發(fā)病率高，以肝胃不和、脾胃不和、寒熱錯雜為多見;舒肝片有舒肝健脾、理氣止痛之功，符合中醫(yī)的辨證論治。舒肝調氣丸是由香附(醋制)、厚樸、枳實、龍膽草、青皮、豆蔻、木香、陳皮、延胡索、郁金、石菖蒲、五靈脂、莪術、牡丹皮、牽牛子、白芍、姜黃、厚樸、郁李仁、沉香、萊菔子組成，藥味21味，白色水丸，氣微香、味辛、苦。功能舒氣開郁、健脾消食，用于兩脅脹滿、胸中煩悶、嘔吐惡心、氣逆不順、倒飽嘈雜、消化不良、大便燥結等，兩藥功能與主治相似。舒肝片偏于理氣止痛，舒肝調氣丸偏于理氣瀉下，病后氣虛及年老體虛的不適用，且劑型不同;舒肝片便于服用、消化、吸收。我們通過對舒肝片治療功能性消化不良的臨床療效和安全性做了進一步的臨床驗證。研究結果表明，舒肝片能明顯改善功能性消化不良、肝胃不和證所致的脅痛喛氣、嘈雜泛酸、納呆食少、腹脹及胃脘痛等癥狀。臨床研究經血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝功(ALT)、腎功(BUN、Cr)等項監(jiān)測均未發(fā)現(xiàn)異常改變，臨床亦未發(fā)現(xiàn)其他不良反應發(fā)生。

[1]功能性消化不良的中西醫(yī)結合診治方案(草案).中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2005，25(6):559-561.

[2]鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:5.124.