益氣活血解毒治療冠心病心絞痛療效觀察

宗先禎

(山東省臨朐縣中醫院，山東 臨朐 262600)

冠心病心絞痛是常見的心血管疾病，近年呈高發態勢，嚴重危害人類的健康。應用中醫藥治療該病多數是以益氣活血、活血化瘀、化痰開結、溫陽通絡等治法，應用益氣活血解毒法治療的報道較少。近年來筆者應用益氣活血解毒法治療冠心病心絞痛療效顯著，現總結報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

全部病例來自我院門診及住院病人，時間自2007年1月至2010年12月。將符合標準的患者136例按照隨機數字表法分為治療組71例和對照組65例，在觀察治療中剔除和脫落9例，其中治療組5例，對照組4例。表1顯示，治療組66例和對照組61例，2組在性別、年齡、病程、心絞痛程度分級等方面無明顯差異，具有可比性(P＞0.05)。

表1 2組一般資料

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照國際心臟病學會和協會及世界衛生組織命名標準化聯合專題組《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]制定。靜息心電圖ST段水平型或下斜型壓低≥0.1mV，主要導聯T波倒置或平坦，并符合穩定型勞力性心絞痛診斷。

1.2.2 中醫診斷標準 參照衛生部《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》[2]制定。具有胸悶胸痛、心悸氣短、舌質紫暗、苔黃、脈沉弦表現，診為氣虛血瘀熱毒證。

1.3 納入標準

同時符合西醫診斷標準及中醫診斷標準，年齡45歲～70歲。

1.4 排除標準

靜息時心電圖ST段水平型或下斜型壓低＞0.2mV;心功能Ⅲ～Ⅳ患者;高血壓、糖尿病患者;竇性心動過緩者;風濕性心臟病、心肌病、病毒性心肌炎、先天性心臟病、肺源性心臟病等其他心臟病;合并腦、肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病;精神病患者、妊娠或哺乳期婦女;對治療藥物有過敏史者。

1.5 剔除標準與脫落標準

剔除標準:患者依從性差，中途停藥或換藥、加藥，影響療效判斷者;資料不全影響療效或安全性判斷者。脫落標準:在治療過程中病情加重，不能按原方案繼續治療者;用藥后未復診者。

2 治療與觀察

2.1 治療方法

治療組服用益氣活血解毒湯(由黃芪30g，人參10g，丹參 30g ，川芎 15g，水蛭 6g，姜黃 10g，炙甘草10g，連翹 20g，黃芩 10g，黃連 10g ，半枝蓮 20g組成)，對照組服用益氣活血湯(由黃芪30g，人參10g，丹參30g，川芎15g，水蛭6g，姜黃10g，炙甘草10g組成)，2組均每日1劑，水煎分2次溫服。2周為1個療程，連服2個療程。全部入選病例在治療觀察期間，均口服單硝酸異山梨酯(魯南欣康)20mg，每日2次;酒石酸美托洛爾(倍他樂克)25mg，每日2次;腸溶阿司匹林100mg，每日1次。患者胸痛劇烈時舌下含服硝酸甘油片0.5mg。

2.2 觀察指標與方法

入選病例在治療前后均進行胸悶胸痛主要癥狀和舌脈的觀察。胸悶胸痛輕重分級標準參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》[2]制定，分為輕度、中度、重度三級。入選病例在治療前后均做靜息心電圖檢查。入選病例在治療前后均進行一般體格檢查，化驗血、尿常規和肝腎功能，以觀測其安全性。

2.3 療效評定標準

參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》[2]制定。顯效:心絞痛癥狀消失或基本消失，心電圖恢復至“大致正常”或達到“正常心電圖”;有效:心絞痛癥狀明顯改善，輕重程度至少改善1級;心電圖ST段的降低，以治療后回升0.05mV以上，但未達正常水平，在主要導聯倒置 T波改變變淺(達25%以上者)，或T波由平坦變為直立者;無效:心絞痛癥狀、心電圖 ST-T無變化或加重。

2.4 統計學方法

3 結果

3.1 療效結果

3.1.1 2組心絞痛療效比較 表2顯示，治療組心絞痛癥狀療效優于對照組，2組療效差異有統計學意義(P ＜0.05)。

表1 2組心絞痛癥狀療效比較(%)

3.1.2 2組心電圖 ST-T療效比較 表 3顯示，治療組心電圖 ST-T療效優于對照組，2組療效差異有統計學意義(P＜0.05)。

表3 2組心電圖ST-T療效比較 (%)

3.2 不良反應

治療組66例中，有3例略感腹部不適，能夠耐受，未經處理未影響治療;有1例出現腹痛腹瀉經對癥處理未影響治療;對照組61例中有2例略感腹部不適，能夠耐受，未經處理未影響治療。

3.3 安全性檢測

全部病例在治療前和療程結束后均進行血、尿常規、肝腎功化驗，結果全部都在正常范圍。

4 討論

冠心病心絞痛屬中醫“胸痹”、“心痛”等范疇，其基本病機是本虛標實，加之本病具有反復發作、病程日久等特點，多表現為氣虛血瘀等夾雜證候[3]，所以20世紀90年代初，該病的益氣化瘀治法臨床應用和研究逐漸發展，成為該病辨證論治的主流，氣虛血瘀成為治療冠心病最常見最基本的證型。然而近年來，隨著社會生產力的發展，人民生活水平的提高，吸煙、飲酒、嗜食肥甘厚味、心理壓力增加、氣候變暖等諸多因素的影響，使疾病的病因病機發生了變化。在冠心病心絞痛患者中伴有口干口苦、大便秘結、舌紅苔黃的人數不斷增多，特別是介入治療迅速發展，動脈炎癥學說的興起，為冠心病的熱毒學說奠定了基礎，并與氣虛血瘀治法緊密結合形成益氣活血解毒治法。熱毒為內毒，由臟腑虛衰、陰陽氣血失調等原因產生。有學者對近10年的臨床經治心血管病例進行了回顧，發現約有80%的病例或病程某階段蘊含心肝火旺熱毒病機[4]。大量研究表明，炎癥反應是冠心病的一個重要促動因素，冠心病炎癥反應和中醫熱毒病機的相關性，是疾病宏觀和微觀的統一，是外在表現和內在機理的統一[5]。在冠心病的發展過程中，炎癥、熱、毒又反過來加劇了血瘀的形成，使心肌缺血缺氧加劇[6]。

益氣活血解毒湯由益氣活血湯加連翹、黃芩、黃連、半枝蓮組成，經過本臨床治療觀察證實，治療組在益氣活血基礎上增加清熱解毒藥物，不論是心絞痛癥狀療效還是改善心電圖，與對照組相比均有顯著差異，確實能夠增強療效。經研究證實，應用本方安全，未發現明顯不良反應及肝腎功能異常。因此，在治療冠心病心絞痛過程中，當氣虛血瘀證患者出現熱毒表現時，益氣活血解毒法的應用將提高臨床療效，優于單純應用益氣活血法且應用安全。

[1]國際心臟病學會和協會及WHO命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標準[J].中華心血管雜志，1991，9(1):75.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則[S].中藥新藥臨床研究指導原則，1993:41-45.

[3]王永炎.中醫內科學[M].上海:上海科學技術出版社，1997:108-110.

[4]丁書文.益氣活血解毒法是治療冠心病的基本大法.第三屆山東中醫心血管疾病高層學術論壇論文集，2009:1-4.

[5]吳 偉，彭 銳，李 榮，等.清熱活血方治療冠心病急性心肌梗 60 例臨床觀察[J].中醫雜志，2010，51(10):905-908.

[6]常燕飛，陳 琳.活血解毒湯治療心絞痛65例[J].陜西中醫，2010，31(10):1279-1280.