某院172例藥物不良反應調查分析

丁玉華

（棗莊市中醫醫院，山東 棗莊 277100）

藥物不良反應（ADR）系指合格藥物在正常劑量用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。ADR檢測是進一步觀察藥物在臨床上的用藥安全性，保障患者用藥安全，提高醫療質量，促進合理用藥的重要環節，為此，我院對2009年1月-2010年12月檢測到的172例ADR進行了回顧性分析，總結藥物的ADR的臨床表現及發生特點等，為促進臨床合理用藥提供參考，以減少ADR重復發生，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于我院2009年1月至2010年12月在門診及病房上報收集的ADR報告172例。

1.2 方法

按ADR涉及到的患者的情況分析統計，包括患者年齡、性別、藥物類別、用藥途徑、臨床表現等。

2 結 果

2.1 患者年齡分布及性別

在172例ADR患者中，男性93例（54.07%），女性79例（45.93%）；年齡在2～76歲之間均有分布，其中≤10歲8例（占4.65%），10～19歲11例（占6.40%），20～29歲24例（占13.95%），30～39歲36例（占20.93%），40～49歲30例（占17.44%），50～59歲21例（占12.21%），≥60歲42例（24.42%）。

2.2 引發ADR的藥物類型

172例ADR藥物涉及12類藥物，前三位的為抗感染藥物89例（51.74%）、中藥制劑22例（12.79%）心血管系統藥物14例（8.14%）。其他個系統藥物均有不同例數ADR發生，見表1。

表1 引發ADR的藥物類型及構成比

2.3 ADR給藥途徑分布

172例ADR報告中，靜脈滴注給藥引發ADR發生134例，占到所有ADR的77.91%，口服途徑28例，占16.28%，其他途徑（包括靜脈推注、外用、肌肉注射等）10例，占5.81%。

2.4 ADR所致器官/系統損壞及臨床表現

172例ADR報告中不良反應臨床表現主要表現為皮疹、瘙癢、水泡、惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、發熱、寒戰等；癥狀以皮膚損害最多見，發生86例占50.00%，其次為消化道損害37例占21.51%，神經系統損害21例占12.21%。見表2。

表2 不良反應涉及器官/系統損害情況及構成比

3 討 論

3.1 ADR與年齡的關系

在我院172例引起ADR的報告中，年齡≥60歲42例（24.42%），與老年人各器官功能減退，藥物分布出現變化，肝臟代謝藥物速度減慢，腎臟排泄藥物速度減慢等有關，有報道老年人藥物ADR發生率是青少年的2～7倍[2]，所以臨床用藥要注意老年人的生理特點，慎重用藥，中青年段ADR發病率也較高，20～29歲24例（占13.95%），30～39歲36例（占20.93%），考慮和此年齡段患者基數高，相對藥物使用量大，藥物使用劑量偏大等有關。

3.2 藥物類型與ADR的發生關系

臨床報道資料顯示[3]，抗菌藥物引起的ADR是所有ADR的重要組成部分，占有比例最高，我院數據為51.74%，與臨床資料均符合，考慮與臨床抗菌藥物大量使用，部分醫師不按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》用藥，盲目經驗型用藥、擴大用藥范圍、無指針預防性用藥、隨意增大藥物劑量等有關。中藥導致的ADR一般容易被人忽視，人們一般認為中藥是沒有毒副作用的，中藥導致ADR有增多趨勢，在我院中藥ADR發生率僅次于抗菌藥物居第二位，提示中藥使用中藥時應注意監測ADR。

3.3 給藥途徑與ADR的關系

本資料中靜脈滴注給藥引發ADR占到所有ADR的77.91%，與靜脈用藥時藥物直接進入人體，無肝臟首過效應，藥理作用出現快、強烈，如果發生不良反應一般也較為明顯，并且靜脈用藥時容易受到時間、藥物濃度、溫度、滴速等多種因素影響，容易發生不良反應[4]。

3.4 ADR一般涉及多器官/系統

一般ADR所致損害多數表現在瘙癢、皮疹等皮膚表現為主，惡心、嘔吐等消化道表現也不少見，但總體來說，各個系統器官均可能涉及，皮膚、消化道癥狀容易被患者自我感知，其他器官容易忽視，一旦發現ADR可能已經非常嚴重，說明我們在觀察時尚不全面。

[1] 雷捷,保海燕.163例藥物不良反應報告調查分析[J].寧夏醫學雜志,2010,32(7):666-667.

[2] 鐘森,方景平.醫師在老年預防人ADR中的作用[J].中國老年保健醫學,2008,6(3):7.

[3] 洪斌,馬晶.我院121例藥物不良反應報告分析[J].寧夏醫學雜志,2009,31(2):177.

[4] 張功武.我院2006年藥物不良反應報告分析[J].兒科雜志,2008,13(5):29.