放置元宮型Cu365與TCu220C宮內(nèi)節(jié)育器12個(gè)月臨床效果觀察

車美芳 賈麗麗 汪 燕

青島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)婦幼保健所(266555)

宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)為我國(guó)育齡婦女的主要避孕措施，目前約70%婦女選用IUD作為避孕方法，占世界使用IUD避孕人數(shù)的80%［1］。國(guó)內(nèi)外推廣帶銅IUD，增強(qiáng)了避孕效果，但置器者因銅離子對(duì)子宮內(nèi)膜的影響，經(jīng)量明顯多于放置惰性IUD者。我國(guó)現(xiàn)用的IUD以TCu220C使用最為普遍［2］，為尋找一種放置簡(jiǎn)單、副反應(yīng)少、續(xù)用率高的IUD，本文對(duì)近兩年本站常用的元宮型Cu365 IUD和TCu220C IUD進(jìn)行臨床比較觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料選擇

元宮型Cu365 IUD(山東省煙臺(tái)市計(jì)劃生育藥具器械開發(fā)公司生產(chǎn))內(nèi)層為純銅絲，銅表面積為365mm2，外層為0Cr18Ni9不銹鋼絲螺旋圈構(gòu)成γ型，γ型的兩橫臂末端為硅膠珠包裹，屬開放型節(jié)育器，無尾絲，單一型號(hào)。TCu220C IUD(天津市醫(yī)療器械廠生產(chǎn))以聚乙烯含鋇塑料制成T型支架，橫臂兩側(cè)各有一個(gè)銅套，縱臂包有5個(gè)銅套，銅表面積為220mm2。

1.2 對(duì)象選擇

選擇來本站自愿放置IUD的經(jīng)產(chǎn)、無置器禁忌證，并可按時(shí)隨訪的育齡婦女，以門診掛號(hào)單的順序號(hào)為依據(jù)，將其分為觀察組(放置元宮型Cu365 IUD)和對(duì)照組(放置TCu220C IUD)。入選婦女均簽署知情同意書。

1.3 放置時(shí)期及隨訪

于婦女月經(jīng)干凈后3～7d內(nèi)、哺乳期或人工流產(chǎn)術(shù)后即時(shí)放置。術(shù)后3、6、12個(gè)月定期隨訪。隨訪時(shí)詢問自覺癥狀及月經(jīng)情況，進(jìn)行婦科檢查，B超檢查IUD是否脫落、有無妊娠等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理與分析

資料經(jīng)整理、核對(duì)及錄入后采用SPSS 12.0軟件進(jìn)行邏輯檢驗(yàn)和分析統(tǒng)計(jì)，采用生命表法(WHO Lifetable Analysis 2.0版軟件)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。兩組比較采用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

接收1 220例婦女，每組610例，兩組各有5例失訪，故共有1 210例納入研究。兩組對(duì)象年齡、孕次、產(chǎn)次、各放置時(shí)期比率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見表1。

表1 兩組對(duì)象一般情況比較

2.2 使用情況

兩組置器后3、6、12個(gè)月的使用情況見表2。兩組置器后不同時(shí)期的妊娠率、脫落率、因癥取出率和續(xù)用率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (均P＜0.01)。

表2 兩組對(duì)象放置IUD臨床效果

2.3 副反應(yīng)

兩組婦女置器3、6、12個(gè)月副反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。觀察組和對(duì)照組均發(fā)現(xiàn)2例盆腔炎。

表3 兩組對(duì)象放置IUD后不同時(shí)期副反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

本研究資料顯示了置器12個(gè)月的使用效果，觀察組妊娠率(0.50%)明顯低于對(duì)照組(2.98%)，提示元宮型Cu365 IUD具有較好的避孕效果。

本研究結(jié)果顯示，觀察組脫落率(0.83%)明顯低于對(duì)照組(6.94%)。分析原因可能由于元宮型Cu365 IUD是以0Cr18Ni9不銹鋼絲包繞螺旋銅管和醫(yī)用硅橡膠為材料制造，無刺激、耐腐蝕，且支架抗疲勞性能強(qiáng)，與子宮相容性好，有效降低了子宮的排異反應(yīng)。但I(xiàn)UD脫落還可能與放置技術(shù)、受術(shù)者宮頸口松弛、篩查對(duì)象宮腔大小不嚴(yán)格等因素有關(guān)，提示加強(qiáng)放置技術(shù)操作規(guī)范、嚴(yán)格按照其使用說明書操作很關(guān)鍵。

本研究結(jié)果提示TCu220C IUD續(xù)用率相對(duì)較低，分析可能與T型IUD豎臂可塑性差有關(guān)，當(dāng)傾屈位子宮放置T型IUD時(shí)，因子宮縱軸線曲度大，子宮收縮時(shí)易導(dǎo)致腰腹痛、不規(guī)則出血及白帶增多等副反應(yīng)發(fā)生率增高［3］。而元宮型Cu365 IUD的螺旋銅管質(zhì)地柔軟，子宮收縮時(shí)IUD可隨之產(chǎn)生彈性變化，能更好地適應(yīng)宮腔形態(tài)，從而減少了對(duì)子宮產(chǎn)生的機(jī)械性刺激，降低了副反應(yīng)的發(fā)生率。但本研究資料顯示，跟蹤隨訪12個(gè)月未發(fā)現(xiàn)放置帶尾絲的TCu220C IUD會(huì)增加帶器者盆腔感染的發(fā)生幾率，這與文獻(xiàn)［4］的觀點(diǎn)一致。

1 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:364.

2 吳尚純.宮內(nèi)節(jié)育器的開發(fā)和應(yīng)用狀況［J］.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2009，17(5):318.

3 羅志瓊.子宮位置對(duì)放置T型IUD影響的臨床觀察［J］.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2009，17(3):175.

4 Grines DA，裴開顏，肖碧蓮.宮內(nèi)節(jié)育器與上生殖道感染［J］.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2003，11(4):217－222.