復方丹參滴丸對急性心梗后早期心室重構的臨床研究

林 小 端

（福建省南平市第一醫(yī)院心內科一區(qū)，福建省南平市八一路，353000）

復方丹參滴丸對急性心梗后早期心室重構的臨床研究

林 小 端

（福建省南平市第一醫(yī)院心內科一區(qū)，福建省南平市八一路，353000）

目的：觀察復方丹參滴丸對急性心肌梗死后心室重構的療效。方法：90例冠心病患者，隨機分為復方丹參滴丸治療組和常規(guī)治療對照組，治療的第1、2周檢測外周血白細胞（WBC），C反應蛋白（CRP），第4、6周檢測心臟彩超指標，評價癥狀得分。結果：治療第1周時，治療組WBC和CRP顯著下降；第2周時2組WBC比較無顯著性差異，治療組CRP低于對照組，差異顯著；治療第4周，治療組左室舒張末期EDV、LVESV比較差異顯著，2組LVDB、左室射血分數(shù)LVEDV比較差異不明顯；治療第6周，治療組LVEF較對照組高，有顯著性差異。結論：復方丹參滴丸可降低外周血WBC和CRP水平，減輕AMI后炎癥反應，抑制AMI后LVDB擴張，降低LVEVD和LVESV，改善整體左室功能，且改善癥狀，具有抗心室重構作用。

心肌梗死；心室重構/中醫(yī)藥療法；@復方丹參滴丸

急性心肌梗死（AMI）后心室重構（VR）是指急性心肌梗死后梗死區(qū)和非梗死區(qū)心室?guī)缀螛嬓透淖儯ㄐ募〖毎螒B(tài)和間質結構改變，發(fā)生率為30%～50%［1］。心室重構是近期發(fā)生心臟性死亡的重要危險因素之一，因而成為近十余年研究的熱點。心室重構按時間可分為早期重構與晚期重構。心室重構的發(fā)生機理復雜，早期和晚期重構的機制不同。根據(jù)發(fā)生機制不同，臨床抗心室重構治療應分為2個不同階段。本研究旨在觀察復方丹參滴丸對急性心梗后早期心室重構的作用。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 按2004年ACC/AHA發(fā)布的“急性心梗治療指南”制定。急性心梗中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)藥臨床研究原則》關于心肌梗死氣滯血瘀證標準制定。

1.2 病例入選標準 1）符合急性心肌梗死診斷；2）符合中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證患者；3）年齡小于80歲；4）未行溶栓或經(jīng)皮冠狀介入治療。

1.3 病例排除標準 惡性心律失常、急性心力衰竭、心源性休克及其他肝腎等臟器嚴重并發(fā)癥者。

1.4 分組及療程 符合診斷標準和入選標準的患者，采取隨機設計方法，按入院順序應用隨機數(shù)字表示方法，分為常規(guī)治療對照組和復方丹參滴丸治療組，觀察6周。

1.5 一般臨床資料 所有入選病例均來自南平市第一醫(yī)院心內科一區(qū)。自2008年12月-2009年6月共收集符合入選條件病例90例，復方丹參滴丸治療組46例和常規(guī)治療對照組44例。其中復方丹參滴丸治療組男性30例，女性16例，年齡43～75歲，對照組男性28例，女性16例，年齡36～72歲。2組間臨床資料比較無顯著性差異。

1.6 治療方法 1）常規(guī)治療組參照ACC/AHA發(fā)表的有關心肌梗死指南執(zhí)行；2）復方丹參滴丸組在此基礎上，加用復方丹參滴丸，一次10粒，1天3次，飯后服用。

1.7 觀察指標 1）外周血白細胞（WBC）和C反應蛋白（CRP）指標測定；2）治療前及治療第4、6周結束時，心臟彩超檢測左室舒張末期內徑（LVDB）、左室射血數(shù)（LVEF）；3）治療前后中醫(yī)癥狀積分變化情況。

1.8 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組治療1周后WBC和CRP與治療前比較顯著下降，P＜0.05，具有統(tǒng)計學意義；2組比較，治療組WBC和CRP相對顯著下降，P＜0.05，具有統(tǒng)計學意義。2組比較，WBC無顯著差異，CRP治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 2組患者治療前后WBC和CRP改變

2.2 治療第4周后2組比較 治療組LVDB、LVEDV、LVESV較對照組低，2組LVEDV、LVESV比較差異具有統(tǒng)計學意義，治療組LVDB低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義，治療組LVEF與對照組比較差異具有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 2組患者治療4周心臟彩超檢測指標

2.3 治療第6周后2組比較 治療組LVDB低于對照組，但2組間差異無統(tǒng)計學意義，治療組LVEDV、LVESV較相對低，2組之間差異具有統(tǒng)計學意義，治療組LVEF較對照組高，具有統(tǒng)計學意義。見表3。

表3 2組患者治療6周心臟彩超檢測指標

2.4 中醫(yī)癥狀評分 2組治療后與治療前比較均有顯著下降，差異具有統(tǒng)計學意義，治療后第4、6周時2組比較治療組較對照組顯著下降，差異具有統(tǒng)計學意義。見表4。

表4 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀比較

3 討論

中醫(yī)認為氣滯血瘀為急性心肌梗死的基本病機；復方丹參滴丸主要成分為丹參、三七、冰片，具有活血化瘀的功效，符合急性心梗后心室重構的特點。在進行心室重構的臨床研究中發(fā)現(xiàn)炎癥對急性心梗早期的重構起重要作用，LVDB、LVEF是反映心室重構的敏感指標。復方丹參滴丸可降低外周血WBC和CRP水平，減輕急性心梗后炎癥反應，抑制急性心梗后舒張末期內徑擴大，減少收縮末期和舒張末期容積，改善整體左室功能，改善癥狀，具有一定抗心室重構的作用。

現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，急性心梗后心室重構與RAS系統(tǒng)的活性密切相關，其重構過程涉及心肌細胞和細胞外基質變化，包括心肌細胞增殖肥大和心肌間質膠原沉積。ACET、ARB、B受體阻滯劑等主要是干預因RAS系統(tǒng)激活后所造成心肌廣泛纖維化。而從學術理論上認為壞死區(qū)膨展就可以預防心室重構。避免心肌膨展最有效的方法是避免心肌壞死或減少心肌壞死。減少心肌細胞缺血、壞死的一切有效方法皆有助于預防心室重構，但無法解決已壞死的心肌區(qū)域。因此，促進壞死區(qū)修復對心室重構防治具有重要意義。研究表明，活血化瘀的中藥，能促進創(chuàng)面成纖維膠原合成與代謝，調節(jié)膠原比例，促進創(chuàng)面修復，減少瘢痕形成［2］。藥理研究也證實，丹參具有擴張冠狀動脈，降低心肌耗氧作用，對急性心肌缺血所致的心肌損傷具有保護作用［3］。三七總皂甘對心肌缺血再灌注損傷有很強的保護作用，且能改善左室舒張功能［4］。

本文研究表明，復方丹參滴丸能降低外周血WBC和CRP水平，減輕急性心梗后炎癥反應，抑制急性心梗后LVDB擴大，減少LVEDV和LVESV，改善整體左室功能，且改善癥狀，具有一定的抗心室重構作用。抗心室重構具體機制可能與中藥多靶點作用有關，需進一步研究。

［1］杜武勛.心肌梗塞后左心室重構.中國循證心血管醫(yī)學.中國心血管病學雜志，2008，12.

［2］李振明.活血化瘀藥對心肌缺血研究.浙江中醫(yī)學院學報，2006，8.

［3］楊西曉.丹參水溶性成分的組織修復作用研究概況.中醫(yī)藥學報，2004，32（3）：73-74.

［4］韓玲.三七總皂甘藥效學評價.中國中西醫(yī)結合雜志，2004，2.

（2010 -11 -26 收稿）

Clinical Trial of Compound Danshen Dripping Pill on Ventricular Remodeling after Acute Myocardial Infarction

Lin Xiaoduan
（Department of cardiology，1st Hospital of Nanping，Add.：Bayi Road，Nanping，F(xiàn)ujian Province，Post code：353000）

Objective：To observe impact of compound Danshen dripping pill on ventricular remodeling after acutemyocardial infarction.Methods：Ninety CHD patientswere randomized to treatmentgroup using compound pills，and control group using routine treatment.At week1 and week2，WBC and CRPwere assessed.Atweek4 and week6，ECG was performed，and patientswere rated according to clinical symptoms.Results：Atweek1，WBC and CRP of treatment group dropped drastically；Atweek2，treatment group had significantly lower level of CRP than control group，none significant differences ofWBC；Atweek4，EDV and LVESV are significantly different between two groups，none significant differences of LVDB and LVEDV；At week6，treatment group had significantly higher LVEF than control group.Conclusion：Compound Danshen dripping pill could lowerWBC and CRP levels，ameliorate subsequent inflammatory reaction，inhibit LVDB，lower LVEVD and LVESV，improve overall function of left ventricle，relieve symptoms and fight ventricular remodeling.

Myocardial infarction；Ventricular remodeling/Chinesemedical treatment；@Compound Danshen dripping pill